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ＣｈｅｎｇｄｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ⑩（临床医学院）二〇一八届硕士研究生学位论文中药大黄防治ＩＣＵ住院病人胃肠功能衰竭的ｍｅｔａ分析Ｍｅ－ｉｔａａｎａｌｙｓｓｏｆｒｈｕｂａｒｂｉｎｒｅｖｅｎｔｉｏｎａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌｆａｉｌｕｒｅｉｎＩＣＵｉｎｐａｔｉｅｎｔｓ研究生姓名：郭玉翠指导教师：赵文教授学科专业：中医内科学二〇一八年五月 学位论文中药大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭的meta分析Meta-analysisofrhubarbinpreventionandtreatmentofgastrointestinalfailureinICUinpatients郭玉翠指导教师姓名：赵文教授申请学位级别：专业医学硕士专业名称：中医内科学论文提交时间：2018年4月论文答辩时间：2018年5月二○一八年五月2 成都中医药大学硕士学位论文目录中文摘要........................................................................................................................5Abstract........................................................................................................................8英文缩略词表..............................................................................................................12前言..............................................................................................................................13中药大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭的meta分析研究方法........................18第一部分资料和方法................................................................................................181.研究基本步骤...................................................................................................182.纳入标准...........................................................................................................203.排除标准...........................................................................................................204.文献检索的范围及策略...................................................................................205.文献的纳入.......................................................................................................306.资料的提取.......................................................................................................317.对纳入文献进行质量评价...............................................................................318.数据处理和分析...............................................................................................31第二部分结果分析....................................................................................................321.文献纳入结果...................................................................................................322.纳入文献的基本情况.....................................................................................33文献基本情况................................................................................................34研究对象的基本信息....................................................................................36治疗干预措施的基本信息............................................................................37基线可比性及统计学方法............................................................................39试验的终点指标............................................................................................403.