医疗器械二类、三类经营范围.pdf

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1、第三类医疗器械产品编码2002年分类目录：6801、6803、6804、6807、6808、6809、6810、6813、6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840（诊断试剂除外）、6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）、6841、6845、6846、6854、6855、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877。2017年分类目录：01、02、03、04、05

2、、06、07、08、09、10、12、13、14、16、17、18、20、21、22、6840、6840不需冷藏⑴从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。6840⑵从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。6846、6877、03、12、13、17、⑶从事角膜接触镜

3、、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。6822角膜接触镜、16角膜接触镜第二类医疗器械产品编码2002年分类目录：6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6815、6816、6820、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6827、6828、6830、6831、6832、6833、6834、6840（诊断试剂除外）、6840（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、6840（诊断试剂

4、需低温冷藏运输贮存）、6841、6845、6846、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866、6870、6877。2017年分类目录：01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、14、15、16、17、18、19、20、21、22、6840、6840不需冷藏⑴从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中

5、专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。6840⑵从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。6877、03、12、17⑶从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。6846助听器、19助听器