微波治疗设备产品质量监督抽验结果表

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2、问题1数字式单道心电图机女纳电气（厦门）有限公司安纳电气（厦门）有限公司（国内）安纳ECGV90-1AN0403046不合格对除颤放电效应的防护和除颤后的复原2六道白动分析心电图机北京福田电子医疗仪器有限公司北京福田电子医疗仪器有限公司（国内）FUKUDADENSHIFX-301011071049不合格对除颤效应的防护和除颤后的复原3心电图机惠州市科美思医用电了仪器厂惠州市科美思医用电了仪器厂（国内）图形ECG-11D04061632不合格对除颤放电效应的防护和除颤后的复原助听器产品质量监督抽验结果表序号标示产品名称被抽查单位标示生

3、产企商标规格型号生产日期/批号（/出厂编号）综合判定主要不合格项目或主要问题1FZ-1型助听器大连福音助听器厂大连福咅助听器厂复聪助听器FZ-12004-9-8不合格频率响应曲线2宝尔通助听器屮山市小榄镇森蓝屮山市小榄镇森图形+F-15175589不合格输入声压级为90dB的电了厂蓝电了厂宝尔通175596输出声压级频响曲线序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期/批号（/出厂编号）综合判定主要不合格项目或主要问题1红外乳腺诊断仪北京海晨科技有限公4北京海晨科技有限公司/HC-22010008055不合格外部标记、

4、正常工作温度下电介质强度2多功能光谱治疗仪北京中流协和科技发展有限公司北京中流协和科技发展有限公司/HC-300040715不合格外部标记、工作数据的准确性3红外光能治疗仪成都维信电子科大新技术有限公司成都维信电子科大新技术有限公司图形GR-2100A型2407036不合格外部标记、工作数据的准确性4风冷式光谱治疗仪天津市亚泰医疗器械厂天津市亚泰医疗器械厂静仙+图形YT-30A型200402不合格外部标记、使用说明书5中星光治疗仪郑州市中星医疗设备有限公司郑州市中星医疗设备有限公司中星ZX-110382601不合格外部标记医用高压氧

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6、22VII03-YC3200-01不合格外部标记、使用说明书、技术说明书4笔式光固化机长沙奥伦高科技器材有限公司长沙奥伦高科技器材有限公-d手机型0156、0148/1#〜2#不合格外部标记、网电源熔断器序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号生产日期/批号（/出厂编号）综合判定主要不合格项目或主要问题1低剂量便携X光机中国科学院西安光学精密机械研究所中国科学院西安光学精密机械研究所DBX-50/7504826040506不合格导线绝缘的颜色、指示灯颜色、不带灯按纽的颜色、防止与带电部件接触的外壳、患者漏电流、正常工作温度

7、下电介质强度、指示灯、网电源熔断器和过流释放器、运行状态的指示、辐射输出的限制、焦点2牙科X射线张家港市航天医疗电器有限公司张家港市航天医疗电器有限公司健马JMX04.9040912不合格接地电阻、保护接地端子、运行状态的指示、X射线电流准确性、加载时间准确性3牙科X射线南昌宝镭特医用设备科技有限公司南昌宝镭特医用设备科技有限公司BRTBRT-A04.9.240895不合格接地电阻、辐射输出的限制、X射线管电流准确性、加载时间准确性4遥控X射线透视机上海东沪医用设备有限公司上海东沪医川设备有限公司DHXS022004.6.29198

8、不合格正常工作温度下电介质强度、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器5高频乳腺X线机北京市标特电子技术研究所北京市标特电子技术研究所BTX-9800A2004.5.3020438不合格导线绝缘的颜色、患者身上的压力6微焦点牙科X