最新《药品法》课件课件ppt.ppt

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1、《药品管理法》课件培训内容2《药品管理法》与实施条例第一章　　总则第二章　　药品生产企业管理第六章　　药品包装的管理第八章　　药品监督第九章　　法律责任第十章　　附则第三章　　药品经营企业管理第四章　　医疗机构的药剂管理第五章　　药品管理第七章　　药品价格和广告的管理3第三章　　药品经营企业管理依法经过资格认定的药学技术人员；相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；相适应的质量管理机构或者人员；保证所经营药品质量的规章制度。开办条件7第三章　　药品经营企业管理城乡集贸市场可以出售中药材8第四章　　医疗机构

2、的药剂管理医疗机构市场没有供应制剂批准文号本医疗机构使用配置制剂《医疗机构制剂许可证》5年9第五章　　药品管理特殊药品的管理10第五章　　药品管理2.处方药与非处方药分类管理11第五章　　药品管理3.假药假药按假药论处12第五章　　药品管理4.劣药劣药按劣药论处13第五章　　药品管理5.药品名称14第五章　　药品管理6.进口药品的管理5年15第七章　药品价格和广告的管理1.药品价格医疗保险药品目录垄断性生产和经营16第七章　药品价格和广告的管理2.药品广告17第九章　法律责任重罚18第九章　法律责任免责19《

3、药品经营质量管理规范》与实施细则第一章　　总则第一节　　管理职责第五节　　验收与检验第六节　　储存与养护第七节　　出库与运输第八节　　销售与售后服务第二节　　人员与培训第三节　　设施与设备第四节　　进货第二章　　药品批发企业的质量管理第三章　　药品零售企业的质量管理第四章　　附则20第一节　　管理职责质量领导小组质量管理机构21第二节　　人员与培训22第三节　　设施与设备仓库要求23第四节　　进货购进药品基本条件24第四节　　进货药品购销行为的规范25第五节　　验收与检验质量验收要求26第六节　　储存与养护五

4、区三色27第六节　　储存与养护依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是（）。A日B周C月D季E年答案：C药品批发企业的退货记录应保存（）。A1年B2年C3年D超过药品有效期1年，但不得少于2年E超过药品有效期1年，但不得少于3年答案：C某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（）。A凭销售部开具的退货凭证收货B做好退货记录，存放到药品库红色区C做好退货记录，存放到药品库黄色区D经验收合格，存放到药品库绿色区E退货记录应保存三年答案：ACDE2

5、8第七节　　出库与运输出库原则双人核对质量跟踪记录保存29《医疗器械监督管理条例》第一章　　总则第二章　　医疗器械的管理第六章　　附则第三章　医疗器械生产、经营和使用的管理第四章　　医疗器械的监督第五章　　罚则30第一章　　总则医疗器械的定义医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

6、（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。31第一章　　总则医疗器械的分类32第二章　　医疗器械的管理医疗器械产品注册证书４年停产２年×（×）（食）药监械（×）字××××第×××××××号国食药监械（进）字2008第2403659号苏食药监械（准）字2009第2200729号33第三章　医疗器械生产、经营和使用的管理禁止经营一次性34第四章　　医疗器械的监督35《医疗器械经营企业许可证管理办法》第一章　　总则第二章　　申请条件第六章　　法律

7、责任第三章　申请程序第四章　　许可证的变更与焕发第五章　　监督检查第七章　　附则36第一章　　总则医疗器械经营企业许可证５年放开品种37第二章　　申请条件3839第四章资本积累及其历史趋势40教学安排内容目标资本主义再生产和资本积累资本再生产和资本积累的基本原理资本有机构成和相对过剩人口资本有机构成及其变化趋势、相对过剩人口资本主义积累的一般规律和历史趋势资本积累的一般规律、资本积累的历史作用和历史趋势41第一节资本主义再生产和资本积累一．社会再生产过程1．一个社会任何时候都不能停止消费，因而也就不能停止生产

8、。生产是一个循环往复又不断创新的过程，上一次生产过程的结束，意味着下一次生产过程的开始。这种不断重复、不断更新的生产过程，被称为是社会再生产过程。422．任何社会再生产都包括两方面的内容，一方面是物质资料再生产，另一方面又是生产关系再生产。社会再生产，是物质资料再生产和生产关系再生产的统一。资本主义再生产，是物质资料再生产和资本主义生产关系再生产的统一。3．再生产从其规模上考察，分为简单再生产和扩大