真空干燥箱使用维护及保养SOP.doc

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1、真空干燥箱使用维护及保养SOP文件编码BTCopy№起草:日期:审核:日期:批准:日期:执行批准:日期:变更内容修订号修订原因与内容执行日期00新建质量部[]生产技术部[]物料部[]工程部[]人力资源部[]财务部[]销售部[]总经办[]市场部[]原料药车间[]QC室[]QA室[]提取车间[]固体制剂车间[]注射剂车间[]分发单位1主题内容本标准规定了真空干燥箱使用及维护保养的方法。2适用范围本标准适用于青白江原料药基地真空干燥箱。3职责设备操作人员:按照本程序进行操作。QA人员:监督操作人员按照本程序进行操

2、作。4内容4.1把真空干燥箱电源开关拨至“开”处,选择所需的设定温度,箱内温度开始上升,当箱内温度接近设定温度时,加热指示灯忽亮忽熄,反复多次,一般120min以内可进入恒温状态4.2当所需工作温度较低时,可采用二次设定方法,如所需温度60℃,第一次可设定50℃,等温度过冲开始回落后,再第二次设定60℃。这样可降低甚至杜绝温度过冲现象,尽快进入恒温状态4.3根据不同物品潮湿程度,选择不同的干燥时间,4.4干燥结束后应先关闭干燥箱电源,开启放气阀,解除箱内真空状态,再打开箱门取出物品4.5使用注意事项4.5.

3、1真空箱外壳必须有效接地,以保证使用安全。4.5.2放气阀橡皮若旋转困难,可在内涂上适量油脂润滑。4.5.3真空应经常保持清洁。箱门玻璃切忌用有反应的化学溶液擦拭,应用松软棉布擦拭。4.6维护与保养4.6.1若真空箱长期不用,将露在外面的电镀件擦拭净后涂上中性油脂,以防腐蚀,并用塑料薄膜防尘罩装上,放置于干燥的室内,以免电器元件受潮损坏,影响使用。4.6.2真空泵不能长期工作,因此当真空度达到要求时,应先关闭真空阀,再关闭真空泵电源,待真空度小于干燥物品要求时,,再打开真空阀及真空泵电源,继续抽真空,这样可

4、以延长真空泵使用寿命。

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