病例对照研究设计.ppt

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1、病例对照研究Case–controlstudy一、病例对照研究的基本原理及特点以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病假说的目的。特点属于观察法，不施加干预措施设立对照组由“果”及“因

2、”，疾病→暴露只能判断暴露及疾病之间是否关联及关联程度，不能做因果关系的最终结论。源人群特定疾病病人不患有该病收集数据统计学检验统计学关联评估偏倚病因推断探索和检验病因假说可比基本原理病例和对照的选择二、病例对照研究的用途1.探索疾病的可疑危险因素：在疾病的病因未明时，可以广泛的筛选机体内外环境中可疑的危险因素2.验证病因假设：通过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了病因假设后，可以通过精良的病例对照研究来验证假说3.提供进一步研究的线索三、病例对照研究的类型一按目的分类：1.探索性病例对照研究（用途1）2.检验性病例对照研究（

3、用途2）二按设计分类：1.病例对照不匹配2.病例对照匹配（1）频数匹配：要求配比的因素所占的比例，两组一致（2）个体匹配：以个人为单位进行的匹配3.病例对照研究的衍生类型：（1）巢式病例对照研究（2）病例－队列研究（3）病例交叉研究（4）单纯病例研究（5）病例－时间－对照研究四、病例对照研究的实施DefineResearchQuestionIdentifyCasePopulationIdentifyControlPopulationMeasureVariablesDataCollectingandAnalysis（一）病例对照研究的设计

4、与实施1.明确研究目的，提出病因假设暴露？→？疾病2.选择适宜的研究类型（1）配比的因素:已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子。（2）配比的方法3.病例及对照的来源及选择：4.样本大小的估计（1）.影响样本量大小的因素①研究因素在对照组中的暴露率p0②预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR③希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的概率④希望达到的检验把握度（1－），为假设检验第Ⅱ类错误的概率（2）.估计方法①.公式计算②.查表③.统计软件：如EpiCalc2000（二）研究因素的确立和资料的收集1.研究因素

5、的确定(1)变量的选定：取决与研究的目的或具体的目标(2)变量的规定：尽可能地采取国际或国内统一的标准，以便交流和比较(3)变量的测量：研究中尽可能采用定量或半定性的指标(4)如何做到研究变量符合规定2.调查表的编制3.调查员的培训（三）、数据资料整理与分析1.资料的整理资料的分组，归纳，编码，输机2.资料的分析描述性统计①.描述研究对象的一般特征：性别、年龄、职业等②.均衡性检验：目的是检验病例组与对照组的可比性统计性推断①不匹配不分层资料的分析②不匹配分层资料的分析③分级暴露资料的分析④1：1配对资料⑤1：2配比资料的分析⑥1：M配

6、比资料的分析四、病例对照研究中的偏倚及其控制选择偏倚1.入院率偏倚（Berksonbias）2.现患病例－新发病例偏倚（Neymanbias）3.检出征候偏倚4.时间效应偏倚信息偏倚1.回忆偏倚2.调查偏倚混杂偏倚五、病例对照研究的优缺点优点*特别适用于罕见疾病的研究*相对更省力、省钱、省时，并且较易于组织实施*不仅用于病因的探讨，还可用于爆发调查、疫苗免疫学效果考核等*可同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适用于探索性病因研究缺点*不适用于研究人群中暴露比例很低的因素*选择研究对象时难以避免选择偏倚*暴露与疾病的时间先后常难以判断，

7、论证因果关系的能力不及队列研究*获得既往信息时，难以避免回忆偏倚实习5病例对照研究目的：通过课题资料分析，掌握病例对照研究常用指标的计算及资料基本整理分析方法。时间：6~9小时内容：单元1病例对照研究资料分析单元2病例对照研究设计单元1病例对照研究资料分析一、成组匹配资料的分析（一）一般资料的分析课题一表5－2HBV感染与原发性肝癌的关系问题1：根据上表资料计算2、OR、OR的95％CI，计算结果说明了什么问题？问题2：根据上述资料能否计算ARP及PARP？HBV＋HBV－合计病例9811109对照4960109合计14771218

8、课题一表5－2HBV感染与原发性肝癌的关系问题一答案：1.利用2检验来检验两组暴露率再统计学上有无显著性差异2.估计HBV感染与原发性肝癌的联系强度3.(1)用Woolf’s估计总体OR的95％的可信区间