药品安全监管机制汇报

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1、药品安全监管机制汇报为进一步加强各药品安全监管部门的信息沟通和协调配合,深入扎实地开展药品安全整治工作,根据省食品药品监督管理局《关于印发省药品安全示范县创建工作实施方案的通知》有关要求,结合我县实际,决定建立药品安全监管部门联合打假协调联动机制,确保全县药品市场安全。一、指导原则(一)坚持及时沟通,协调配合的原则。药品安全工作涉及方方面面,要加强部门间的信息沟通和协同配合,逐步完善部门协调机制,提高行政效能,形成整治合力。(二)坚持“谁主管,谁负责”的原则。药品主管部门要主动承担责任,相关部门要积极配合。在具体工作中要明确分工,强化配合,切

2、实落实监管和打击责任。(三)坚持行政执法与刑事司法相衔接的原则。对涉嫌犯罪的案件,需要鉴定的,监管部门要依法做出技术鉴定,及时移交司法机关处理,解决以罚代刑、打击不力的问题。二、组织领导第3页共3页为切实做好药品联合打假的协调和配合,成立由县政府分管县长任组长,相关部门分工负责人为成员的县药品联合打假协调联动领导小组。领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监督管理局,具体负责活动的组织和协调。(见附件)。三、主要任务和职责分工全县药品联合打假工作由县食品药品监督管理局牵头,县公安局、卫生局、工商局、计生局、邮政局配合。主要任务和职责如下:(

3、一)依法处理县食品药品监管、卫生、工商等部门移送的涉嫌犯罪的假劣药品和虚假广告案件,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。(县公安局负责)(二)整顿和规范医疗机构药品使用行为,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,规范处方行为,促进合理用药。(县卫生局负责)(三)大力整治虚假违法药品广告,强化对广播电视、互联网等新闻媒体药品广告发布行为的监管,依法查处发布虚假违法药品广告行为。依法处理相关部门移送的违法药品广告。(县工商局负责)(四)规范药品寄递行为,严格收寄手续制度,做好违禁药品的处理工作。加强运输流通环节物流、配货、快递公司的托运药品管理,防止

4、假劣药品流入市场。(县邮政局负责)(五)落实药品生产企业驻厂监督员制度和涉药单位约谈制度,强化涉药单位药品质量第一责任人的意识,不断提升县内生产、经营和使用各环节的药品质量。进一步加强特殊药品和高风险药品(医疗器械)的监管,确保药品质量安全。(县食品药品监督管理局负责)(六)加强计生药械管理,提高计生用药具和器械的规范化管理水平。(县人口计生局负责)四、工作要求第3页共3页(一)定期召开工作协调会议。协调指导药品联合打假工作开展;通报专项整治和重大案件情况,沟通有关信息;研究工作中存在的问题和措施,提出解决问

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