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时间：2021-12-09
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1、ISO/TS16949标准讲义引言0.1总那么ISO9001:2000，质量管理体系—要求引言0.1总那么采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注〞是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部〔包括认证机构〕评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO
2、9004中所说明的质量管理原那么。0.2过程方法ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改良其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法〞。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连
3、续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a〕理解并满足要求；b〕需要从增值的角度考虑过程；c〕获得过程业绩和有效性的结果；d〕基于客观的测量，持续改良过程。图1所反映的过程为根底的质量管理体系模式展示了4~8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映各过程。注：此外，称之为“PDCA〞的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—筹划：根
4、据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改良过程业绩。0.3与ISO9004的关系ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。ISO9001规定了质量管理体系要
5、求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为质量体系
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