中国科学院遗传与发育生物学研究所

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1、中国科学院遗传与发育生物学研究所转基因生物安全管理制度汇编农业转基因生物安全领导小组转基因生物安全管理制度汇编前言为加强农业转基因生物安全管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进研究所农业转基因生物研究工作的开展，根据国家《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价》等相关法律法规和文件的要求，结合我所实际，特汇编研究所转基因生物安全管理的相关制度文件，旨在对实验室内的实验和田间开展的试验进行指导。1转基因生物安全管理制度汇编目录前言.................................................

2、....1遗传发育所转基因生物安全管理实施办法（试行）.............3遗传发育所实验室生物安全管理制度........................10遗传发育所转基因植物温室管理制度........................15温室转基因生物安全突发事件应急预案......................17遗传发育所生物安全危险废弃物管理暂行办法................22附件....................................................27农业转基因生物安全管理条例..........

3、....................27农业转基因生物安全评价管理办法..........................37研究所农业转基因生物安全管理相关文件....................872转基因生物安全管理制度汇编遗传发育所转基因生物安全管理实施办法（试行）第一条为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》（以下简称《条例》）和《北京市农业转基因生物安全管理实施办法》（以下简称《办法》），结合本所实际，制定本办法。第二条在我所从事农业转基因生物研究、试验、生产、加工等

4、活动的单位和个人，必须遵守本办法。第三条本办法所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：（一）转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物。（二）转基因动植物、微生物产品。（三）转基因农产品的直接加工品。（四）含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽等产品。本办法所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。第四条研究所设立农业转基因安全管理领导小组，负责全所农业转基因安全的监督管理工作。领导小组下设办公室，负责全

5、所农业转基因安全监督管理日常工作。第五条严格执行国家农业转基因生物安全管理评价制度。按照农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境潜在危险程度，3转基因生物安全管理制度汇编分为四个安全等级：安全等级I：尚不存在危险。安全等级II：具有低度危险。安全等级III：具有中度危险。安全等级IV：具有高度危险。第六条根据国家对农业转基因生物安全分级管理规定，结合我所科研的实际情况，主要以国家标准“实验室生物安全通用要求，GB19489-2004”中I级（BSL-1实验室）、II级（BSL-2）和III级（BSL-3）的条款对我所的实验室建设、改造、设施和设备进行管理

6、及监督。各实验室必须按其对应的生物安全分级，所用设施、设备和材料（含防护屏障）均应符合国家相关的标准和要求。第七条农业转基因生物研究与试验包括实验研究、中间试验、环境释放和生产性试验四个阶段。凡在从事农业转基因生物研究与试验，依据农业转基因生物的类别和安全等级，分阶段向农业转基因生物安全管理办公室报告或者提出申请。第八条申报的基本要求。（一）不存在对农业转基因生物研究与实验安全性评价的可靠性产生怀疑的事实。（二）保证所申报的农业转基因生物研究与实验按照安全等级的要求，采取与现有科学技术水平相适应的安全控制措施，判断不会对公众健康和生态环境造成严重危害。（三）项

7、目负责人和工作人员具备从事农业转基因生物研究与实验所必需的专业知识和安全操作知识，能承担本办法规定的义务。（四）符合国家有关法律、法规规定。第九条申报的材料要求。4转基因生物安全管理制度汇编（一）项目负责人对从事的农业转基因生物工作进行安全性评价，并填报申请书；（二）上报申请书并提交有关技术资料。经研究所农业转基因安全管理领导小组审批同意后方可进行申报；（三）取得开展试验和安全证书使用所在省（市、自治区）农业主管部门的审核意见。第十条从事安全等级为I和II的农业转基因生物实验研究，由研究所农业转基因安全管理领导小组批准；从事安全等级为III的农业转基因生物实验

8、研究，由研究所农业转基因安全管理领导小