2021年医疗机构药品质量安全承诺书.doc

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1、2021年医疗机构药品质量安全承诺书撰写人：___________日期：___________2021年医疗机构药品质量安全承诺书为保证药品质量，保障公众用药安全有效，我单位作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。二、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《___省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》等法律法规要求，规范药品购进、储存、养护、使用行为。三、认真执行索票索证制度，严格药品购进管理，严格审核供货方资质，建立能够

2、满足药品购进、验收、储存、养护、调配、使用全过程质量控制要求的计算机系统。四、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，医院不张贴虚假广告，不销售虚假广告药品。建立真实、完整、准确、可追溯的药品采购、验收、销售管理系统、及温湿度监测等相关记录。                                                                            五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理的有关规定。第3页共8页六、自觉执行药品分类管理制度

3、，药品与非药品、内服药与外用药分区分柜摆放，标识醒目。七、严格执行药品不良反应报告制度，并按程序报告。八、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。九、医疗机构法人代表或负责人为单位安全管理第一责任人，抓好本单位的安全工作。十、强化全员安全意识，真正做到“安全第一、预防为主、综合治理”，加强安全知识的教育和培训，制定应急预案，进一步完善安全管理制度，及时准确上报安全事故和信息。十一、建立安全隐患防控长效机制，制定有效的防护措施，及时消除各种安全隐患，不在经营及仓储场所放置易燃、___、易挥发的危险品，配备

4、必要的消防防护设备。               如违反上述承诺，我单位愿意承担由此引起的相关法律责任，自愿服从食品药品监督管理部门的处理。本承诺书一式二份，一份由单位留存，一份交辖区食品药监局备案第3页共8页2021年医疗机构药品集中招投标协议书甲方（招标方）：乙方（投标方）：双方就药品招投标及中标后药品购销事宜经商定，签订如下协议：第8页共8页一、甲方所列药品通过集中招标采购以后，保证为乙方提供公平、公正、公开的竞争机会。甲方坚持药品质量第一，确保满足临床用药需要为前提下，遵循“优质优价优先、同质优价优先、同质同价本地优先”并综合其他因素确定

5、中标产品。二、乙方按有关法规规定，如实提供完整的相关合法资料给甲方，并对提供资料的真实性、合法性负责。三、乙方保证在投标过程中，遵守有关法律、法规，不进行非法竞争，不串标、不围标，对中标品种不撤标。四、乙方必须按甲方招标品种表所列项目填写，保证投标书内容合法、真实。对中标品种撤标的、虚报零售价的、提供___明材料的、非法竞争的、串标、围标的、不按合同如实供货等情况（除废止其中标资格的），取消其在本市医疗卫生单位参与投标资格二年。五、乙方对中标所供药品的质量承担全部法律责任。甲方成员单位在使用中因药品质量本身问题造成的一切损失（包括甲方就诊病人的损

6、失），由乙方全部承担，乙方接到甲方成员单位通知应及时赴甲方处理。六、乙方中标产品必须按中标的生产厂家、规格供货，不得擅自改变生产厂家与规格，否则按撤标处理。生物制品、直销产品、进口药品必须同时提供该批号的质检报告、进口药品检验报告书、注册证（均盖有进销单位红章）。第8页共8页七、乙方中标产品接到甲方成员单位要货通知后，本地区二天内，省内三天内，省外五天内（抢救药品本地区___小时，省内___小时，省外___小时）送货到甲方成员单位药库。运输费用由乙方承担，甲方成员单位必须做好计划按月采购，确保满足临床用药；由于乙方供货不及时影响甲方抢救病人造成后

7、果的要由乙方承担责任。八、甲方成员单位在药品验收入库时或在使用过程中发现药品质量问题提出退货的，乙方必须予以接受，并及时将合格产品送至甲方调换，不得影响甲方临床正常用药。九、甲方成员单位在药品验收入库或使用期间，非甲方原因造成的破损、短少，乙方应按实、及时调换、补足。十、乙方提供的所有药品有效期在六个月内的，送货时必须告知甲方成员单位药库，双方应协商药品退货办法后，甲方才可入库。对以入库药品，甲方如要求退货应在有效期三个月前向乙方提出，乙方应予接受。乙方提供的所有药品按照《药品管理法》规定，必须标明有效期限，否则甲方不予接受。十一、乙方产品在甲方

8、成员单位存货在二个月以上或余量较大及合同到期尚存余量的，甲方提出退货，乙方应予接受。十二、甲、乙双方应严格遵守药品购销活动的有关法律和法