纳入文献的方法学质量评价.........................................................................404.meta分析结果................................................................................................424.1在急性应激性胃肠黏膜病变伴出血发生方面....................................434.2在中毒性肠麻痹的发生方面.................................................................434.3在MODS的发生方面..............................................................................444.4在胃肠衰竭的发生方面........................................................................454.5在病死率方面........................................................................................454.6在7天腹内压（IAP）的变化方面......................................................464.7在ICU病房住院时间方面....................................................................474.8在胃肠功能衰竭持续时间方面............................................................474.9在安全性评价方面................................................................................485.亚组分析.........................................................................................................48第三部分讨论............................................................................................................493.1.在胃肠功能方面...........................................................................................503.2.在安全性评价方面.......................................................................................513.2.1大黄具有毒性..........................................................................................523.2.1.1大黄具有肾毒性.............................................................................523.2.1.2大黄具有肝毒性.............................................................................523.2.1.3大黄具有致癌作用.........................................................................523.2.1.4大黄具有遗传毒性.........................................................................533 成都中医药大学硕士学位论文3.2.1.5大黄具有胚胎发育毒性.................................................................533.2.1.6大黄具有生殖毒性.........................................................................533.2.2规避大黄的毒性...................................................................................533.2.2.1规范品种，统一标准.....................................................................533.2.2.2加强研究，安全有据.....................................................................543.2.2.3炮制科学，管理严格.....................................................................543.2.2.4配伍合理，辨证论治.....................................................................553.3.在其他方面..................................................................................................55第四部分结语............................................................................................................554.1.结论...............................................................................................................554.2.创新点...........................................................................................................564.3.不足与改进...................................................................................................56致谢..............................................................................................................................58参考文献......................................................................................................................59综述..............................................................................................................................64第一部分现代医学对胃肠功能衰竭的研究............................................................641.