铝塑包装行业验证报告.doc

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1、1#机组编号：J12/020900-2005-02DHC-250B铝塑泡罩包装机验证报告起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布编号：J12/020900-2005-02目录1．验证报告审核单2．验证过程简介3．铝塑泡罩包装机验证实施资料1-----铝塑泡罩包装机文件4．铝塑泡罩包装机验证实施资料2-----铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表校正确认5．铝塑泡罩包装机验证实施资料3-----铝塑泡罩包装机自身仪器仪表校正确认6．铝塑泡罩包装机验证实施资料4-----铝塑泡罩包装机主体确认7．铝塑泡罩包装机

2、验证实施资料6-----铝塑泡罩包装机润滑确认8．铝塑泡罩包装机验证实施资料7-----铝塑泡罩包装机安装检查9．铝塑泡罩包装机验证实施资料8-----铝塑泡罩包装机部件检查10．铝塑泡罩包装机验证实施资料9-----铝塑泡罩包装机公用工程介质供应检查11．铝塑泡罩包装机验证实施资料10-----铝塑泡罩包装机运行确认12．铝塑泡罩包装机验证实施资料11-----铝塑泡罩包装机性能确认13．验证结果的综合与评价14．验证合格单编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料1铝塑泡罩包装机文件共1页第1页设备编号：S01061401设备安装

3、场所：固体制剂车间制照编号：029：文件名称号码存放处采购定单YLS-2005-006档案室□是□否使用说明书YLS-2005-006档案室□是□否产品合格证YLS-2005-006档案室□是□否技术图纸YLS-2005-006档案室□是□否装箱单YLS-2005-006档案室□是□否备注：档案室□是□否结论：铝塑泡罩包装机文件是否齐全？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料2铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表校正确认共1页第1页设备编号：S01061401设备安装场所：固体制剂车间制照编号：029：

4、名称校正人校正日期校正情况水平仪省计量院20051115合格铅锤省计量院20051115合格万用电表省计量院20051115合格声级计省计量院20051115合格计时器省计量院20051115合格点温计省计量院20051115合格备注：结论：铝塑泡罩包装机验证用仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料3铝塑泡罩包装机自身仪器仪表校正确认共1页第1页设备编号：S01061401设备安装场所：固体制剂车间制照编号：029：类型厂家型号系列号校正情况热电偶　合格热电偶　合格压力表

5、S045合格备注：结论：设备自身仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料4铝塑泡罩包装机主体确认共1页第1页设备编号：S01061401设备安装场所：固体制剂车间制照编号：029：项目采购要求实际设备名称铝塑泡罩包装机是否相符□是□否型号DHC-250B是否相符□是□否生产厂家上海江南制药机械是否相符□是□否生产能力30万粒/小时是否相符□是□否备注：□是□否结论：是否与采购合同相符？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装

6、机验证实施资料5铝塑泡罩包装机润滑确认共1页第1页设备编号：S01061401设备安装场所：固体制剂车间制照编号：029：润滑油名称润滑油型号润滑部位是否接触产品润滑油N32-N50集中润滑油□是□否备注：结论：设备润滑是否与设计要求要求相符？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料6铝塑泡罩包装机安装检查共1页第1页设备编号：S01061401设备安装场所：固体制剂车间制照编号：029：检查项目要求检查结果安装位置符合图纸设计要求，四周空间足够，便于操作与维修□符合□不符合各部件衔接牢固，符合设

7、计要求□符合□不符合水平度与垂直度符合设计要求□符合□不符合地基础应平整坚固□符合□不符合动力管线安装应暗装，便于清洁□暗装□未暗装备注：结论：设备安装是否符合设计要求？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/020900-2005-02铝塑泡罩包装机验证实施资料7铝塑泡罩包装机部件检查共1页第1页设备编号：S01061401设备安装场所：固体制剂车间制照编号：029：部件材质表面安装实际是否符合要求料斗不锈钢光洁□是□否下料器不锈钢圈光洁□是□否下料振动筛不锈钢有筛网□是□否平台不锈钢光洁□是□否铝箔辊45#钢光洁□是□否主动辊铝制光洁□是□否塑封

8、辊45#钢光洁、网纹清晰□是□否上、下