由《兽药经营质量管理规范》看强化兽药经营企业档案建设

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1、第22卷第09期农业图书情报学刊V0】．22．NO．0920l0年09月JournalofLibraryandInformationSciencesinAgricultureSep．2010由《兽药经营质量管理规范》看强化兽药经营企业档案建设冉君宜(青岛市排水管理处办公室，山东青岛266071)摘要：依据农业部最新公布实施的《兽药经营企业管理规范》，对我国兽药经营企业档案建设进行了系统分析，以期帮助兽药经营企业进一步规范档案管理工作，J愤利完成经营许可的认定工作。关键词：企业档案：兽药经营：档案建设中图分

2、类号：G271文献标识码：A文章编号：1002—1248(2010)09．0l14—02ThearchiveconstructionofontorprisvsofveterinarydrugsRANJunyi(ExecutiveOfice，QingdaoCityDrainageAdministration，Qingdao266071，China)Abstraot：Abstract：Accordingtothelatest’VeterinaryDrugManagementStandards”promulga

3、tedbytheMinistryofAgrieul-ture，thispaperhassystematicallyanalyzedthearchiveconstructionofveterinarydrugproducingenterpriseswiththeaimtohelpenterprisesfurtherstandardizeveterinaryarchivemanagement，SOastosmoothlycompletecertificationtheworkofen-terprisebusi

4、nesslicense．Keywords：enterpriseachieve；veterinarydrugoperation；achieveconstruction近年来．快速发展的兽药经营业为保障农业养殖兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者业的健康发展发挥了积极的作用，但由于此前对兽药有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加经营企业的设立没有制定统一的要求，造成目前兽药剂)，主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生经营企业存在数量多、规模小、从业人员素质不高、态制品、中药材、中成药、化学药品

5、、抗生素、生化管理不规范等问题，特别是一些企业守法经营意识不药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药作强，经营假劣兽药。严重影响了兽药市场秩序。为一种特殊商品，对生产经营条件有特殊要求，只有为加强兽药经营全过程质量管理．保证兽药质量对每个环节都采取严格的控制措施，才能保证药品质安全，2010年1月15日，农业部公布《兽药经营质量。兽药“GSP”就是在兽药流通过程中．针对兽药量管理规范》(农业部令2010年第3号，以下简称采购、储存、销售等环节制定防止质量事故发生、保兽药“GSP”)，并于2010年3月

6、1日起正式实施，障兽药符合质量标准的一整套管理标准和规程，其核提高了兽药经营企业的准入门槛，为行业的资源整心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行合，规范化、科学化管理奠定了基础。兽药“GSP”为，对兽药经营全过程进行质量控制。提高服务水的颁布是我国依法加强监管、规范兽药经营活动的重平。管理扶持兽药经营企业做大做强．鼓励兽药零售大措施和法制基础，标志着我国对兽药经营活动的监向连锁经营发展，完善兽药流通监管和措施，确保动管工作进入一个新的阶段。物用药的安全、有效以及动物源性食品安全。按照规范要求，各地畜

7、牧兽医主管部门在核发、1兽药经营企业加强档案建设工作的必要性换发《兽药经营许可证》前，应当对申请企业是否符收稿日期：2010—07—0l作者简介：冉君宜(1976一)，女，云南大学档案学系本科毕业，后取得中国海洋大学法学硕士学位，青岛市排水管理处办公室，副主任，发表论文数篇。第9期冉君宜：由《兽药经营质量管理规范》看强化兽药经营企业档案建设115合兽药“GSP”规定经营条件进行现场检查、考核和字、图片或者视频资料，形成培训、考核档案，以备评价．并依法作出是否准予许可的决定。在现场检查询。查、考核过程中，主

8、管部门主要对企业的生产经营场2．2产品质量管理档案所与配套设施、组织机构与专业管理人员、规章制度这类档案资料，是兽药经营企业档案建设的重建设、产品的采购与入库、陈列与储存、销售与运心，完整的产品质量管理档案建设，不但是企业质量输、售后服务等八个方面内容进行全方位审核。审核体系标准化管理的重要载体，更是促进我国兽药经营时，企业能否提供完整、准确的人员配备、产品购销质量诚信体系建设的奠基石档案资料对于企业今后是否能够取得经营资格．