临时替代方法管理办法.docx

《临时替代方法管理办法.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、1目的为控制替代方法及临时变更可能对顾客造成的风险，确保替代方法及临时变更风险得到有效控制。2范围适用于制造过程设计输入中可替代的制造技术。3定义3.1临时替代方法：替代原检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具，但最终返回原控制状态。4职责4.1技术部在项目开发期内，按照项目开发流程及APQP要求，监督相关部门识别过程替代，形成《过程控制临时替代变更清单》并实施。并编制《替代方法PFMEA》、《替代方法控制计划》。4.2制造部负责替代方法的实施和日常监控。5工作程序5.1识别技术方案及制造技术替代方法5.1.1当开发项目进入“制造过程设计输入阶

2、段”后，由技术部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模具等存在哪些替代需要的可能，并编制《过程控制临时替代变更清单》。5.1.2《过程控制方法临时变更清单》应包括：过程工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代后方法。5.1.3技术部根据《过程控制方法临时变更清单》及基于风险分析（FMEA）的方法，编制《替代方法PFMEA》。5.1.4根据《替代方法PFMEA》，编制《替代方法控制计划》。5.2过程控制方法的临时更改与实施5.2.1当过程控制方法需临时变更启动替代方法时，应由需求部门填写《过程控制方法临时变更申请表》，经部门批准后实施。5.2.

3、2在实施临时变更期间，制造部应按《替代方法每日评审记录》要求，进行每日评审、确认替代方法的符合性、有效性。5.2.3临时变更期间，产品及替代方法应具备可追溯性，应记录检验试验、过程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量等相关信息。1.1返回原过程控制方法1.1.1制造部在返回原过程控制方法时，应由质量科对原过程控制方法的结果进行确认，当原过程控制方法及产品符合规定的要求时，才能返回原过程控制方法。1.2过程控制替代方法批准1.2.1变更的替代方法当顾客有要求时，应获得顾客批准。1.2.2制造部每年评审《过程控制方法临时变更清单》、

4、《替代方法控制计划》、《替代方法作业指导书》的有效性和适宜性。2相关文件《变更点管理规程》3质量记录过程控制临时替代变更清单过程控制方法临时变更申请替代方法每日评审记录