药剂学辅料总结.doc

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1、药剂学辅料总结第二章　辅料总结　　一、章节顺序　　表1名称辅料填充剂或稀释剂淀粉类、糖类、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇结合剂湿润剂蒸馏水、乙醇黏合剂淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙基纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、5%~20%明胶溶液、50%~70%蔗糖溶液　　续表名称辅料崩解剂干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（CCNa）、泡腾

2、崩解剂润滑剂疏水性硬脂酸镁—不宜用于乙酰水杨酸助流剂微粉硅胶—直接压片、滑石粉水溶性聚乙二醇类（4000和6000）、月桂醇硫酸镁氢化植物油　　表2糖衣的材料与工序工艺材料目的隔离层10%玉米朊、10%邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、虫胶乙醇液、明胶浆、阿拉伯胶浆形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯粉衣层糖浆、滑石粉消除片剂的棱角糖衣层稍稀的糖浆使表面光滑平整、细腻坚实有色糖衣层食用色素为了片剂的美观和便于识别打光川蜡增加片剂的光泽和表面的疏水性　　表3薄膜衣胃溶型①羟丙基甲基纤维（HPMC）②羟丙基纤维素（HPC）③聚乙烯

3、吡咯烷酮（PVP）④丙烯酸树脂Ⅵ号（EudragitE）肠溶型①邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）④聚乙烯马来酸共聚物⑤丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物EudragitL）水不溶型①乙基纤维素、②醋酸纤维素　增塑剂丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯　遮光剂二氧化钛　食用色素苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝　　　表4栓剂常用基质与附加剂基质油脂性①可可豆脂、②半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半

4、合成棕榈酸脂）水溶性和亲水性①甘油明胶、②聚乙二醇类、③非离子表面活性剂（聚氧乙烯单硬脂酸脂类、泊洛沙姆）　　表5软膏剂的基质油脂性烃类：凡士林、石蜡、液体石蜡油脂类类脂类：羊毛脂，蜂蜡与鲸蜡硅酮水溶性甘油明胶、纤维素衍生物（MC、CMC-Na）、PEG类乳状型①常用油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇②稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油③O/W型保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇（5%~20%）④防腐剂：羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇　　续表常用乳化剂①肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺多价皂（W/O）：硬脂酸镁、

5、硬脂酸钙②高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类：十六醇、十八醇，十二醇硫酸钠（月桂醇硫酸钠O/W型）③多元醇酯：单硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨酯（司盘类）、聚山梨酯类（吐温类）④聚氧乙烯醚类：平平加O、乳化剂OP制备方法研合法、熔和法、乳化法眼膏剂的基质黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：1　　表6滴丸剂常用基质：水溶性PEG类（PEG4000、6000）、泊洛沙姆、明胶常用冷凝液：液状石蜡、植物油、二甲基硅油脂溶性硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油常用冷凝液：水　　表7膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药成膜材料天然的高分子材料明胶、虫胶、阿拉伯

6、胶、琼脂、淀粉、糊精聚乙烯醇（PVA）05-88表示平均聚合度500~600，醇解度88%±2%乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）　　表8注射剂的附加剂增溶剂、润湿剂或乳化剂用的较多的是聚山梨酯80（吐温80）。但用于静脉注射的只有卵磷酯、普郎尼克F68。卵磷酯作为乳化剂用于静脉注射用脂肪乳剂中。缓冲剂醋酸、醋酸钠；枸橼酸、枸橼酸钠；乳酸；酒石酸、酒石酸钠。调PH，满足某些药物的溶解度要求助悬剂在混悬型注射液中是不可缺少的，常用0.5%羧甲基纤维素钠。还有：甲基纤维素、明胶。抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲抑菌剂采

7、用低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液，多剂量装注射液，应加入适宜的抑菌剂。剂量超过5ml时要慎重选用。供静脉或椎管用注射液，一般均不得加入抑菌剂。　　表9液体制剂的常用溶剂：极性溶剂水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）半极性溶剂乙醇、丙二醇、聚乙二醇非极性溶剂液状石蜡、醋酸乙酯、脂肪油　　表10表面活性剂的分类1.阴离子表面活性剂（1）肥皂类：（RCOO-）nMn+，硬脂酸钠、钙、镁等（2）硫酸化物：ROSO3-M+，十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸钠、十八烷基硫酸钠（硬脂醇硫酸钠）（3）磺酸化物：RSO3-M+，二辛基琥珀酸磺酸钠、

8、十二烷基苯磺酸钠2.阳离子表面活性剂：季铵化合物（苯扎氯铵、苯扎溴铵），胺盐型（氯苄甲乙胺）　　续表3.两性离子表面活性剂（1）卵磷脂：豆磷脂和卵磷脂（2）氨基酸型和甜菜碱型4.非离子表面活性剂（1）脂肪酸单甘油酯和单硬