批生产指令(包装指令)管理规程.doc

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1、集安广润中药饮片有限公司企业管理标准SMP-SC-005-00文件标题批生产指令（包装指令）管理规程文件编号SMP-SC-005-00起草部门编制人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生产部颁发部门版本号00执行日期分发部门共打印份生产指令（包装指令）管理规程1目的建立生产指令的流转程序，确保生产指令的发布准确无误。2范围一个批次产品生产的全过程。3职责生产部部长、车间主任、生产部工艺员、操作员、质量管理部部长。4内容4.1生产指令的项目4.1.1批生产指令（批包装指令）4.1.2批生产记录（批包装记录）4.1.3生产指令编号：按品种由四位数字组成，

2、前两位表示月份，后两位表示流水号。如0903为9月份第3次投产。4.2生产指令的流转程序4.2.1生产指令全套文件按文件管理的要求，经批准生效后，复制一份作为基准文件存放于生产部。4.2.2生产部工艺员根据生产计划规定的品种和批次，用产品基准批生产指令文件（批包装指令文件）复制一份并填写批生产指令（批包装指令），签字。4.2.3填写后的批生产指令（批包装指令）送交生产部部长审核无误后签字。4.2.4生产部工艺员根据批生产指令（批包装指令）在空白批记录上标记批号后连同指令下发至各生产车间，填写“批记录发放登记表”，内容包括：日期、文件名称、文件编号、数

3、量、收发双方签名。4.2.5各工序操作员在生产中及时填写批生产（包装）记录，经QA员复核签字，填写应符合《批记录管理规程》的要求。第2页共2页集安广润中药饮片有限公司企业管理标准SMP-SC-005-004.2.6生产结束后，车间主任对各工序批生产（包装）记录进行审核，确认无误后签字；生产部工艺员将所有指令、记录收集、清点、检查，确无差错后，交生产部部长审核签字。4.2.7上述经审核的批生产（包装）指令及批生产（包装）记录交QA室，由QA主任和质量保证部部长进行审核，按《成品审核、放行管理规程》决定产品是否放行。4.2.8批生产（包装）指令及批生产（

4、包装）记录按批号汇总成册，建立批档案，保存至有效期后一年，保存到期后按《档案管理规程》进行销毁，填写销毁记录。文件变更记录原文件编号变更执行日期变更内容第2页共2页