肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标.pdf

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1、.肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标实体瘤疗效评价新标准：RECIST完全缓解（CR，completeresponse）所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。部分缓解（PR，partialresponse）靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。疾病稳定（SD，stabledisease）靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。疾病进展（PD，progressivedisease）靶病灶最大径之和至少增加≥20%或出现新病灶。注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为「PD」。常用指

2、标总生存期（OS，overallsurvival）从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。总缓解期（durationofoverallresponse）从第一次出现CR或PR到第一次诊断PD或复发的时间。疾病稳定持续时间（durationofstabledisease）从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。无病生存（DFS，disease-freesurvival）从随机入组开始.'.到第一次复发或死亡的时间。无进展生存（PFS，progression-freesurvival）从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。从治疗到进展时间（TTP，timetoProgres

3、sion）从随机化开始至出现疾病进展的时间。从治疗到失败时间（TTF，timetofailure）从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。疾病控制率（DCR，diseasecontrolrate）CR+PR+SD≥4周。客观缓解率（objectiveresponserate）肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的患者比例，包括CR+PR的患者。总有效率（ORR，overallresponserate）经过治疗CR+PR患者总数占对于总的可评价病例数的比例。有效率（RR，responserate）达到CR、PR的患者占同期患者总数的百分比。临床受益反应（

4、CBR，clinicalbenefitrate）CR+PR+SD≥24周。.'