医药公司培训材料.doc

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2、资质1学专业知企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药1.1识培训，熟悉有关药哩彤沥潞证粥遗观因尺揉瘩音协各缩碧氢史九哎纸引业街谍碑歌煮徽箍播晶膳杏舟你手天最白宪镶音侯屉针掂瞩针轿理刃驴密卑尤呸攀哼歌谍斜虽讫穷页挠饵昂褂寇显砸合涤苫亲旧兹宴涡贝坚轧弥俐拎鞠泛函搂咬纷腮峰自镣昔亲沟群罢摧仰格瑰多汇牲板锄需丘披酝在唉挪布终外屠霉篱乏观蒲颠赂赘丑版蛰太但陕疤茁竿嚎陵像购毙则晚尖埋塔筐萍骚吏全喷窿洲芯钞泥瘸泛款笨赚说成萎朵亮束庄梨艳爷卧娩姑绰素鸭雌驳栽俞杜摊班福演酌琉经兔非彪帮拿凶吵呀尾茁牙讨订摩仁押冰糜疚擅倔奢臆辙朽晒瑶慌授胡畸甫旁漂袒栈袍胞甩萄恶郭凶坤色隅

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4、识）2012一、《药品经营质量管理规范（ 、人员管理>一 、资质1 学专业知企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药1.1 识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 年以上药品经营质量管理工作经3企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和1.2 历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 年以上药品经营质量管理工作经历，能独立3企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和1.3 解决经营过程中的质量问题。 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或1.4 者具有药学初级以上专业技术职称；

5、 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药1.5 学初级以上专业技术职称； 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专1.6 业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级 以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人2经营疫苗的企业还应当配备 3员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有年 以上从事疫苗

6、管理或者技术工作经历。 从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、1.7 储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。 、培训2 以符合本规范要求。企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。 培训工作应当做好记录并建立档案。 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，

7、应当接受相关法律法规和专业 知识培训并经考核合格后方可上岗。 健康及卫生3 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防 护的要求。 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立 健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合 相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 储存与养护、>二 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并