胃肠功能的生理基础.....................................................................................641.1胃粘膜屏障.............................................................................................641.2肠粘膜屏障.............................................................................................652.胃肠功能衰竭的原因.......................................................................................663.胃肠功能衰竭概念的更新与分级治疗...........................................................673.1AGI的定义.............................................................................................673.2AGI的分级及治疗.................................................................................674.现状与展望.....................................................................................................68第二部分祖国医学对胃肠功能障碍的认识............................................................691.对胃肠功能障碍病名的认识...........................................................................692.对胃肠功能障碍病因病机的认识...................................................................702.1脾胃虚弱是发病基础.............................................................................702.2气滞腑实是病之标.................................................................................702.3瘀热内结加重病情.................................................................................712.4湿浊内阻致病程长久难愈.....................................................................713.对胃肠功能障碍治则的认识...........................................................................713.1通腑祛浊法.............................................................................................713.2活血化瘀法.............................................................................................723.3清热解毒法.............................................................................................723.4健脾益气法.............................................................................................724.结论...................................................................................................................72参考文献：..................................................................................................................73在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果（示例）..................................75独创性声明..................................................................................................................76学位论文使用授权书..................................................................................................764 成都中医药大学硕士学位论文中文摘要目的：运用循证医学中的meta分析研究方法，对中药大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭的随机对照治疗（RCT）的相关文献数据进行分析研究，对其进行质量评价，采用meta分析的方法分析中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的临床疗效差异，旨在评价中药大黄能否防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭，为中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的治疗提供一个有力的循证医学证据。方法：使用计算机网络检索国内外生物医学类数据库，中文数据库包括中国知网CNKI数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献（CBMdisc）；英文数据库包括Pubmed、EMBASE、Cochranelibrary。制定相关检索词，全面搜索中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的RCT，从中筛选出符合纳入标准的文献数据，并根据Cochrane协作网CochraneHandbook5.1推荐的“偏倚风险评估工具”，来评估纳入文献试验的研究质量，同时提取研究中有效的结局数据，然后应用RevMan5.3软件进行数据分析。在统计数据时,计数资料用比值比来分析,连续变量资料用均数差来分析,两者均以95%可信区间表示。对符合纳入标准的研究进行随机顺序的产生方式、随机方案的分配隐藏方法、对研究对象及干预者是否有施盲、对结果测评者是否施盲、结局指标数据的完整性(失访)、对结果选择性报告的可能性和是否可能存在其他方面的偏倚来源7个方面的方法学质量评价。结果：[1-3，5，7-8]1.