开展新技术新项目申请表

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1、开展新技术新项目申请表编号：拟开展技术名称甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组主持人孙军职称主任医师技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□一、项目基本情况（附理论依据及相关文献资料）：垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%～15%（GuptaR，SampleC，BamehrizF，etal．Infectiouscomplicationsfollowinglaparoscopicappendectomy[J]．CanJSurg，2006，49

2、(6):397-400．）。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除泌乳素腺瘤首选药物治疗外，经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案（RucinskiJ，FabianT，PanagopoulosG，etal．Gangrenousandperforatedappendicitis:ameta-analyticstudyof2532patientsindi-catesthattheincisionshouldbeclosedprimarily[J]．Surgery，2000，127(2):136-141．KiltySJ，McLaughli

3、nN，BojanowskiMW，etal．Extracranialcomplicationsofendoscopictranssphenoidalsellarsurgery．JOtolaryngolHeadNeckSurg，2010，39(3):309－314．）。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良，其后壁与鞍前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满，但由于解剖标志不清、鞍底定位困难，过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征，必须改用经额入路开颅手术。二、可行性分析（临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、人力配备、设备支撑、科室协作等）：，经鼻蝶入路手术的出现开创了

4、垂体腺瘤微创治疗的新纪元，已经成为垂体腺瘤治疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现［7，10～14］，极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率，最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖，从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下，经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式，应该以肿瘤完全切除为目标，才可能达到长期有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小，病死率及严重并发症发生率低，手术时间短，术后恢复快等优点，已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]：功能性腺瘤（泌

5、乳素腺瘤可首先药物治疗），大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉功能障碍或垂体功能低下者，治疗或随访期间肿瘤增大者，药物治疗无效或效果欠佳者，不能耐受药物副反应者，拒绝长期服用药物治疗者，垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者，复发性垂体腺瘤。三、适用范围（适用证、禁忌症等）：病例入选标准:①有与垂体瘤相关的内分泌功能紊乱;②有视力视野改变;③有肿瘤局部压迫症状;④有颅内压增高表现;⑤垂体瘤卒中;⑥药物治疗或放射治疗无效或复发的垂体瘤。排除标准:①无压迫症状未经药物治疗的泌乳素腺瘤;②有严重的心肺疾病，肾功能不全，手术耐受性较差;③患者或家属不能接受手术可能带来的风险及合并症;④蝶鞍为甲介型，经蝶入路困难，适

6、宜行开颅手术切除肿瘤者。其禁忌症主要为：鼻腔或蝶窦内有炎症者，肿瘤已突破鞍膈并明显向额叶、鞍旁、后颅窝扩展者，肿瘤存在明显的向远处转移浸润者。四、预期效果（社会效益、经济效益等）：近年来，神经导航技术在经蝶窦手术中得到广泛应用，神经导航可实时监控手术过程，精确定位，减少偏差，增加手术安全性，减少并发症，对经鼻蝶入路术后复发和甲介型蝶窦的垂体腺瘤更为合适。五、可能出现的风险及处理预案（须附患者知情同意书）：术前要明确解剖标志并严格掌握中线进行操作，术中应注意蝶窦开窗和鞍底开窗的范围，对高度＞30mm的大腺瘤，骨窗应尽量靠近鞍结节，以便看清和切除肿瘤。③切开鞍底硬脑膜时应注意防止海绵间

7、窦出血，可采用明胶海绵加棉片进行压迫止血。④切除肿瘤应按先鞍内后鞍上的原则进行处理，同时动作应轻柔，且勿牵拉鞍膈或采用吸引器直接对准鞍膈进行吸除。六、科室意见：显微镜下经鼻蝶入路切除垂体瘤具有简单方便、创伤较小、安全有效、术后恢复快等优点，可作为腺瘤、局限于鞍内的垂体瘤的首选术式。科主任签名：年月日七、医务科审核意见：医务科科长签名：年月日八、伦理委员会审核意见：负责人签名：年月日九、医疗技术准入管理小组评审意见：主任签名：年月日十、分管院长审批意见：分管院长签名：年