流行病学课件完整版.ppt

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1、诊断试验和筛检试验DIAGNOSITICTESTScreening第七章引言Anormalindividualisapersonwhohasnotbeensufficientlyexamined.-Anonymous图7－1疾病自然史与筛检示意图易感期临床前期临床期残疾、死亡开始暴露出现症状疾病发生诊断治疗引言康复图7－2疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期疾病发生诊断治疗如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的

2、发展，改善其预后引言易感期临床前期临床期残疾、死亡康复图7－3疾病自然史与筛检示意图开始暴露出现症状临床前可检查期疾病发生诊断治疗筛检引言康复残疾、死亡易感期临床前期临床期EarlyDetectionofColorectalCancer结肠直肠癌的早期检测CommonlyusedscreeningtestsincludeDigitalRectalExam直肠指诊Double-ContrastBariumEnema(DCBE)双对比钡灌肠FecalOccultBloodTest(FOBT)大便潜血试验FlexibleSigmoidoscopy(FS)可弯曲式乙状结肠镜检查C

3、olonoscopy结肠镜检查一.概述筛检（screening）：是运用快速、简便的检验、、检查或其他措施，在健康人群中，发现那些表面健康，但可疑有病或有缺陷的人。注：从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。筛检试验（screeningtest）：筛检所用的各种手段和方法，如体检、实验检查。筛检试验与诊断试验筛检试验与诊断试验的区别筛检试验诊断试验目的区别可疑病人与可能无病者区别病人与可疑有病但实际无病者对象健康人或无症状的病人病人或筛检阳性者要求快速、简便、灵敏度高科学、准确、特异度高费用经济、廉价花费较高处理用诊断试验确诊严密观察和及时治疗第一节概

4、述筛检的目的早期发现可疑患者发现高危人群了解疾病自然史进行疾病监测筛检的类型按筛检对象的范围整群筛检(massscreening)选择性筛检(selectivescreening)按筛检项目的多少单项筛检(singlescreening)多项筛检(multiplescreening)按筛检目的不同治疗性筛检(therapeuticscreening)预防性筛检(preventivescreening)PrinciplesforScreeningPrograms筛检应用的原则筛检的疾病是当地重大的公共卫生问题(患病率高)被筛检疾病有进一步确诊的方法和条件(诊断试验)具备有

5、效的治疗方法或预防措施(伦理学要求)有可识别的早期临床指证（生物标志物）该病的自然史明确（潜伏期或领先时间）所用筛检技术应易于接受（简单、廉价、安全）预期有良好的筛检效益（成本-效益比）最基本的条件是：适当的筛检方法、确诊方法和有效的治疗手段，三者缺一不可二.诊断试验和筛检试验的评价（一）试验评价的基本步骤1.确定金标准(goldstandard)：“金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断。活/尸检、手术发现、微生物培养特殊检查、影像诊断、长期随访的结果筛检与诊断试验的评价方法筛检与诊断试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的“金标准

6、”进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。由金标准将研究人群明确分成有病与无病两组，然后由待评试验采用盲法对该人群重新检查，对两次结果进行分析比较，对待评试验作出评价。金标准目标人群病人非病人待评价诊断方法评价指标筛查与诊断方法的评价与选择程序＋A－C＋B－D整理分析资料真阳性假阴性假阳性真阴性评价试验的整理表筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N（一）筛检与诊断试验的评价指标真实性（validity）灵敏度与假阴性率、特异度与假阳性率、约登指数、粗一致率。可靠性（reliability）变异系

7、数、符合率、Kappa值灵敏度（sensitivity,Se）真阳性率假阴性率（falsenegativerate,FN）漏诊率或第二类错误筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N1.灵敏度和假阴性率特异度（specificity,Sp）真阴性率假阳性率（falsepositiverate,FP）误诊率或第一类错误筛检试验诊断试验金标准合计患者非患者阳性真阳性A假阳性BR1阴性假阴性C真阴性DR2合计C1C2N2.特异度和假阳性率约登指数（Youden’sindex