壮药黄花调气饮的质量控制分析

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1、壮药黄花调气饮的质量控制分析壮药黄花调气饮为刘华钢教授根据民间验方，运用壮医独特的调气机，通三道治疗原则和临床诊疗经验研制而成的茶剂，该制剂现正在进行制剂注册申请。制剂处方由黄茂、山银花、大枣、浮小麦、甜茶组成，生产工艺为取黄茂、浮小麦、大枣加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏后，加入山银花、甜茶粗粉，烘干，粉碎成粗粉，制成袋泡茶。其具有顺气解毒、调气补虚的功用，可通调气道，顺气解毒，用于四时感冒，尤以虚人感冒、老人感冒、小儿感冒更宜。为了控制制剂质量，对处方中黄茂、山银花、甜茶进行薄层色谱(thinlayerchromatographyTLC)法鉴别，并采用高效液

2、相色谱(highperformanceliquidchromatographyHPLC)法测定制剂中山银花的有效成分绿原酸。所建立的方法具有较好的分离度、重复性、专属性，且操作简便准确，可以有效地控制壮药黄花调气饮的质量。1仪器与试药1.1仪器岛津高效液相色谱仪(包括LC-20A元泵，SIL-20A标准自动进样器，SPD-20A紫外二可见检测器，CTO-20A柱温箱，CBM-20A工作站);SartoriusBP211D电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司);SK2200LHC超声波清洗机(上海科导超声仪器有限公司);Agilent8453紫外河见分光光度计(美国安捷伦);L

3、G16-W高速离心机(北京医用离心机厂);硅胶G板、聚酞胺薄膜(浙江省台州市路桥四甲生化塑料厂)。1.2试药黄茂对照药材(中国食品药品检定研究院，批号:20120502);绿原酸对照品(中国食品药品检定研究院，批号:110753-X00413);甜茶对照药材(南宁生源中药饮片有限责任公司，经广西中医药大学韦松基教授鉴定为蔷薇科植物甜叶悬钩子RubussuavissimusS.Lee的干燥叶，批号:100201);甲醇(色谱纯，美国Fisher公司);水为超纯水，其余试剂为分析纯。壮药黄花调气饮(批号:20110605,20110610,20110614)由广西中医药大学附属

4、瑞康医院制剂室生产。2TLC鉴别2.1山银花取本品0.5g，加甲醇10mL，超声处理30min滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液。另取缺山银花的阴性对照样品0.59，同法制成阴性对照溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述溶液各2L分别点于同一聚酞胺薄膜上，以36%乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光(波长365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。缺山银花阴性样品无相应斑点。见图to2.2黄茂取本品3.5g，加甲醇30mL，超声处理1h,滤过，滤液加于

5、中性氧化铝柱(100~200目，10g,内径为10mm)上，用40%甲醇100mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30mL使溶解，用水饱和的正