中国迎来HPV疫苗时代.pdf

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1、中国妇产科临床杂志2017年1月第18卷第1期　ChinJClinObstetGynecol　January　2017，Vol.18，No.1●1●·述评·中国迎来HPV疫苗时代魏丽惠[4]自从2006年美国FDA相继批准HPV四价疫人年应用HPV疫苗随访的荟萃分析：这些国家苗Gardasil（抗HPV6、11、16、18亚型，Merck公司，的女性至少有50%的疫苗接种覆盖率，在13~192006年），两价疫苗Cervarix（抗HPV16、18亚型，岁的女孩中，HPV16和18型感染较接种疫苗前GS

2、K公司，2007年）和九价疫苗（抗HPV6、11、显著下降68%(RR0.32，95%CI0.19~0.52)；肛16、18、31、33、45、52、58亚型，Merck公司，门-生殖器疣显著降低61%(0.39，0.22~0.71)。2014年）上市以来，子宫颈癌预防性疫苗的使用和HPV31、33和45亚型感染也显著减少(0.72，推广进入到子宫颈癌防治体系。2016年7月中国国0.54~0.96)。此外，在20岁以下的男孩(0.66，家药监局（CFDA）已批准两价疫苗（Cervarix）上0.47~

3、0.91)和20~39岁女性(0.68，0.51~0.89)中市。四价疫苗（Gardasil）也已完成了三期临床试肛门-生殖器疣显著下降。当疫苗接种覆盖率低验，正在接受CFDA审批。目前厦门大学自主研发于50%，尽管可以显著减少20岁以下的女孩的的HPV16/18二价疫苗也已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试HPV16和18型感染(50，0.34~0.74)和肛门-生殖验，正在进行Ⅲ期临床试验。HPV疫苗问世以来，器疣(0.86，0.79~0.94)发生，但不会出现人群预人们最关注的是问题是疫苗的有效性与安全性。防效

4、果。所以要达到疫苗接种效果，应达到一定的一、HPV疫苗的有效性人群覆盖面。1.血清中疫苗抗体滴度：疫苗接种后诱导机体Cervarix疫苗在中国人群的Ⅲ期临床试验分析结可以产生特异性抗体HPV。预防性疫苗主要是以果也显示很好的效果(ZhuFC，AOGIN,2016)，18~25病毒的L1壳蛋白为基础研制，可通过将HPVL1岁中国女性应用Cervarix（0、1、6个月），随访15诱导生成的HPVVLP装配在酵母菌（Gardasil和个月后，可预防94.2%的由HPV16/18引起的HPV九价疫苗）、杆状病

5、毒（Cervarix）、大肠杆菌（厦持续感染和/或宫颈轻度及以上病变（CIN1+），有大疫苗）等不同的载体中，诱导机体产生特异性抗很好的免疫原性；在随访57个月后，CIN1+的有体。研究表明二价疫苗的抗体滴度较四价高，但在效率为93.2%，CIN2+的有效率达87.3%。随后10年的随访中，两种疫苗对以HPV16、18相3.疫苗注射2剂还是3剂？对9~14岁女关的CIN2/3的预防并没有区别，显示两者的抗体孩应用疫苗时按规定需要注射3剂才有效。但反应良好，且在9年后抗体滴度仍维持在稳定的水近年来报道注射

6、HPV疫苗2剂同样起到免疫效[1]平。中国对18岁至25岁年轻女性做的Cervarix果。加拿大对Cervarix疫苗做了随机对照研究疫苗的免疫原性研究，也显示了血清中抗体滴度达（JAMA,2013），对9~13岁女孩分别给与3剂（0、[2]到有效的免疫原性。2、6个月）和2剂（0、6个月）注射；对16~252.HPV疫苗的对HPV感染和宫颈病变的有效岁年轻女性给3剂注射（0、2、6个月），观察各性：自HPV疫苗上市以来，已有多篇报道15～26组抗体滴度并没有差别。15个国家多点进行的大[5]岁女性开始

7、接种HPV疫苗是有效的。英国一篇横样本研究，9~14岁女孩组和男孩组分别间隔6[3]断面研究，对16~24年轻女性，当疫苗接种的覆和12个月接种2剂；与9~14岁女孩在6个月以盖率为67%，HPV16/18感染的患病率则从2008年上接种3剂；及16~26岁女性在6个月以上接种的17.6%下降到2012至2013年间的6.1%。3剂，结果显示无论对9~25岁女性或男性在间一项在9个发达国家20个中心对超过1.4亿隔6或12个月注射2剂，产生的抗体滴度同注射3剂相近。故对9~14岁女孩可以注射2剂，而对d

8、oi:10.13390/j.issn.1672-1861.2017.01.001作者单位：100044北京大学人民医院妇产科15~26岁女性应注射3剂。●2●中国妇产科临床杂志2017年1月第18卷第1期　ChinJClinObstetGynecol　January　2017，Vol.18，No.1二、HPV疫苗的安全性人群接种HPV疫苗没有作用，而是因为相关研究2009年在美国共应用2300万剂HPV疫苗，数据不充分。今后随着对HPV疫苗