gmp文件印制、发放程序：

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1、颁发部门GMP文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准---文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的规范文件印制、发放的标准操作程序，保证文件的印制、发放按统一规定的程序进行。2范围适用于本公司编制、修订的“药品生产质量管理规范”文件。3责任文件控制管理员。4内容4.1经总经理批准，同意颁发的文件，统一交由公司文件控制中心进行印制、颁发。4.2公司文件控制中心文件管理员必须按照总经理批准的发放范围、份数数量印制文件，不能多印。4.3公司文件管理员在文件印好后，必须在接收部门栏上用红色印章（或笔）注明该份文

2、件的接收部门。4.4文件在发放前应填写“GMP文件发（收）登记表”，文件接收人在接收文件时必须在“收件人签名”蓬头垢面签名，登记表由公司文件控制员保存作为回收文件的依据。4.5各部门文件控制员在收到文件后，要将文件填写在“GMP文件目录”中，同时应及时向本部门负责人报告，组织员工进行培训学习。4.6在发放修订版本文件时，公司文件控制员必须将前一版本的文件收回，在生产工作现场不能同时出现二个或二处以上不同版本的文件。4.7经培训学习后的文件，必须按文件类别及编号顺序归档存放。OS-第2页/共2页5培训5.1培训对象：各部门文件管理员。5.2培训时间：

3、二小时。海南新迈药业有限公司GMP文件发（收）登记表文件名称文件编号文件制订部门生效日期序号发文日期发放份数文件接收部门收件人签名日期文件收回备注经手人日期