2020年药品质量安全承诺书.docx

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1、2020年药品质量安全承诺书南岳区市场监督管理局：为保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，本公司（店）作为药品质量安全的第一责任人，郑重作出以下承诺：一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品流通监督管理办法》等相关法律法规及规章，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。严格执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效

2、、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，方可上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。四、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全，并做好温湿度、药品养护等记录。五、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗，执业药师不在岗时不得销售处方药。六、严格执行国家对含麻黄碱等特殊药品复方制剂药品的管理。不经营蛋肽制

3、剂(除胰岛素外)、终止妊娠药品、含可待因复方制剂等国家明令禁止在零售药店销售的药品；凭处方销售促排卵药品，并建立和完善促排卵药品管理制度和销售台帐。七、加强计算机管理系统的使用。制定相关制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统；能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程。八、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报当地药品监督管理部门。九、严格自律，主动接受并积极配合药品监督管理部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，自觉维护消费者合法权益。如违反以上承诺，故意规避监督管理，由此而产生的一切后果和责任由我

4、单位自行承担。本承诺书一式两份，南岳区市场监督管理局和药品经营企业各执一份。承诺单位（盖章）法定代表人（企业负责人）签字：年月日