检验项目的临床应用评价ppt课件.ppt

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1、第四章检验项目的临床效能评价临床实验室的任务预防诊断效果监测预后评价客观依据提供实际工作中面临的问题哪些检验项目可提供最好的证据?该检验项目结果是否可靠?哪一种方法可以获得最佳的成本效果？哪一种检测实验组合是解决问题最为有效的途径？如何把实验结果与收到的临床信息有机地结合在一起？第四章检验项目的临床效能评价第一节检验项目临床效能评价内容和意义第二节检验项目临床效能评价的研究设计第三节检验项目临床效能评价方法第四节提高检验项目效率的方法掌握：评价指标：①灵敏度与特异度②预测值与似然比③ROC曲线课程要求熟悉：1.检验项目临床效能评价的内容2.检验项目临床效能评价

2、的研究设计了解：提高检验项目效率的方法课程要求一个检验项目，特别是新的检验项目在临床应用时，除方法学的评价外，还需从临床应用价值进行评价，该检验项目在临床诊断和治疗指导中的作用如何进行评价如实验室开展此检验项目时，还需适用性评价第一节检验项目临床效能评价内容和意义第一节检验项目临床效能评价的内容和意义一、检验项目临床效能评价的意义二、检验项目临床应用证据评价原则一、检验项目临床效能评价的意义方法学评价目的是保证检验项目方法准确可靠临床效能评价的意义是：√了解项目对疾病的诊断和治疗的影响与价值，选择合理、可靠、有效的临床检验项目√正确判断检验结果对于某疾病诊断的

3、贡献大小，从而确定和执行合理的医疗决策一、检验项目临床效能评价的意义作为实验室工作人员，面临下述情况时：√选用新检验方法取代旧方法√引进新的检验方法√停用旧方法√想了解目前检验方法的功能和效果就应对检验方法学进行评价和临床效能进行评价检验项目的严格评价内容技术性能评价（检验方法学的评价）诊断性能评价结果评价经济效能评价（仪器、试剂、效率）诊断性能评价检验方法学评价之后，应进行：临床敏感度、临床特异度、阳性似然比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预测等诊断性能的评价结果评价对诊断决策、治疗决策和患者诊治结果的影响√某项检验项目的应用是否影响了临床医师的决策？√患者是

4、否减少了就医的次数？减少了医疗用药？缩短了住院日？减少了不当的额外检查？减少了再次入院次数?能否早期出院返回工作岗位?是否寿命得到延长、生活质量得以提高?√某疾病的发生率或死亡率是否有所下降?二、检验项目临床应用证据评价原则任何一个检验项目用于临床之前都必须经过科学的评价：方法学评价及临床效能评价遵循循证医学（EBM）原则循证医学的原则在检验医学中的应用，产生了循证检验医学（EBLM）二、检验项目临床应用证据评价原则循证检验医学是在大量可靠的临床应用资料和经验的基础上,研究检验项目的临床应用价值为临床诊断、疗效观察、病情转归提供最有效、最实用、最经济的检验项目

5、及最合理的组合临床效能评价的内容主要从三个方面予以考虑：√真实性√可靠性√实用性（适用性）（一）真实性的评价真实性：反映患病实际情况的程度真实性包括：√灵敏度√特异度灵敏度和特异度是临床应用评价的2个基本指标（一）真实性的评价1.被评价的试验和标准诊断法进行盲法对比研究标准诊断法（金标准）是指对某疾病诊断最可靠的方法“金标准”才能正确诊断患者是否患有某病或不患有某病，正确评价某一试验的临床价值（一）真实性的评价1.被评价的试验和标准诊断法进行盲法对比研究“金标准”通常指的是病原学检查、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、长期随访结果、临床专家共同制定

6、被公认的最新诊断标准检验方法，即使是公认的参考方法，在临床应用评价时，不要简单看作为“金标准”，务必注意（一）真实性的评价2.研究对象的选择恰当病例组：经标准诊断法明确诊断，有各型病例√早期、中期、晚期病例√治疗前、治疗后的病例√典型及不典型病例对照组：经标准诊断法诊断为无该病患者统计学要求，病例组、对照组样本量应30例以上（一）真实性的评价3.参考区间的确定恰当参考区间：介于参考上限和参考下限之间的值如是本实验室确定的，则要考虑其正常人群的选择、样本数量的确定、测定方法的可靠性、数据处理等方面是否正确如是采用文献资料，则应考虑是否适合本地区，有无进行验证（二

7、）可靠性的评价可靠性：是指一项诊断试验在完全相同的条件下，重复试验时获得相同结果的稳定程度√某试验应用于另一组病例具有相同真实性√实际上就是考察其复现性√即对原评价进行验证的问题真实性与可靠性关系A试验：真实且可靠B试验：真实但不可靠C试验：不真实但可靠D试验：不真实又不可靠（三）适用性的评价需多方面进行评价：√该项目是否有利于疾病的诊断、治疗和预防策略，得到最佳的健康服务的结果√成本和效益情况（三）适用性的评价技术难度：人员要求、设备要求可行性：标本采集和处理、储存要求、检测物的变化频度，试验前的准备要求，药物等易干扰程度实验环节和流程复杂程度，实验时间长短

8、实验对象接受程度第二节检验项目临床效能