冻干工艺的优化.ppt

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1、OptimizationoftheLyophilizationorFreezeDryingProcess冻干工艺的优化DefinitionofLyophilization冻干的定义Astabilizingprocessinwhichtheproductisfirstfrozenandthentheamountofsolventisremovedfirstbysublimationandthenbydesorptiontovaluesthatwillnolongersupportbiologicalgrowthorchemicalreactions.冻

2、干是一个使物质稳定化的过程，在该过程中，首先使产品冷冻，然后将溶剂升华和解吸附，使产品中的含水量减少到不足以支持生物生长和发生化学反应的程度DefinitionofFreezeDrying冷冻干燥的定义Freezedryingisastabilizingprocessinwhichthereisfirstcrystallizationofthesolventtoformastructureintheproductandthentheamountofsolventisremovedfirstbysublimationandthenbydesorptio

3、ntovaluesthatwillnolongersupportbiologicalgrowthorchemicalreactions.冷冻干燥是一个是物质稳定的过程，在该过程中，冻干的溶剂先结晶，在产品中形成一定的结构，然后靠升华和解吸附作用将溶剂的量减少至不足以维持生物生长和发生化学反应的程度。BasicDifference基本差别Lyophilization–productremainsfrozenduringthedryingprocess冻干-干燥过程中产品保持冷冻FreezeDrying–productmaynotremainfroze

4、nduringthedryingprocess冷冻干燥-冻干过程中产品可能不是冷冻状态Keypointisthetermfrozen“冻干”这个词是关键点MostImportantStep最重要的步骤Formulation配方WhyistheFormulationsoImportant?为何配方如此重要Definesthefreezingprocess限定冷冻过程Definesthedryingprocessparameters限定干燥过程参数Definesthefreezedryingequipmentrequirements限定冷冻干燥设备要求D

5、efinestheshelf-lifeoftheproduct限定产品的货架寿命Definesiftheprocessisgoingtobelyophilizedorfreezedried限定产品是冻干还是冷冻干燥KeyPropertiesoftheFormulation配方的关键性质Composition组成Stability稳定性ThermalProperties热性质KeyThermalProperties主要的热性质DegreeofSupercooling过冷度EutecticorCollapseTemperature共晶或塌陷温度Degre

6、eofCrystallization结晶度Supercooling过冷度Thedegreeofsupercoolingisdefinedasthenumberofdegreesbelowtheequilibriumfreezingtemperaturewhereicefirststartstoform.过冷度是指低于冰开始形成时的冷冻平衡温度的度数KeyThermalProperties主要的热性质DegreeofSupercooling过冷度EutecticorCollapseTemperature共晶或塌陷温度DegreeofCrystalliz

7、ation结晶度BasicDefinitionofaEutectic共晶点的基本定义Thattemperatureatwhichthenumberofdegreesoffreedominasystemduringfreezingiszero.(f=0)冷冻过程中，该温度下系统的自由度为零Thepointofintersectionbetweenthesolubilitycurveforasaturatedsolutionandthedepressionofthefreezingpointofthesolvent饱和溶液的溶解曲线和溶剂结冰点凹陷的交点

8、KeyThermalProperties主要热性质DegreeofSupercooling过冷度Eutect