核医学科管理简章

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1、核医学科管理简章核医学科是将放射性核素及相关技术应用于疾病的诊断、治疗和医学研究的临床科室。其主要工作包括核素显像、核素治疗、脏器功能测定和体外免疫分析等。核医学科是发展迅速的一门临床学科，近年来随着核技术的应用推广，临床核医学得到了极大的发展，给患者带来了很大的收益。因此，规范化的操作、严格的质量管理与控制不仅是实现医疗质量的保证，同时也体现了科室和医院的科学管理水平。为此,将核医学得管理简介如下。核医学所需相关证件:医疗机构执业许可证（需有核医学科目省卫生厅）放射诊疗许可证（省卫生厅）辐射安全许可证（省环保厅）放射性药品使用许可证

2、（省药监部门）放射性同位素转让审批表（省环保厅）大型医疗设备配置许可证（甲类、乙类）核医学从业人员所需相关资质：大型医疗设备上岗证（医师、技师）（中华医学会）放射工作人员证（省卫生厅）医师资格证书医师执业证书技师、护理等相关资质证核医学专业质量管理与控制的组织管理1成立核医学质控小组2建立完善的规章制度、操作规程和岗位职责，配备相应的质控设备3设专/兼职质控管理人员进行日常质控管理，做好各项质控记录、检查工作4自觉按照河北省核医学质控中心制订的各项质控标准进行自查和接受督查，发现问题及时整改，进行科学的质控管理，以保证医疗质量核医学专业

3、日常管理制度1医疗、教学、科研方面的制度2医疗设备管理方面的制度3放射性药品管理方面的制度4放射性核素安全管理和防护制度医、教、研方面的制度1预约、登记、候诊、检查、报告、随访流程管理2特殊诊疗知情同意制度3集体阅片制度4影像、检验报告审核制度5病例随访制度6业务学习制度7消毒隔离制度8抢救制度9事故登记制度10教学科研资料管理制度11各级各类人员考核制度12高活性室工作制度13注射室工作制度14功能测定室工作制度15显像室工作制度16体外免疫分析室制度17门诊制度18病房管理制度医疗设备管理方面的制度1医疗设备的使用、操作规程2医疗设

4、备的保养、维修3医疗设备的更新放射性药品管理方面的制度1放射性药品采购、登记、使用、核对、注销制度2放射性药品给药制度3不良反应报告制度4放射性核素安全管理和防护制度5放射性核素安全操作及防护制度6放射性污染的紧急处理及报告制度7放射性废物处理制度8从业人员健康体检制度核医学专业各级各类人员岗位职责行政管理组主任岗位职责副主任岗位职责医疗干事岗位职责教学、科研干事岗位职责技术组长部门组长医师组主任医师岗位职责副主任医师岗位职责主治医师岗位职责住院医师岗位职责上机操作岗位职责报告书写岗位职责报告审核岗位职责值班岗位职责技术组主任技师岗位职

5、责副主任技师岗位职责主管技师岗位职责技师岗位职责机房岗位职责暗室岗位职责设备维修、保养岗位职责值班岗位职责放射性药品的质量保证与控制1放射性药品的分类2放射性药品使用许可证的分类399m铸标记放射性药品质量控制指导原则4正电子类放射性药品质量控制指导原则放射性药品的分类1成品放射性药品：由核药房或生产单位供应。2半成品放射性药品：指药盒或，发生器”制备的核素。3用药前即时制备的放射性药品：例如99Tc—MDP（云克）4体内标记放射性药品：例如体内标记红细胞。《放射性药品使用许可证》的分类管理制度1.放射性药品采购、登记、使用、核对、保管

6、及注销制度；2.放射性药品配制、质控及记录制度；3.仪器设备的使用、管理制度；4.体内放射性药品使用、观察制度；5.卫生防护和废物处理制度；6.放射性药品不良反应、放射性污染的紧急处理及报告制度；7.研制放射性制剂的申报制度（仅限第四类）；8.其他制度。《放射性药品使用许可证》的分类1放射性药品使用范围2人员3仪器和设备4房屋设施《放射性药品使用许可证》第一类《放射性药品使用许可证》第二类《放射性药品使用许可证》第三类《放射性药品使用许可证》第四类开展核素治疗必须配备核医学副高以上医师开展体内核素诊断必须有活度计、功能测定仪或显像仪开展

7、核素治疗必须有活度计、显像设备开展甲状腺病治疗的必须配备甲功仪《放射性药品使用许可证》（第三类）必须有专职放射性药品配置、质控人员有掌握核物理或辐射计量专业知识的人员有无菌操作的净化设备有相应的放药质量检测设备：如纸层析分析条件和设备《放射性药品使用许可证》（第四类）药学、化学博士且副高人员核物理、生物物理学位人员，中级核物理或辐射计量学专业人员研制放射性制剂与配制和研制制剂相配的配制、净化、质检和研制的实验室设施动物实验条件和设施99m铸标记放射性药品质量控制指导原则发货或使用前必须进行检验的质控项目1•性状2.PH值3.放射化学纯度

8、4.放射性活度5•颗粒大小边检验边发货（使用）的质控项目1.细菌内毒素2.无菌3.生物分布相应的质量保证措施1•环境、仪器和设备（定期校验、记录完整）2.相关人员培训3•制订操作规程并记录4.原料药的质控5