在急性应激性胃肠黏膜病变伴出血发生方面：本研究共有6个研究对急性胃肠黏膜病变伴出血的发生进行了观察，总病例数730例，治疗组379例，对照组351例，结果显示中药大黄干预相对于现代医学常规治疗在防治急性应激性胃肠黏膜病变伴出血发生方面具有明显优势。[1-3，7]2.在中毒性肠麻痹的发生方面：本研究共有4个研究对中毒性肠麻痹的发生进行了观察，总病例数566例，治疗组297例，对照组269例，结果显示中药大黄干预和现代医学常规治疗对防治ICU住院病人的中毒性肠麻痹发生方面具有明显优势。5 成都中医药大学硕士学位论文[1,3，7-8]3.在多器官功能衰竭（MODS）的发生方面：本研究共有4个研究对MODS的发生进行了观察，总病例数526例，治疗组277例，对照组249例，结果显示中药大黄干预相对于现代医学常规治疗对防治MODS发生方面具有明显优势。[3-5，8]4.在胃肠衰竭的发生方面：本研究共有4个研究对胃肠衰竭的发生进行了观察，总病例数395例，治疗组198例，对照组197例，结果显示中药大黄干预相对于现代医学常规治疗对防治胃肠衰竭方面具有明显优势。[4，6-8]5.在病死率的发生方面：本研究共有4个研究对病死率的发生进行了观察，总病例数597例，治疗组308例，对照组289例，结果显示中药大黄干预对比现代医学常规治疗在ICU住院病人的病死率方面具有明显优势。[1,8]6.在7天腹内压（IAP）变化方面：本研究共有2个研究对7天IAP值的变化进行了观察，总病例数129例，治疗组69例，对照组60例，结果显示中药大黄干预对比现代医学常规治疗对改善ICU住院病人7天IAP值变化方面的具有明显优势。[1-2，8]7.在ICU病房住院时间方面：本研究共有3个研究对ICU病房住院时间进行了观察，总病例数209例，治疗组109例，对照组100例，研究结果说明中药大黄干预对比现代医学常规治疗对减少ICU住院病人的ICU病房留住时间具有明显优势。[1,2，7]8.在胃肠功能衰竭持续时间方面：本研究共有3个研究对胃肠功能衰竭持续时间进行了观察，总病例数495例，治疗组261例，对照组234例，研究结果说明中药大黄干预对比现代医学常规治疗对降低胃肠功能衰竭持续时间具有明显优势。9.在安全性评价方面：本研究纳入的8篇文献中，没有1篇对其安全性和不良反应进行了报道。故目前中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的安全性无法判定。结论：1.中药大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭在急性胃肠黏膜病变伴出血、多器官功能衰竭方面、胃肠衰竭的发生、7天腹内压（IAP）的变化、中毒性肠麻痹、ICU病房住院时间方面、病死率、胃肠功能衰竭持续时间等方面具有明显优势。2.中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的安全性无法判定。6 成都中医药大学硕士学位论文3.今后中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的研究质量仍需继续提高，需继续进行样本更大、中心更多的临床随机对照治疗，以求进一步增强结论的可信度。关键词：大黄ICU胃肠功能衰竭7 成都中医药大学硕士学位论文AbstractObjective:Theapplicationofrhubarbintheevidence-basedmedicinewiththerandomizedtreatmentofICUfailureinhospitalizedpatientswithgastrointestinal(RCT)istoanalysizeoftherelevantliteraturedata,toevaluatethequalityoftheclinicalcurativeeffectofgastrointestinalfunctionfailureusingmetaanalysismethodanalysisofrhubarbbeusedonICUinpatients.Toevaluate,rhubarbcanpreventICUfailureinhospitalizedpatientswithgastrointestinal,treatmentofrhubarbonICUhospitalizedpatientswithgastrointestinalfunctionfailuretoprovideastrongevidenceofevidence-basedmedicine.Methods:Toretrievethebiomedicaldatabasehomeandabroadthroughthecomputerworks，whichincludingChineseCNKI,Wanfang,CBM;EnglishdatabaseincludingPubMed,EMBASE,Cochraneandlibrary.Lockingthemakerelevantkeywordsstudyontheextractionofeffectiveoutcomedata,acrosstheboardscreenedfromtheliteraturedataaccordwithstandardand,istoevaluatethequalityoftheincludedstudiesliteraturetest，studyontheextractionofeffectiveoutcomedata,onthebasisoftheCochranecollaborationCochraneHandbook5.1recommended"biasriskassessmenttools,analyzethedatabyRevMan5.3software,useingtherelativeriskvalue(OR)tobalancethecountdataandwhenthecontinuousvariabledataisusedtoanalyzethemeandifference,bothwith95%confidenceintervals.OnletheinclusioncriteriaofthestudyGeneratedrandomsequencedistribution,randomconcealmentmethod,whetherthereisablindapplicationoftheresearchobjectandintervention,ortheassessmentresultShienorisblind,integrityoftheoutcomedata(lost),thepossibilityofselectivereportingofresultsandiftheremaybeother7aspectsofthesourceofbiasmethodologyqualityevaluation.Result：8 成都中医药大学硕士学位论文1.intheacutestressgastrointestinalmucosallesionswithhemorrhage[1-3,5,7-8]occurredinthisstudy:atotalof6ofacutegastrointestinalmucosallesionswithhemorrhagewereobserved,thetotalnumberofcasesin730cases,379casesinthetreatmentgroup,351casesinthecontrolgroup,theresultsshowedthattheChineseHerbRhubarbinterventioncomparedtomodernmedicineconventionaltherapyinthetreatmentofacutestressgastrointestinalmucosallesionswithhemorrhagepossessesobviousadvantages.