（RD-QF-055-02）质量风险评估表.doc

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1、广东源生泰药业有限公司质量风险评估表编号：RD-QF-055-02第一部分启动质量风险管理程序一、风险项目名称（确定问题）：二、风险管理小组组长：其它资源要求成员：三、存在的危险源四、风险发生后的危害五、目前的控制方式计划计划开始时间：计划完成时间：文件责任姓名职位签名日期编写审核审核批准第3页共3页广东源生泰药业有限公司质量风险评估表编号：RD-QF-055-00第二部分执行正式风险评估一、数据评估（总结数据的充分性，有效性及其他相关方面）序号产品名称测定值标准值二、风险识别（总结以下风险识别）三、风险分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或H

2、ACCP分析表格）附件确认：签名：日期：四、风险控制实施的标准五、拟定采用的控制方式（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（包括控制方式的开始时间、完成时间，控制方式的负责部门及负责人）。第3页共3页广东源生泰药业有限公司质量风险评估表编号：RD-QF-055-00第三部分：风险控制执行完毕后的风险再评估一、控制方式实施后的风险结果风险再分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）附件确认：签名/日期：二、实施风险控制方式前后的风险对比三、实施结论是否关闭风险管理程序（）是（）否需重新进行风险评估。质量受权人签名/日期：第3页共3页