洁净区地漏及清洗池.doc

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1、洁净区地漏及清洗池清洁消毒效果验证方案编码：JH-YZ-007-R04方案起草时间：年月日方案审核：时间：年月日方案批准：时间：年月日实施时间：目录1．概述2．验证地点3．验证时间4．验证目的5．验证小组成员6.执行文件7．验证方法8．验证结果及评价9．再验证周期10．批准11.附：清洁消毒验证记录洁净区地漏及清洗池的清洁消毒效果验证方案1.概述：为了洁净区的洁净，预防对生产的产品的污染，严格执行“洁净区地漏及清洗池的清洁消毒管理规程”。经验证，清洁效果符合规定，为了防止细菌产生耐药性，并对此规定的清洁方法进行再次验证。2.验证地点：二车间生产工具

2、清洁间，清洁工具清洁间3.验证时间：二00六年十二月二十五日至二00六年十二月三十一日4.验证目的：确认洁净区地漏及清洗池的清洁方法，效果符合规定。5.验证小组：组长：王秀珍组员：杨玉琴、李荣新、代菊莹、李梅6.执行文件：洁净区地漏及清洗池的清洁消毒管理规程。7.验证方法：7.1原理：将清洗池和地漏按“洁净区地漏及清洗池的清洁消毒管理规程”要求进行清洁消毒后，取样检测，每种消毒剂各做一次。7.2合格标准为：表面细菌数≤100CFU/25cm27.3取样点：清洗池及地漏的表面。7.4清洁消毒方法：将地漏及清洗池按“地漏及清洗池清洁消毒管理规程”要求先

3、用饮用水刷洗一次，再用洗洁精溶液刷洗一次，用饮用水冲洗两次，用0.1%84消毒溶液或0.2%新洁尔灭溶液刷洗消毒一遍，用消毒液冲洗灌入地漏或清洗池的液封内。7.5取样方法：7.5.1用无菌棉签蘸取灭菌后的生理盐分别地漏盖板及清洗池底部内表面约25cm2，将擦拭后的棉签用10ml灭菌生理盐水振荡处理后，取1ml样注入已倾入细菌培养基的培养皿中，于30-35℃培养2天，数细菌数。细菌数＝平均每皿细菌数×108.结论分析与评价：9.再验证周期：10.批准：11.附表：清洁消毒验证记录洁净区地漏及清洗池的清洁消毒效果验证报告1.概述：为了洁净区的洁净，预防

4、对生产产品的污染，严格执行“洁净区地漏及清洗池的清洁消毒管理规程”。经验证，清洁效果符合规定，为了防止细菌产生耐药性并对此规定的清洁方法进行再次验证。2.验证地点：二车间生产工具清洁间，清洁工具清洁间1.3.验证时间：二00六年十二月二十五日至二00六年十二月三十一日4.验证目的：确认洁净区地漏及清洗池的清洁方法，效果符合规定。5.验证小组：组长：王秀珍组员：杨玉琴、李荣新、代菊莹、李梅6.执行文件：洁净区地漏及清洗池的清洁消毒管理规程。7.结论分析及评价　　　经过对“洁净区地漏及清洗池清洁消毒管理规程”的再次验证，清洁效果符合规定，文件成立，可继

5、续执行。8.验证周期　　　每满一年应验证一次，以防细菌产生耐药性。9.批准