总姜黄素XX稿范文.doc

《总姜黄素XX稿范文.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、总姜黄素XX稿范文　　ICS11.120C25T中国医药保健品进出口商会团体标准T/CCCMHPIEXXX-2019植物提取物总姜黄素Plantextract---Curcuminoids中国医药保健品进出口商会发布20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施T/CCCMHPIEXXX-2019前言本标准按照GB/T1.1-xx和GB/T20004.1-xx给出的规则起草。　　本标准由中国医药保健品进出口商会提出。　　本标准由中华人民共和国商务部归口。　　本标准起草单位宁波中药制药股份有限公司。　　本标准主要起草

2、人方明、吴鼎爱、赵丽娟、左海兵、刘研。　　IT/CCCMHPIEXXX-2019植物提取物总总姜黄素1范围本标准规定了总姜黄素的技术要求、检验方法、检验规则、包装、运输、贮存和保质期要求。　　本标准适用于姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干燥根茎，经提取、浓缩、纯化、干燥等工序制成的提取物。　　2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。　　凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。　　凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。　　GB4789.2-xx食品安全国家

3、标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.4-xx食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.15-xx食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB4789.38-xx食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数GB4806.1-xx食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0832水分测定法《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0841灰分测定法《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0861

4、残留溶剂测定法《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0982粒度和粒度分布测定法《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0502薄层色谱法3技术要求3.1工艺要求3.1.1植物原料姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干燥根茎。　　3.1.2工艺过程原料→粉碎→提取→浓缩→纯化→干燥→产品3.2产品要求3.2.1感官要求应符合表1的要求。　　1T/CCCMHPIEXXX-2019表1感官要求3.2.2理化要求应符合表2的规定。　　表2

5、理化要求3.2.3微生物要求应符合表3的规定。　　项项目要要求色泽黄色至橙黄色粉末或结晶性粉末滋味与气味有姜黄特有的气味项目指标鉴别供试品色谱图中，在与对照品色谱图中姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素相应的位置上显相同颜色的斑点总姜黄素（按干燥品计）/%≥90.0粒度（80目筛）/%≥95.0干燥失重/%≤2.0灰分/%≤2.0重金属及有害元素铅（Pb）/(mg/kg)≤2.0砷（As）/(mg/kg)≤2.0镉（Cd）/(mg/kg)≤1.0汞（Hg）/(mg/kg)≤0.2三类溶剂(乙酸乙酯、乙醇等)/mg

6、/kg≤3000二类溶剂（甲醇）/mg/kg≤30其他　　一、二类溶剂/mg/kg不得检出2T/CCCMHPIEXXX-2019表3微生物要求3.2.4其他污染物其他污染物限量要求，依据不同要求，应符合我国相关法规的规定。　　对于出口产品，应符合出口目的国相关法规的规定。　　4检验方法4.1感官检验启开试样后，立即嗅其气味；另取试样适量置于白色瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽、外观。　　本品为黄色至橙黄色粉末或结晶性粉末，有姜黄特有的气味。　　4.2理化指标4.2.1鉴别按第A.2章中规定的方法进行测定，供试品色谱图

7、中，在与对照品色谱图中姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素相应的位置上显相同颜色的斑点。　　4.2.2总姜黄素按第A.3章中规定的方法进行测定，特征图谱及参考保留时间参见附录B。　　4.2.3粒度按《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0982粒度和粒度分布测定法第二法（筛分法）进行测定。　　4.2.4干燥失重按《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0831干燥失重测定法进行测定。　　4.2.5灰分测定项目指标菌落总数/（CFU/g）≤1000霉菌/酵母菌数/（CFU/g）≤100大肠埃希氏菌不得检出沙门

8、氏菌不得检出3T/CCCMHPIEXXX-2019按GB5009.4-xx中的第一法进行测定。　　4.2.6重金属及有害元素按《中华人民共和国药典（xx版》）第四部通则2321铅、镉、砷、汞、铜测定法进行测定。　　4.2.7残留溶剂按《中华人民共和国药典（xx版）》第四部通则0861残留溶剂测定法进行测定。　　4.3微生物指标4.3.1菌落总数