【精品】药事管理与法规

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1、《药事管理与法规》模拟练习题一、单项选择题（下列各题A、B、C、D四个答案屮选出一个最佳答案填入括号屮）1•根据药品的定义，以下不属于药品的是A.疫苗和血液制品B、兽用药C.化学原料D.抗生素2《药品生产许可证》有效期为A.三年B.四年C五年D.六年3.违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定的A.由药品监督管理部门处罚B按价格法处罚C.由工商行政管理部门处罚D.按销售假药处罚4.未经批准搜自发布药品广告的：药品监，管理部门发现后，应当A.处以罚款B.责令停止发布C通知工商行政管理部门依法查处D.

2、没收广告费用，处以罚款5.生产、梢仓很药对人体健康造成严盆危容的，处A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.处以五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金D.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金6.麻醉药品和精神药品的偏存单位及使用单位，应建立专用帐册，其保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A5年B4年C3年D2年7.药包材申请和注册时，负资组织技术审评的部

3、门是A国家食品药品监替管理部门。B.药品检验机构C.省、自治区、直辖市（食品）药品监咨管理部门D.卫生部&医疗用毒性药品A.指毒性剧烈、有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品B指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品D.指治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品9.执业药娜注册的有效期为A.两年B三年C.五年D一年10.非处方药的标签和说明书必须经何部门批准A.各级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门

4、C国家食品药品监督管理局D.省级药品监督管理部门9.执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供A.处方审核和监督调配B.处方调配C.处方签字D用药指导或提出寻求医师治疗的建议10.用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志标色为A.红色B绿色C.黄色D.黑色13非处方药的英文简称是A.RXB.WTOC.OTCD.GMP14.药品零售企业中处方审核人员A.应具有药学专业技术职称.B.应具有药学学历C应是执业药师或有药师以上专业技术职称D.应具有药学或相关专业大专以上学历15.批发企业从事质量管理、验收、养护和计

5、量人员占职工总教的比例A.不少于职工总数的4%,最少人数3人B.不少于职工总数的2%,最少人数3人C不少于职工总数的3%,最少人数2人D.不少于职工总数的4%,最少人数2人16.对近效期的药品，应A按口填报效期报表B按月填报效期报表C.按季度填报效期报表D按年度报效期报表17.有关药品说明书或者标签上加注警示语说法错误的是A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的B药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语A.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语B.

6、药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注替示语1&药品商品名称的宇体要求是A.不得大于通用名称所用字体的二分之一B以总而积计不得大于通用名称所用字体二分Z—C以单字而积计不得大于通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一19.负资协调解决制定和实施国家基本药物制度过程屮各个环节的相关政策问题的机构为A.卫生部B.国家发展和改革委员会C国家食品药品监督管理局D国家基本药物工作委员会20不必从有资格的企业购进的药品是A没有实施批准文号管理的中药材B.没有实施批准文号

7、管理的屮药饮片A.中成药B.化学原料药21.应列出全部辅料名称是哪些类药品的说明书A.处方药和非处方药B.口服制剂和注射剂C.注射剂和处方药D注射剂和非处方药22.下列关于荃本药物的说法正确的是A、零售药店全部配备和使用国家基本药物。B、基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物D、政府举办的基层医疗卫生机构和其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物。23.药品经营企业库房相对温度一般为A.45-65%B45-75%C.45-85%D.45-95

8、%24.执业药师职责的基本准则是A.审核处方并监督调配B对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.提供用药咨询与指导D.带头执行医药法规25.生产销售的假药，使用后致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后杲的，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定为A.足以严重危害人体健康B.人体健康造成严重危害C人体健康造成特别严重伤害D.足以危害人体健康26.执业药师资格制度属于A.专业资格制度