复方磺胺嘧啶片

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1、复方磺胺嘧啶片【药品名称】通用名称:复方磺胺嘧啶片英文名称:CompoundSulfadiazineTablets【成份】本品为复方制剂,每片含活性成分为:磺胺嘧啶0.4g和甲氧苄啶50mg。【适应症】1.主要适应症为敏感菌株所致的大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染;2.主要适应症为敏感菌株所致的肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎;3.主要适应症为敏感菌株所致的肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。【用法用量】成人常用量口服,一次2

2、片,一日2次。小儿常用量2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小时1次;体重40kg以上的儿童剂量同成人常用量。【不良反应】1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱

3、氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生

4、。9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。10.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。【禁忌】  1.对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用;  2.孕妇、哺乳期妇女禁用;  3.2个月以下婴儿、早产儿禁用;  4.肝肾功能不良者、血液病患者(如白细胞减少

5、、血小板减少、紫癜症等)禁用;  5.老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。【注意事项】  1.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、失水、休克和老年患者;  2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏;  3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏;  4.每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量,使成人尿量每日至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长,剂

6、量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠;  5.治疗中须注意:(1)定期周围血象检查,疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症,如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。(2)应定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。(3)肝、肾功能检查;  6.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高;  

7、7.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒;  8.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏;  9.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程;  10.下列情况不宜应用本品:(1)中耳炎的预防或长程

8、治疗。(2)A组溶血性链球菌刻扁桃体炎和咽炎,因不易清除细菌。【特殊人群用药】儿童注意事项:  2个月以下婴儿、早产儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项:  孕妇、哺乳期妇女禁用。【药物相互作用】1合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。2不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。3下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物

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