质量审核与质量认证质量管理.ppt

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1、第三节质量审核与质量认证一、审核的基本概念㈠审核的定义：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程1、审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或需求。3、系统的：⑴审核活动必须是一项正式的审查活动⑵审核活动必须是一项有序的审查活动4、独立的：指审核的公正性㈡审核的内涵：1.审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2.审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：(1)确定受审核方的管理体系

2、对规定要求的符合性；(2)评价对法律法规要求的符合性；(3)确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。3.审核准则是审核的依据(1)ISO9001质量管理体系要求。外审依据。(2)质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。内审依据。(3)适用于组织的法律、法规和其他要求二、质量审核的分类㈠按审核对象分1、产品质量审核2、过程质量审核3、质量管理体系审核㈡按审核方法分1、第一方审核：内部质量审核2、第二方审核：需方对供方的审核3、第三方审核：审核机构对供方的审核㈢按审核范围分1、全部审核2、部分审核3、跟踪审核三、质量管理体系审核

3、㈠内容1、确定受审方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合规定标准2、确定QMS是否有效运行3、QMS运行的结果是否能实现质量方针和质量目标㈡QMS审核的类型1、第一方审核：内部质量审核目的：⑴推动内部改进⑵为实施第二方、第三方审核作准备审核依据：供方的QMS文件2、第二方审核：需方对供方的审核目的：选择、评定或控制供方审核依据：主要依据是合同3、第三方审核：认证机构对供方的审核目的：认证注册审核依据：ISO9001标准四、质量管理体系审核过程（一）QMS审核的两大阶段1、审核的准备阶段2、审核的实施阶段（二）QMS审核的具体步骤1、提出申请2、

4、QMS文件审查3、审核准备4、实施审核：⑴首次会议⑵现场审核⑶末次会议：目的如下宣读审核报告，说明审核结论。●审核结论：①推荐注册②不推荐注册③纠正措施有效实施后推荐注册5、监督审核：是在受审方取得认证证书后直到认证证书失效的期限（一般为3年）内进行的活动。五、质量认证（一）质量认证的意义提高供方的质量信誉促进企业完善质量管理体系增强国际市场的竞争力减少社会重复检验和检查费用有利于保护消费者的利益五、质量认证（二）认证过程与审核过程：认证过程申请认证认证机构受理签定合同审核准备实施审核（现场审核）编写并提交审核报告纠正措施验证批准注册证后监督复评审

5、核过程（三）我国的认证认可管理机构国家质量监督检验检疫总局国家认证认可监督管理委员会认证机构认证培训机构认证咨询机构关于当前“ISO9000QMS”认证的思考一、ISO9000在实施中出现的问题㈠企业方面的问题1、认识方面的问题⑴对认证的目的没有很清楚的认识⑵对认证期望过高，认为通过了认证就达到了质量管理的最高水平●通过认证只能表明企业具有生产合格品的能力，并不能说明能够生产世界一流的产品●通过认证只能说明企业取得了市场准入的前提条件，并不能说明企业具有驾驭市场、冲击世界级质量的能力⑶认为企业通过认证的目的就是为了出口，认证对保护国内市场没有多大作

6、用2、企业在QMS认证过程中的运作问题⑴企业没有真正理解ISO9000标准⑵企业的内审力量不足⑶企业获证后，没有按要求继续深化质量管理工作㈡认证机构及认证局限性的问题1、认证机构有商业化倾向●“钱—证”交易●咨询、认证两块业务，一套人马●利益驱动，导致认证机构之间产生竞争，结果：对企业的要求降低了。2、质量管理体系认证的局限性●通过了QMS认证，只能说明认证审核时没有发现问题，并不说明企业QMS已完美无缺●通过了QMS认证，只能说明认证审核的当时体系符合规定的要求，但并不说明企业将一劳永逸地永远保持这种能力二、问题产生的根本原因——即我国企业实施I

7、SO9000标准得不到实效得原因●ISO9000与中华文化有冲突，难融于中国文化。分析如下：⑴ISO9000标准反映了西方国家的文化；⑵ISO9000标准的要求：文件——制度；⑶中国的文化：重人情而轻规则；