复方雷尼替丁胶囊

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资源描述:

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1、宜立舒(复方雷尼替丁胶囊)苏州东瑞制药有限公司复方雷尼替丁胶囊简介:品为胶囊,内容物为淡黄色颗粒或粉末。【成份】本品为复方制剂,每粒含盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)150毫克、枸橼酸铋钾(以铋计)110毫克。打造胃及其十二指肠溃疡经典用药国家医保独家“双跨”产品目前治疗胃及十二指肠溃疡的最佳药品该品与英国葛兰素公司生产的雷尼替丁枸橼铋钾具有同等疗效东瑞製药(控股)有限公司始创於1995年12月8日,下辖苏州东瑞製药有限公司、苏州东瑞化工有限公司、上海东瑞化工有限公司,及东瑞药业(香港)有限公司四家子公司。2003年7月11日在香港联交所主板上市。集团核心企业——苏州东瑞製药有

2、限公司是国内最早通过中国药品GMP认证的企业之一;2001年被中国科技部认定為『国家火炬计划吴中医药產业基地--骨干企业』;2002年被授予『江苏省高新技术企业』及江苏省外商投资『双密』型(技术密集与知识密集)企业称号;2003年被科技部认定為国家火炬计划重点高新技术企业并进入製药业百强行列。东瑞製药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、製造及销售。头孢类抗生素產品包括中间体、原料药和粉针剂;系统专科药物覆盖抗过敏、心血管系统、消化系统、泌尿系统和内分泌系统,剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂。 在头孢类抗生素生產方面,形成了从药物中间体、原料药到製剂的综合性生產特色,尤其

3、在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平臺,產品品质达到国际先进水準,构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、產能潜力大的头孢產业链。溶媒结晶头孢瓜酮钠原料及粉针剂被列為国家级火炬计画专案,荣获江苏省高新技术產品称号,產销量领先国内。 在心血管系统及内分泌系统等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞品牌,苯磺酸氨氯地平(安内真)、盐酸西替利嗪(西可韦)皆為国内首批获准生產上市的產品,市场佔有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(安内真)荣获江苏省高新技术產品的称号,并被列入国家级火炬计画项目;盐酸西替利嗪(西可韦)荣获国家重点新產品及江苏省高新技术產品称号,并被江苏省科委列入省级火炬计画

4、项目。东瑞製药将始终以致力於人类健康事业為己任,凭籍高度的社会责任感与前瞻性的思维,通过持续的技术创新,不断為社会提供安全有效的药物,為人类健康事业作贡献,创中国一流製药企业。复方雷尼替胶囊的研究与发展:复方雷尼替丁胶囊:是由北京大学第一医院、全国消化协会委员会副主任、博士生导师贾博琦教授和全国幽门螺杆菌研究专家胡伏莲教授主持,北京大学第一医院、北京复兴医院、北京铁路总医院、江苏省人民医院、镇江医学院附属医院共同对该产品进行临床试验。药代动力学:雷尼替丁吸收迅速,首过效应显著,药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。枸橼酸铋钾吸收极微,以肾中铋浓度为最

5、高,少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌,吸收后的本品从尿排出,未吸收的从大便排出。消化性溃疡的治疗探讨幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的药物治疗.方法:选取幽门螺杆菌阳性的消化性溃疡患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组用枸橼酸铋雷尼替丁350mg,2次/d,疗程1周;对照组用奥美拉唑20mg,2次/d,疗程1周.治疗前、后行胃镜检查并观察腹痛等临床表现.结果:治疗组与对照组溃疡愈合率无统计学意义;治疗组Hp根除率、腹痛消失率较对照组高,有统计学意义.结论:枸橼酸铋雷尼替丁效果好,不良反应少,值得临床推广应用含左氧氟沙星三联疗法根除幽门螺杆菌的临床观察目的:进一步探讨左氧氟沙星在根除

6、幽门螺杆菌治疗中的有效性和安全性.方法:治疗组给予枸橼酸铋雷尼替丁400mg、左氧氟沙星200mg、阿莫西林1000mg.每天2次.疗程10d;对照组给予枸橼酸铋雷尼替丁400mg、克拉霉素0.5g、阿莫西林1000mg,每天2次,疗程10d.停药4周后复查C14呼气试验.结果:治疗组根除55例,根除率91.67%;对照组根除52例,根除率86.67%;两组比较无统计学差异(P>0.05).两组患者不良反应轻微.于停药后均消失,总体安全性好.结论:以枸橼酸铋雷尼替丁为基础的舍左氧氟沙星三联方案根除幽门螺杆茵10d疗法根除率迭91.67%.且不良反应轻微.同时10d疗程费用比

7、对照组低廉,容易被患者接受,值得临床推广.枸橼酸铋雷尼替丁治疗反流性食管炎目的:观察枸橼酸饿雷尼替丁(RBC)治疗反流性食管炎(RE)的疗效.方法将132例RE中考随机分为两组,治疗组予RBC0.2g,3次/d,早晚服,西沙比利5mg,3次/d,三餐前0.5h服;对照组予奥美拉唑20mg,2次/d,早晚服,西沙比利5mg,3次/d,三餐前0.5h服,疗程均为8周.结果:治疗组总有效率91.18%,明显优于对照组,且未发现严重副作用.结论:枸橼酸铋雷尼替丁联合促动力药物是治疗RE的有效方法.幽门螺杆菌根除失败补救治疗

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