片剂的包衣课件.ppt

《片剂的包衣课件.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、实验七片剂的包衣（提高型实验）一、实验目的1．掌握包衣工艺对素片的要求。2．掌握包衣材料的种类与特点。3．熟悉用锅包衣法制备薄膜衣片的技术。4．了解包衣材料的配制方法。二、实验原理在片剂表面上包一适宜材料的片剂称包衣片，用于包衣的片剂称素片或片芯。包衣片主要有两大类，即糖衣片、薄膜衣片。薄膜衣片又分为普通薄膜衣片、肠溶薄膜衣片及缓控释包衣片（胃肠不溶薄膜衣片）等。包衣的目的有：1.避光、防潮，以提高药物的稳定性；2.掩盖药物的不良气味；3.隔离配伍禁忌成分；4.不同颜色的包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；5.包衣后表面光洁，提高流动性；6.提高美观度；7

2、.改变药物的释放部位及速度，如胃溶、肠溶、缓释、控释等。包衣的方法有滚转包衣法、流化床包衣法及压制包衣法等。常用的高效包衣机和糖衣锅属于滚转包衣机。薄膜包衣时应注意几个重要环节：1.热风交换率；2.喷液输出量；3.喷枪的雾化及喷枪距片床的距离；4.素片翻滚速度等。薄膜包衣材料分为水溶性包衣材、醇溶性包衣材料。包衣材料的主要成分有成膜材料、增塑剂、致孔剂等。醇溶性包衣具有易燃易爆、污染环境等特点。近年来发展的水分散系包衣材料安全，具有很好的应用前景。三、实验仪器与材料仪器：糖衣锅、100目筛、烧杯、崩解仪、硬度计、溶出仪。材料：自制阿司匹林片、羟丙甲纤维素（HPMC

3、）、防潮性欧巴代（带颜色）、乙醇。四、实验内容【包衣液的配制】将HPMC4g溶解在80％乙醇95g中，加热至40℃，在搅拌状态下缓缓、连续撒入色彩包衣粉欧巴代5g。加入完毕后开始计时，继续搅拌45min。包衣液不应有结块，必要时过100目筛2次，滤出块状物，待包衣液混合均匀后即可用。【包衣操作】（1）取阿司匹林素片适量，置包衣锅内，锅内设置三块挡板、吹热风使素片温度达到40～60℃。（2）调节气压，使喷枪喷出雾状、再调好输液速度即可开启包衣锅（每分钟30～50转）。（3）喷入包衣液直达片面色泽均匀一致，停止喷包衣液，根据片面粘连程度决定是否继续转动包衣锅。包衣完毕

4、，取出片剂，60℃干燥。【质量检查】外观，增重，硬度，崩解，耐湿、耐水、崩解、溶出试验并与素片比较。【操作注意】（1）要求素片硬度足够、耐磨，包衣前筛去细粉，以防包衣片片面不光洁。（2）配制包衣液时，使包衣粉成细流缓慢而且不间断地加入，应一次性撒入。包衣液中不应有结块。（3）包衣操作时，包衣液的喷速与吹风速度应适宜，使片面略带润湿，而且不使片面粘连。温度不宜过高或过低。温度高则干燥过快，成膜不均匀；温度低则干燥太久，造成粘连。五、实验结果（一）实验结果1.加入增塑剂的包衣材料有（韧性、弹性、脆性），（易、不易）折断。2.将包衣前后片剂的质量检查结果记录于表格。【外

5、观片重（mg）硬度（kN）崩解时限（min）】（二）讨论1.增塑剂在包衣材料中起什么作用,对包衣片剂的质量有什么影响。2.素片质量对包衣过程与质量的影响。3.制备包衣液时需要注意的问题及对衣膜质量的影响。4.包衣材料对包衣片剂质量的影响。六、结论与讨论七、思考题1．有机溶剂包衣和水分散系包衣工艺的优缺点。2．薄膜包衣材料应具备哪些条件，在包衣过程中哪些因素对包衣质量的影响较大，如何控制和调整。3．什么情况下需要包衣。