不良反应

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1、药品不良反应信息通报（第57期）警惕别嘌醇片引起的重症药疹2013年10月18日发布编者按：　　药品存在两重性,它具有治疗疾病的作用,但也存不良反应。无论是药品上市前审评还是上市后再评价,都需要衡量治疗人群使用药品获得的治疗收益和可能面临的风险,如果治疗收益大于风险,一般认为这个药品是安全的。　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。　　别嘌醇为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶(XO)的抑制剂，可阻

2、止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，是目前唯一能抑制尿酸合成的药物，在高尿酸血症等症的治疗领域发挥着重要作用。然而，随着药品的大量应用，其不良反应也日益凸显，尤其是与用药相关的重症药疹情况。　　目前，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，别嘌醇片导致的严重不良反应以及临床的不合理使用情况仍较为突出，为使医务人员、药品生产经营企业以及公众了解别嘌醇片的安全性问题，现对该药品的重症药疹情况予以通报，提示服用别嘌醇片后，如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药，及时到皮肤科诊治。　　本通报旨在提醒广大医务人员充分了解可能产生严重不良反应的风险

3、，严格掌握适应症，加强合理用药和用药监护；相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究，尽快完善药品说明书的相关安全性信息，同时做好别嘌醇片安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。国家食品药品监督管理总局将继续关注该产品的安全性问题，及时反馈相关信息，保障公众用药安全。