验收员岗位职责.doc

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1、验收员岗位职责目的及依据：为了对企业内各岗位的职责、权限及其相互关系予以规定，以促进企业质量管理体系有效运行，依据《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）等法规规章的要求，制定本职责。适用范围：本岗位内容：1.在质量管理部部长的领导下，认真贯彻执行医疗器械管理的法规规章和企业质量管理体系文件的规定，对到货和销后退回医疗器械按时、逐批进行验收，把好验收质量关，防止不合格医疗器械入库；2.验收到货医疗器械应当按照批号逐批查验医疗器械产品的合格证明文件，对于证明文件不全或内

2、容与到货医疗器械不符的，及时报质量管理部处理；3.对每次到货或销后退回的医疗器械应当逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性；4.负责对抽样医疗器械的外观、包装、标签及说明书等质量情况进行逐一检查、核对，出现问题的，应当报质量管理部处理；5.负责在计算机系统中据实录入到货和销后退回医疗器械的验收情况，做好到货和销后退回医疗器械验收记录，验收不合格的还应当注明不合格事项及处理措施；6.验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标明抽验标志；7.对验收合格的医疗器械，应当及时与保管员办理入库手续；验收

3、不合格的，不得入库，由质量管理部处理；8.认真做好验收过程中各种文件、记录和单据的签收、保存及传递工作；9.积极参与医疗器械采购整体情况的质量评审工作，整理汇总到货医疗器械的验收情况，为医疗器械采购工作提供建议。