[1-3,7]2.toxicenteroparalysis:Thisstudyconsistsof4wereobservedontheoccurrenceoftoxicenteroparalysis,thetotalnumberofcasesin566cases,297casesinthetreatmentgroup,269casesinthecontrolgroup,theresultsshowedthatthetoxicityofintestinalparalysisrhubarbinterventionincontrastwithmodernmedicineconventionaltherapyforthepreventionandtreatmentofICUpatientstheoccurrencegetsobviousadvantages.[1,3,7-8]3.multipleorganfailure(MODS)occurs:thestudyconsistsof4studywascarriedoutontheoccurrenceofMODS,thetotalnumberofcasesin526cases,277casesinthetreatmentgroup,249casesinthecontrolgroup,theresultsshowedthattheChineseHerbRhubarbinterventioncomparedwithmodernmedicineconventionaltreatmenthasobviousadvantagesonthepreventionandtreatmentofMODS.[3-5,8]4.gastrointestinalfailureaspect:inthisstudy,atotalof4studiesongastrointestinalfailurewereobserved,thetotalnumberofcasesin395cases,198casesinthetreatmentgroup,197casesinthecontrolgroup,theresultsshowedthattheChineseHerbRhubarbinterventioncomparedwithmodernmedicineconventionaltherapyhasobviousstrengthsforthepreventionandtreatmentofgastrointestinalfailurepartymask.[4,6-8]5.mortality:inthisstudy,atotalof4wereobservedtostudythe9 成都中医药大学硕士学位论文mortalityrate,thetotalnumberofcasesin597cases,308casesinthetreatmentgroup,289casesinthecontrolgroup,resultsshowedthatthemortalityofrhubarbinterventioncomparedwithmodernmedicineconventionaltreatmentinICUpatients.Theratehasclearadvantages.6.withinthe7dayofintra-abdominalpressure(IAP)varieties:atotal[1,8]of2changesinthestudyforthe7daysIAPvalueswereobserved,thetotalnumberofcasesin129cases,69casesinthetreatmentgroup,60casesinthecontrolgroup,theresultsteastifiedthattheChineseHerbRhubarbinterventioncomparedwithmodernmedicineconventionaltherapyonimprovingICUpatientsfor7daysIAPvaluechangehaspalpableadvantages.[1-2,8]7.intheICUwardhospitalization:atotalof3wereobservedinICUwardhospitalizationduration,thetotalnumberofcasesin209cases,109casesinthetreatmentgroup,100casesinthecontrolgroup,theresultsprovedthattraditionalChinesemedicinerhubarbinterventioncomparedtomodernmedicineconventionaltreatmenthasevidentadvantagesinreducingtheICUpatientskeptinICUward.[1,2,7]8.gastrointestinalfailureduration:atotalof3studywascarriedoutongastrointestinalfunctionfailureduration,thetotalnumberofcasesin495cases,261casesinthetreatmentgroup,234casesinthecontrolgroup,theresultsrevealedthattraditionalChinesemedicinerhubarbinterventioncomparedwithmodernmedicineconventionaltreatmenttoreducethegastrointestinalfailuredurationhasapparentadvantages.9.safetyevaluation,therewereno1articlesaboutsafetyandadversereactionsreportedinthe8articlesofthisstudy.Therefore,thesafetyofRhubarbinthepreventionandtreatmentofgastrointestinalfailureinICUinpatientsisnotyetjudged.Conclusion:10 