文件控制程序文件.doc

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1、--..--天龙伟业航空航天科技有限公司企业标准KLCW.2-01-2017文件控制程序1范围本标准规定了质量管理体系文件的分类、管理职责、工作程序和相应的质量记录要求。本标准适用于质量管理体系文件的管理。2引用文件KLCW.2-02记录控制程序KLCW.2-08设计和开发控制程序3文件分类3.1公司质量管理体系文件分为技术文件、管理文件和外来文件三大类别。3.2技术文件包括企业技术标准、产品设计文件、工艺文件等。3.3管理文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、支持性文件(如质量计划、操作规程)、质量记录等。

2、3.4外来文件包括来自国家、上级部门的质量法律法规、产品标准,来自顾客的产品标准、顾客要求等技术和管理文件。4职责4.1本标准由质量管理、科研、技术部门主管,相关单位协助管理。4.2word可编辑.--..--质量管理部门负责质量管理体系文件的管理,科研部门负责科研产品技术文件、工艺文件和相应外来文件的管理,技术部门负责生产产品技术文件、工艺文件和相应外来文件的管理,公司办公室负责对有关上级来文、外来公文及公司行政文件中的质量管理要求进行识别、传递和控制,各职能部门负责与其业务相关的文件管理。4.3档案部门负责产品技术

3、、管理标准管理。5外来文件控制程序5.1有关质量法律法规文件由质量管理部门识别、收集、登记、保持和发放使用。5.2档案部门组织公司有关标准文件的识别、收集、登记、保持和发放使用,并识别和跟踪其标准的修订状态。5.3各职能部门和技术部门所接收的顾客文件(含软件和知识产权文件等)应分类登记,并安排专人进行保持、借阅、使用和归还的管理;借阅和使用应在顾客允许的范围内进行。需要时可转换为公司内部文件进行管理。5.4采购部门识别、收集、登记和保持供方提供的有关文件;需要时,向有关部门和单位提供、借阅。6质量记录控制程序各单位按K

4、LCW.2-02的规定进行质量记录的管理。7质量管理体系文件控制工作程序7.1工作流程质量管理体系文件控制工作流程见图1。策划编制审批发放和使用修改归档和处置结束开始图1质量管理体系文件控制工作流程word可编辑.--..--7.2策划7.2.1质量管理部门应识别质量管理体系文件更新时机,策划质量管理体系所需管理类文件的编制工作;各职能部门依据公司质量管理体系文件编制安排,策划所主管业务的程序文件和相应支持性文件(如操作规程、管理细则等)的编制;各单位根据质量活动的实际情况,策划本单位质量活动所需的支持性文件。7.2.

5、2各单位对质量活动管理类文件进行策划时应遵循质量管理八项原则,贯彻预防为主的管理思想,按过程方法对质量管理体系活动进行详尽而周密的策划。7.2.3当无支持性文件而有可能产生不利影响时,应确定和策划编制支持性文件。7.3编制7.3.1质量手册由质量管理部门编制,程序文件由各主管职能部门编制,支持性文件由各主管职能部门组织编制或各单位进行编制。7.3.2各单位组织文件编制时应遵循下列编制原则,展开质量管理体系文件的编制工作:a)满足质量管理体系有关的标准要求;b)适应公司发展,适应产品和顾客的要求;c)工作程序流畅、高效;

6、d)控制措施适宜、有效;e)具有较强的可操作性和可检查性;f)与相关管理规定整体协调,全面控制;g)识别和确定质量记录,所需表格由主管职能部门统一设计和发放;h)文件以企业标准的形式编制,其格式、编号等符合企业标准化要求。word可编辑.--..--7.3.3文件编写内容7.3.3.1质量手册质量手册一般包括如下内容:a)目次,各质量活动描述所在的页次;b)前言;c)公司质量方针和质量目标;d)质量管理体系的范围,公司质量管理体系所覆盖的部门和单位,包括任何删减的细节和正当的理由;e)质量管理体系程序文件的引用;f)部

7、门职责和权限;g)质量管理体系所需的过程及资源配置、相互间作用及监视和测量的表述;h)有关的附录资料;i)更改控制的记录表格;j)发布日期等。7.3.3.2程序文件程序文件的内容一般包括:a)文件的名称、标准编号;b)范围;c)引用文件和术语;d)职责;e)工作程序和对质量活动的控制要求(对质量活动的程序、资源配置和要求进行详细描述,并尽可能按流程的顺序进行);f)质量记录(质量活动所涉及的质量记录及保持单位、保持期、表格的设计单位等)等。word可编辑.--..--7.3.3.3支持性文件支持性文件的内容一般包括:a

8、)文件名称(文件所描述质量活动控制的名称);b)职责(与质量活动相关单位和人员的职责);c)对关键质量活动的实施要求、规定(对活动的过程、资源和要求进行详细说明,并尽可能按流程进行描述);d)质量记录(对质量记录的控制要求等);e)发布日期等。7.3.4文件和质量记录的标准化格式、编号统一在档案部门的指导下确定。7.4审批7.4.

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