药品营销活动中法律风险防范

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1、药品营销活动法律风险防范姚岚北京大成律师事务所高级合伙人中国医药企业管理协会法律工作部专家律师内容提要1.医药行业监管特征目录2.超适应症推广的法律责任Contents3.药品营销刑事法律风险4.营销管理中的劳动法律风险2013/6/20律师能为行业的发展提供什么？有这样一则故事,魏文王问名医扁鹊说∶“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢？”扁鹊答说∶“长兄最好，中兄次之，我最差。”文王再问∶“那么为什么你最出名呢？”扁鹊答说∶“我长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因

2、，所以他的名气无法传出去，只有我们家的人才知道。我中兄治病，是治病于病情初起之时。一般人以为他只能治轻微的小病，所以他的名气只及于本乡里。而我治病，是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药作大手术，所以以为我的医术高明，名气因此响遍全国。这则小故事,让我联想到律师的职业,有些人认为律师仅仅会“打官司”，他们将律师定格在扁鹊的角色上,而忽视了律师在非诉业务上的作用，尤其是法律风险防范方面的作用，因而，律师不仅是好的外科大夫，更是好的保健医生。2013/6/20皋陶神兽决狱谁该活

3、，谁该死？2013/6/20谁该活，谁该死？2013/6/20谁该活，谁该死？2013/6/20谁该活，谁该死？2013/6/202013/6/20医药医疗行业主要法律关系1.医疗服务合同法律关系2.人事法律关系3.劳动法律关系4.劳务法律关系5.买卖合同法律关系6.委托代理法律关系如何避免超适应症推广的法律责任？不同于故意错误用药不同于过失错误用药超适应证用药——沙丁胺醇用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等，慢性充血性心力衰竭。临床上妇产科常用于治疗孕妇早产。超适应证用药——黄连素一例

4、甲氨蝶呤治疗宫外孕医疗纠纷和解案例《侵权责任法》之医疗侵权第五十四条规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任”第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应

5、的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。第五十八条规定了医疗过错推定原则，具体规定是这样的，“患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；……”如何规避药品营销活动刑事法律风险？2013/6/20什么是商业贿赂？1996年国家工商行政管理局令第60号《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》本规定所称商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。所称财物，是指现金和实物，包括经营者为销售或者购

6、买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。其他手段，是指提供国内外各种名义的旅游、考虑等给付财物以外的其他利益的手段。2013/6/20关于禁止商业贿赂行为的暂行规定国家工商行政管理局令第60号第八条：经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。第七条：经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入帐；中间人接受佣金的，必须如实入

7、帐。本规定所称佣金，是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格的中间人的劳务报酬。2013/6/20贿赂类犯罪刑法修订（2006年6月）第一百六十三条【非国家工作人员受贿罪】公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的

8、规定处罚。第一百六十四条【对非国家工作人员行贿罪】为谋取不正当利益，给予公司、企业或者其他单位的工作人员以财物，数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。行贿人在被追诉前主动交待行贿行为的，可以减轻处罚或者免除处罚。2013/6/20贿赂类犯罪八种罪名（1）非国家工作人员受贿罪（刑法第一百六十三条）