徐维--年产一千万袋益母草颗粒的生产工艺设计课件.ppt

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1、年产一千万袋益母草颗粒生产工艺设计姓名：徐维班级：制药工程07-1指导教师：张大同一、益母草颗粒简介二、益母草颗粒的生产工艺三、车间岗位及周期设置四、物料衡算五、热量衡算六、设备选型七、厂区布置及车间布置八、环境保护和“三废”的防治九、生产安全和劳动保护十、致谢主要内容益母草颗粒简介中文名：益母草颗粒汉语拼音:yimucaokeli规格：每袋装15克剂型：颗粒剂包装规格:15g×20袋贮藏:密封性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒，味甜，微苦。作用：益母草具有活血调经，利尿消肿的作用。此外还用于月经不调，痛经，经闭

2、，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。临床用途：本品为月经不调类非处方药药品。主要用途是活血调经。用于月经量少，产后腹痛。二、益母草颗粒的生产工艺2.1颗粒剂的生产工艺根据《中药成方制剂》第七册，制粒步骤分为：原料的精选，煎煮，滤过，浓缩，静取上清液，浓缩清膏，混匀，制粒，干燥整粒，总混，分装包装，入库，十几步才到我们所需要的颗粒。颗粒无论从生产工艺还是药品含量均取得了很大的突破。根据《中药成方制剂》第七册，益母草颗粒处方设计规格：15g益母草10g蔗糖3g糊精2g2.2益母草颗粒的生产工艺设计生产工艺要求及工艺

3、技术参数2.2.1原药材的整理与炮制2.2.2整理炮制依据：中国药典2000年版一部。2.2.3原药材的处理：挑选：将益母草清除杂质及非药用部位后，切段、备用。2.2.4提取操作过程及工艺条件：取益母草投入提取罐，加水过药面10－15cm，浸泡15－20分钟，通蒸汽提取，煮沸3小时，放出药液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.04（90－95℃测），静置，取上清液，浓缩至相对密度为1.36-1.38（80－85℃测）的清膏，称重，2.2益母草颗粒的生产工艺设计放置标签，入库后备用。2.2.5制剂操作过程及工艺条件2

4、.2.6原辅料的处理2.2.7将蔗糖置粉碎机中粉碎，过孔径0.6-0.8mm筛。2.2.8混合制粒2.2.9制软材：将浸膏、糖粉和糊精按1：2.8：1.19的比例进行配比，置混合机中搅拌均匀，加适量润湿剂继续搅拌使成软材，检验软材使之达到手捏成团，搓之即散为宜。2.2.1.0制粒：取上述软材送入制粒机中制粒，过14目筛。2.2.1.1干燥：将制好的湿颗粒均匀送入热风循环干燥箱中或沸腾制粒干燥机中，温度控制在80℃以下，干燥后的颗粒水分应低于3.0%。2.2.1.2过筛：将过筛后的颗粒置旋振筛中，通过规定的筛网，

5、筛出符合要求的颗粒。2.2益母草颗粒的生产工艺设计2.2.1.3总混：将整粒过的颗粒置混合机中，混合15分钟，使之混合均匀。用洁净的塑料桶加盖封好后，桶外贴上物料卡，注明品名、批号、数量、日期和工号，交中间仓保管员，经质量检验合格后交包装工序。2.2.1.4清场：按清场SOP进行清场，并填写生产记录。2.2.1.5内包装2.2.1.6操作间相对温度控制在45%-65%之间。2.2.1.7分装前核对品名、数量、批号、中间产品合格证并校对领用的包装材料，校正衡量器具并贴有合格证，确认无误后才能开机分装。2.2.1.

6、8内包装采用复合膜，每袋装15g。2.2.1.9产品批号采用押印直接打印在封口处，打印清晰，准确无误。2.2益母草颗粒的生产工艺设计2.2.2.0中包装2.2.2.1包装规格15g×20袋，数量要准确无误，每中盒放一张说明书，中盒用封口签封口。2.2.2.2生产日期、有效期及产品批号应按规定位置喷码清晰，准确无误。大包装2.2.2.3每50中盒为一件，并附合格证（装箱单），每件上下放一张缓冲垫板。2.2.2.4纸箱上的产品批号、生产日期、有效期应印字清晰，准确无误。2.2.2.5纸箱开口处用胶带密封，并用两条包

7、装带捆扎，两条包装带离纸箱两端距离基本相等，约15cm。2.3益母草颗粒的生产工艺流程图.原料净选煎煮滤过浓缩静置取上清液浓缩清膏混匀制粒干燥总混分装包装入库注：洁净区内的洁净度为30万级流程图徐维带控制点的工艺流程图复杂2.dwg第三章车间岗位及周期设置3.1岗位定员：提取车间：部门、岗位设置岗位定员（人）车间主任1车间管理员1车间质管员1净选、切制、炮制6配料（称量）3煎煮、浓缩8机修1总人数21第三章车间岗位及周期设置制剂工序：部门、岗位设置岗位定员（人）车间主任1车间管理员1车间质管员1粉碎、配料2混合

8、、制粒、干燥、整粒、总混12分装6包装14机修2总人数393.2．操作工时与生产周期每生产1万盒(15g×20袋)益母草颗粒的操作工时和生产周期为：计算过程如下：10000000袋/20袋=500000盒500000盒/10000盒=50334天/50=6.68天工序操作工时（小时）7天净选、炮制32配料8煎煮18浓缩32混合、制粒、干燥、整粒、总混35分装25包装12第四章物料衡算4