艾滋病初筛中心实验室标准操作程序(SOP).pdf

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1、艾滋病筛查实验室标准操作程序（）编号：实验室名称：莱州市妇幼保健院艾滋病筛查实验室实验室编码：355实施日期：2014年3月20日前言：本标准操作程序（）根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，由莱州市艾滋病筛查实验室全体人员参与编写。主要起草人：姜子明王永彬，审核人：綦洪敏。根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，实验室编写了相关的文件，以适应抗体检测的相关需要。为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供良好的保护作用。本标准操作程序（）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容：一、样品

2、的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：01）二、检测方法和步骤（编号：02）三、仪器的使用、维护、校准（编号：03）四、实验中的质量控制（编号：04）五、结果解释与报告（编号：05）六、保密程序（编号：06）七、检测数据的记录与保存（编号：07）八、追踪与处理（编号：08）九、实验室的清理与消毒（编号：09）十、实验室的安全防护（编号：10）本标准操作程序（）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。所有岗位人员要在所从事工作的文件上签名并认真阅读掌握相关内容。审核人（签字）：审核日期年月日目录一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理

3、……………………………41样品接收、登记、运输及处理办法……………………………‥………………42样品采集…………………………………………………………………………‥5二、检测方法和骤………………………………………………………………７1检测程序…………………………………………………………………………７2艾滋病抗体初筛检测常用的方法…………………………………………………83万泰试剂检测方法和步骤…………………………………………………………9三、仪器的使用、维护、校准……………………………………………………101仪器使用制度………………………………………………………………………102仪器

4、设备的管理、使用、维修、报废制度………………………………………113仪器的使用、维护及校准方法与记录表样………………………………………124仪器档案…………………………………………………………………………14四、实验中的质量控制……………………………………………………………151质控血清的制备和保存…………………………………………………………152质控图的建立与应用……………………………………………………………16五、结果解释与报告………………………………………………………………191抗体筛查报告…………………………………………………………………192抗体阳性送检单…………………

5、……………………………………………193自愿咨询检测报告单………………………………………………………………19六、保密程序………………………………………………………………………20七、检测数据的记录与保存………………………………………………………211原始记录…………………………………………………………………………212结果登记表样……………………………………………………………213数据记录的保存…………………………………………………………21八、追踪与处理…………………………………………………………………22九、实验室的清理与消毒…………………………………………………………23

6、1实验室消毒方法………………………………………………………232实验室消毒规范………………………………………………………233实验室废弃物处理规范………………………………………………244实验室废弃物处理登记表样…………………………………………25十、实验室的安全防护……………………………………………………………261实验室安全制度…………………………………………………………262实验室分区………………………………………………………………273实验人员安全防护………………………………………………………274标本的安全防护…………………………………………………………29十一、样品编

7、码的操作程序………………………………………………………30文件一、样品的接收、登记、处理编号：01编写姜子明王永彬编写日期2014-03-10审核綦洪敏修订日期2014-03-20掌握样品接收、运送目的应用范围样品接收、运送及处理及处理的正确方法1.样品接收、运送及处理办法1.1样品接收1.1.1由经过培训的、穿戴防护衣的实验人员在具有处理感染源设备的实验室内接收。装标本的包裹或容器须消毒。1.1.2核对样品与送检单，检查样品管有无破损或溢漏。若发现有破损或溢漏的应立即将尚存的标