反相高效液相色谱法测定尿素乳膏的含量.pdf

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1、反相高效液相色谱法测定尿素乳膏的含量刘丹，李志平，吴磊明，李岸，何皎(广东省皮肤病医院，广东f-#l510095)摘要：目的建立尿素乳膏的反相高效液相色谱测定方法。方法以甲醇为溶剂，超声提取，冰浴，过滤，制备供试品。色谱柱为Kr0masil100．NH，柱(250mmx4．6mm，5Ixm)，流动相为乙腈：水(98：2)，检测波长190nm，流速1．0mL／min，柱温30oC。结果尿素乳膏在0．375～3．75mg／mL浓度范围内呈良好的线性关系，r=0．99998；平均回收率为99．6％(n=9，RSD=0．78％)。结论此方法操作简

2、便、快速准确，可用于尿素乳膏的质量控制。关键词：反相高效液相色谱法；尿素乳膏；尿素；含量测定中图分类号：R284文献标志码：A文章编号：1673—4610(2015)04—0266—02DeterminationofUreainCompoundUreaCreambyRP-HPLCLIUDan，LIZhiping，WULeiming，LIAn，HEJiao(GuangdongDermatosisHosiptal，Guangzhou，Guangdong510095，China)ABSTRACT：OBJECTIVEToestablishanRP

3、—HPLCmethodforthedeterminationofureaincompoundureacream．METHODSUreawasextractbymethanolwithultrasonicextraction，icebathing，filtered．ThechromatographiccolumnwasKromasil100一NH2(250mnlx4．6nlln，5Ixm)，Aeetonitrile—water(90：2)wasusedassolvents．RESULTSTherewasagoodlinearityinthe

4、rangeof0．375—3．75mg／mL(r：0．99998)．Theaveragerecoverywas100．3％，withRSD=1．13％．CONCLUSIONThemethodwassimple，fastandaccurateforthequalitycontrolofcompoundureacream．KEYWOlIDS：RP—HPLC；ureacream；urea；determination一般的尿素乳膏为W／O型。但W／O型乳膏有器(UV．2450日本岛津)，Kromasil100．NH，柱(250油腻、不易涂布，不宜

5、洗除的缺点。根据临床需要，mmX4．6mm，5Ixm)，色谱工作站(LCSolution)，本院自制了水包油(O／W)型乳膏，在皮肤科应用较FA2004型电子天平(HANGPing)。广泛。尿素乳膏的主要成分是尿素，主要能增加角1．2试药质层的水合作用，使皮肤柔软。常用于治疗鱼鳞病、尿素对照品(中国食品药品检定研究院，批号：手、足皲裂及皮肤干燥等⋯。目前文献报道尿素乳100288．200201)，含量为100．O％(105℃干燥1h后膏的含量测定方法有酶电极法和紫外分光光度使用)。水为蒸馏水，乙腈为色谱纯(Merk)，其余试法[2。]，《

6、中国药典)2010版二部采用比色法，即尿素剂均为分析纯；尿素乳膏(15％，广东省皮肤病制剂与x~-甲氨基苯甲醛反应生成黄色的对二甲氨基苯室配制)。缩脲衍生物后．在420nm测定衍生物吸光度计算出尿素含量的方法，高效液相色谱法测定尿素乳膏的2方法与结果含量未见报道。为了有效控制其质量，保证临床疗2．1色谱条件效．本实验1采用反相高效液相色谱法测定尿素乳色谱柱：Kromasil100．NH，柱(250minx4．6mm，膏中尿素的含量．本方法操作简便，结果准确。现将质量控制方法报道如下。5Ixm)，流动相：乙腈．水(90：10)，流速：1．0

7、mL／min；柱温：30℃；进样量：10txL；检测波长：190nm。1仪器与试药2．2溶液的制备1．1仪器2．2．1供试品溶液的制备取本品0．5g，精密称高效液相色谱仪(LC20A日本岛津)，紫外检测定。置50mL量瓶中，加甲醇适量，超声15min使尿作者简介：刘丹，硕士，E-mail：njliudan@126．com通讯作者：李志平，主任药师，Tel：020—83027581，E-mail：LZP882@163．cornPharmacyToday．2015March．Vo1．25No．4今日药学2015年4月第25卷第4期素溶解，放冷

8、，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中放2．6线性试验21l2211211置1h，滤过，取续滤液，即得。线性对照品贮备液的制备取尿素原料375∞如∞如0如∞∞∞如O∞如∞如O2．2．2对照品溶液的