食品生产企业检测实验室分级管理规则 DB45_T 1786-2018.pdf

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1、ICS67.040X01DB45广西壮族自治区地方标准DB45/T1786—2018食品生产企业检测实验室分级管理规则ClassificationmanagementrulesfortheInspectionlaboratoryoffoodproductionenterprises2018-06-01发布2018-07-01实施广西壮族自治区质量技术监督局发布DB45/T1786—2018前言本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由广西壮族自治区食品药品监督管理局提出。本标准起草单位：广西壮族自治区食品药品监督管理局、广西-东盟食品药品安全检验检测中心。本标

2、准主要起草人：胡振洲、周嵩煜、林红、陈小聪、戴向东、莫迎、刘珈伶、廖强、王海华、韦升坚、周艳英、黄文新、刘欣宜、郑娟梅、吴毅、蒋芸。IDB45/T1786—2018食品生产企业检测实验室分级管理规则1范围本标准规定了食品生产企业检测实验室管理的术语和定义、分级管理基本原则、检测实验室分级评定和管理规则。本标准适用于广西区内食品生产企业检测实验室的分级管理评定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB

3、19489实验室生物安全通用要求GB/T27405实验室质量控制范围食品微生物检测GB/T31190实验室废弃化学品收集技术规范DB45/T1290食品生产企业风险分级分类管理通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1食品生产企业持有有效食品生产许可证进行食品生产加工的企业。3.2食品生产企业检测实验室能力与企业生产产品相匹配的实验室检测技术能力。3.3检测实验室内部管理对检测实验室的管理水平、人员结构、技术水平、仪器设备和设施环境等因素进行分析，合理确定检测实验的管理规范要求。3.4食品生产企业安全风险等级食品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品

4、类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标划分的食品生产企业风险等级。1DB45/T1786—20183.5能力验证利用实验室间比对，按照预先指定的准则评价各参加者的能力。包含各类能力验证计划、测量审核以及与其他实验室间的比对，但不包括实验室内部开展的比对。3.6检测实验室类型食品生产企业检测实验室按学科分类，常分为常规理化实验室、微生物实验室、感官评价实验室、快检实验室等。4分级管理基本原则食品生产企业检测实验室分级管理应遵循等级划分、统筹规划、科学规范、配置合理的原则。5检测实验室分级评定5.1分级原则结合技术评定分值（J）和内部

5、管理评定分值（S）确定企业检测实验室的等级。技术评定分值（J）根据检测实验室具备的技术能力进行评判。内部管理评定分值（S）根据实验室内部质量控制能力进行评判。5.2分级步骤5.2.1技术评定5.2.1.1技术评定要素构成技术评定要素包括出厂检验项目能力、食品生产企业安全风险等级、实验室参加能力验证以及检测实验室类型。5.2.1.2确定食品生产企业安全风险等级食品监督管理部门按照DB45/T1290确定的食品生产企业安全风险等级。5.2.1.3确定技术评定分值5.2.1.3.1技术评定分值包括出厂检验项目能力分值（K1）、食品生产企业风险等级分值（K2）、实验室参加能力验证分

6、值（K3）及检测实验室类型分值（K4）。出厂检验项目能力分值（K1）按式（1）计算：BK1=A×.....................................(1)C式中：K1——出厂检验项目能力分值；A——出厂检验项目总分值40；B——企业有能力检验的出厂检验项目数；C——企业生产产品的出厂检验项目数。注：对于一个企业生产多种产品的，以风险等级最高的任一产品计算。2DB45/T1786—20185.2.1.3.2食品生产企业风险等级分值(K2)、实验室参加能力验证分值（K3）及检测实验室类型分值（K4）的分值按表1评定：表1K2～K4分值评定表类别项目分值低或

7、较低4中等3食品生产企业风险等级分值(K2)高2极高1参加能力验证计划或测量审核3a实验室参加能力验证分值（K3)与其他类型的实验室间比对13种以上3检测实验室类型分值(K4）2～3种21种1a如两项均满足，以最高值计算。5.2.1.4计算技术评定分值按式(2)进行计算：4J=∑Kn.....................................(2)n=1式中：J——技术评定分值；Kn——每个技术评定要素所得分值。计算结果保留整数。5.2.2实验室内部管理评定5.2.2.1评定办法采用检测实验室内部管理