实业有限公司品质手册

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1、江苏希诺实业有限公司文件编号:版本号:A0品质手册第35页,共10页1.目的：确认生产之有效性，对设计O/P、制程、检验、其规各标准及允收分析，使发挥制程能力及有效控管得以满足生产效益之运作分析统计。2.范围：本公司之重要制程及客户要求之重点管制点均属之。3.权责：3.1工程单位：3.1.1确立客户管制需求，并在规划工程时订定。3.1.2验证初期标准限度（于P.P.运作中）及设定标准值，其CPK值≧1.33↑。3.1.3验证能力不及之变异，与客户RD作协调修正。3.2品管单位：3.2.1配合PP运作之检验统计，与工程单位确立标准限度可满足CPK≧1.33↑3.2.2确认

2、量测工具之标准可满足量测运作之有效。3.2.3制订制程管制之统计运作手法及教育。3.2.4SPC管制图之中心值及管制界限之判定。3.2.5确认制程管制之有效性及改善提案。3.2.6管理及分析问题点之有效对策。3.3.7制程管制之执行及确认。3.3.8制程抽样登录及统计并绘制管制图表。3.3.9制程异常之管制及修正照会。3.4制造单位：3.4.1确认管制限度与制造能力需求符合。3.4.2干部应对管制图之检定点作分析及寻求改善方案。3.4.3协助分析检定点之随机性及非随机性之管制运作。3.4.4对作业性之异常附以教育训练及提升能力之改善。3.4.5对设备或模具不稳定之异常O

3、K工程技术单位提出支持改善。4.定义：制程管制「σ」如无客户特定需求皆以「3σ」为基准。5.作业内容：5.1SPC运作流程：SPC导入流程图管制图之应用流程图建立可解决问题之系统决定管制项目决定管制标准确认关键制程及特性(客户需求为主)决定抽样方法导入SPC管制选用管制图格式(客户需求为主)记入管制界限提报修正或执行制程改善(不足)检讨制程能力及符合规格绘点实施(足够)持续进行制程改善处理措施管制图判读重新检讨管制图YN5.2管制图之说明：5.2.1公式：（管制图）5.2.1.1Chart5.2.1.2RChart5.2.2公式：（P管制图）5.2.2.1公组样本大小n

4、相等时：5.2.2.2n不等，且相差<20%时5.2.2.3n不等，且相差>20%时5.2.2.4检定率5.3代号说明：P……不良率d……不良数……平均值R……全距CL……中心线N……抽样数UCL……上限σ……标准差LCL……下限Ca……准确度CPK……制程能力指数Cp……精密度α……生产者冒险率β……消费者冒险Cf……管制系数K……组数5.4运作说明：5.4.1新产品导入时，工程单位依客户提供之工程图面其管制记号或客户RD需求，确认SPC管制点,若客户未提出要求则依CPK≧1.33↑作管控。5.4.2相关质量小组成员于PP（量试）运作中，收集量测数据作分析，先予直方图

5、制订管制限度确立，再依制成之管制图检视Ca/Cp，如无法满足CPK1.33↑时，应由工程单位，呈送客户RD再确认修订。5.4.3如统计分析之结果标准，可满足CPK1.33↑时，则以此限度规格纳入，量产制程管制。5.4.4制程中QC单位PQC人员，以此限度标准作抽样给点统计、量测工具之卡尺，最小量度应为0.01m/m，误差值不得高于>2%5.5管制图之绘制流程：搜集量测数据绘制解析管制图确立安定状态与否？追寻去除异常原因以达安定状态绘制直方图满足标准规格要求异常月报总表检讨机器、设备等提升制程能力NNYY制定:审核:核准:修订/变更履历文控中心日期版次总页数修订/变更内容

6、备注2017-10-1　　A035新版发行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　核准：审核：制定：江苏希诺实业有限公司文件编号:版本号:A0品质手册第35页,共10页1.目的：确认生产之有效性，对设计O/P、制程、检验、其规各标准及允收分析，使发挥制程能力及有效控管得以满足生产效益之运作分析统计。2.范围：本公司之重要制程及客户要求之重点管制点均属之。3.权责：3.1工程单位：3.1.1确立客户管制需求，并在规划工程时订定。3.1.2验证初期标准限度（于P.P.运作中）及设定标准值，其CPK值≧1.33↑。3.1.

7、3验证能力不及之变异，与客户RD作协调修正。3.2品管单位：3.2.1配合PP运作之检验统计，与工程单位确立标准限度可满足CPK≧1.33↑3.2.2确认量测工具之标准可满足量测运作之有效。3.2.3制订制程管制之统计运作手法及教育。3.2.4SPC管制图之中心值及管制界限之判定。3.2.5确认制程管制之有效性及改善提案。3.2.6管理及分析问题点之有效对策。3.3.7制程管制之执行及确认。3.3.8制程抽样登录及统计并绘制管制图表。3.3.9制程异常之管制及修正照会。3.4制造单位：3.4.1确认管制限度与制造能力需求符合。3.4.2干