成都中医药大学硕士学位论文1.RhubarbontheprophylaxisandtreatmentofICUhospitalizedpatientswithgastrointestinalfunctionfailureinacutegastrointestinalmucosallesionswithhemorrhage,multipleorganfailure,gastrointestinalfailure,7daysofintra-abdominalpressure(IAP)changes,toxicileus,ICUwardhospitalization,mortalityrate,hasobviousadvantagesofgastrointestinalfailureduration.2.ThesafetyofthepreventionandtreatmentofgastrointestinalfunctionfailureinICUinpatientscannotbejudgedbyrhubarb.3.Inthefuture,thequalityofresearchonRhubarbinthepreventionandtreatmentofgastrointestinalfailureinICUhospitalizedpatientsstillneedstoimprove,withthelargersampleandmorerandomizedcontrolledclinicaltrialswillwelcomethefartherelevationtothecredibilityoftheconclusion.Keywords:RhubarbICUgastrointestinalfunctionfailure11 成都中医药大学硕士学位论文英文缩略词表英文缩写英文全称中文译名RCTrandomizedcontrolledtrial随机对照治疗ICUintensivecareunit重症监护治疗病房MODSmultipleorgandysfunctionsyndrome多器官功能衰竭ARDSacuterespiratorydistresssyndrome急性呼吸窘迫综合征AGIacutegastro-intestinalinjury急性胃肠损伤PGE1prostaglandinE1前列腺素IAPIntraabdominalpressure腹内压ORoddsratio比值比MDmeandifference均数差CIconfidenceinterval可信区间12 成都中医药大学硕士学位论文前言危重症医学是对危重症各脏器功能障碍或衰竭进行机制、诊断研究，并对危重症各脏器功能进行指标监测，积极寻求更佳的治疗方法的一门临床学科。其处理对象为病情危重但经积极救治后有可能好转或者痊愈的患者，鉴于其治疗病人的危重性及其治疗的特殊性，建立重症加强护理病房（intensivecareunit，ICU）。2009年，危重症医学成为独立的二级学科，即是现在的重症医学科。重症医学关注患者的病理生理，主要目的在于研究疾病进展的各种原因、各种阶段不同原因导致器官损害的发生发展的特点及其内在的变化规律，并努力争取在器官受到损害的早期及时发现，并为防止器官损害进一步进展提供干预与治疗的措施，体现了现代医学模式的重大转变，已经成为现代医学的不可忽略的一个重要组成部分，并扮演着越来越重要的角色。其作为临床医学的新兴学科，起步时间比较晚。20世纪50年代美国建立了较为规范的ICU，而我国的重症医学发展相对来讲滞后一些，上世纪80年代我国的ICU的建立才刚刚起步，北京协和医院走在国内重症医学发展的前列，于1982年建立国内首个ICU病房，最初只有一两张床位，后随着临床发展的需要逐渐发展壮大。20世纪90年代，ICU的发展迎来了“春天”，全国各地大医院纷纷建立各自的ICU。随着经济的进步和时代的发展，2001年以后，更是如雨后春笋般全面发展开来，达到了普及的形势。在处理突发性灾难事件时，重症医学科发挥着重要的作用，特别是在2003年的SARS和2008年四川汶川地震中，人们更加认识到发展ICU的必要性与可行性。现在，随着经济水平的发展，新型医疗设备的研制，医疗护理专业水平的提高，人均寿命呈逐年上升的趋势，住院患者生存期不断的延长，重症患者的数量呈现逐年上升的趋势，对社会与医疗卫生提出了更高的要求，对重症医学科给予了更高的期望，推动者其快速的发展。危重症医学治疗范畴常见的疾病包括：各种慢性阻塞性肺疾病急性加重、肺栓塞、急性心肌梗死、大面积脑梗死、大量脑出血、休克等；常见的脏器功能不全和衰竭包括ARDS、呼吸衰竭、心功能衰竭、急性肾功能衰竭、意识障碍等。随着危重症医学的发展，医疗工作者逐渐意识到胃肠功能障碍或衰竭与危重症关系非常密切，胃肠功能衰竭可继发于各种危重病，也可进一步发展成13 成都中医药大学硕士学位论文为MODS组成的一部分，其进一步发展又将使患者的基础疾病进一步加重，导致病情可能进一步恶化，预后不佳，甚至可能增加危重病人的病死率，对患者的[9-10]预后产生了十分重要的影响，因此现在胃肠功能衰竭得到越来越多的界内人士重视。胃肠道的生理屏障主要是由胃黏膜和肠黏膜等组成，它的作用机制为：对各种代谢进行调节、免疫状态的正常运行进行维护及器官功能正常发挥进行保障。胃肠功能衰竭常常是由于各种创伤、大面积烧伤、严重感染甚至导致休克及其他全身性疾病导致的一种胃肠道发生的病理改变，其主要特点表现为胃肠道黏膜被破坏，运动出现障碍和屏障功能不完整，其临床表现可出现腹胀腹痛，肠鸣音减弱或消失，甚者发展为腹膜炎。胃肠道应激性溃疡（呕吐物或大便隐血阳性），肠道菌群失调与毒素转移，危重病相关性腹泻等，严重时可进一步发展为MODS。而在MODS发展的进程中，胃肠道往往由于其自身的敏感性，往往成为最早被打击的器官之一。MODS一旦发生，首先影响的就是患者胃肠道功能；而一旦发生胃肠道功能的衰竭，往往可能导致或加重其他器官损害，若得不到及时的治疗和预防，进一步发展就可能成为MODS，如此下去，最终将形成一个恶性循环。危重症患者一旦出现胃肠功能衰竭的症状，则往往预示患者的[9－10]病情可能会进一步加重或患者病情预后不佳。然而，胃肠功能衰竭的地位虽然越来越重，对此的研究也越来越多，但多年来对胃肠功能衰竭仍缺乏明确特异性评估诊断标准，界内对其定义、规范、治疗方案等也缺乏统一的认识。因此，由于各位临床医师对其认识的不同及各有侧重，往往会导致当胃肠道功能障碍早期发生时不被发现或不被重视，从而延误了治疗最佳时机，导致患者病情被加重。2012年，ReintamBAMalbrainML[11]等提出了急性胃肠损伤(acutegastro-intestinalinjuryAGI)的新定义，并对AGI进行了分级及制定了治疗方案，以期为防治胃肠功能衰竭提供依据。[11]AGI是指由于危重症患者由于本身急性疾病的进一步恶化发展而导致的胃肠道功能被打击而出现的功能障碍甚至衰竭。根据轻重不同可分为四级：AGII级指尚未出现胃肠道功能障碍和衰竭，但存在危险因素，此级具有自限性，但如不干预，将有可能发展为胃肠道功能障碍或衰竭；AGIII级指胃肠功能受到影响，已经出现胃肠功能的障碍，但通过临床治疗能够恢复；AGIIII14 成都中医药大学硕士学位论文级指胃肠功能障碍发生，但未得到积极的治疗，或病情加重进展较快，治疗未能阻止疾病的进程，胃肠功能衰竭已形成，此时经临床常规治疗仍不能恢复，预示患者病情较重；AGIIV级指不仅出现了胃肠功能衰竭，并伴远隔器官功能[11]障碍，随时可能危及生命。根据ReintamBAMalbrainML等提出的AGI的新概念及分级、治疗，使我们对胃肠功能障碍有了新的定义及界定，对其规范治疗有了更深的认识。但是该分级及治疗是否有利于合理的及时的评价胃肠功能及胃肠功能衰竭的预防、治疗和恢复，尚需要有时间去临床中实践，在临床实践中不断得到应用及验证。在治疗胃肠功能衰竭方面，现代医学强调积极治疗原发病，强调对病因的治疗，除此之外，主要是以对症治疗为主：在保护胃肠粘膜屏障方面，主要通过抑酸，减轻对黏膜的侵害，减弱对胃黏膜的自我消化，从而保护胃黏膜。常用的抑酸剂有两类：质子泵抑制剂(PPI)和H2受体拮抗剂(H2RA)。使用较多的PPI有奥美拉唑、兰索拉唑等，H2RA常用的有雷尼替丁、尼扎替丁等。与此同时，使用铋剂（如枸橼酸铋钾）、弱碱性抗酸剂（铝碳酸镁）等也可以起到对胃黏膜的保护作用。还可以通过改善危重症状态时患者胃肠粘膜出现的低灌流状态，清除胃肠黏膜产生的氧自由基，拮抗或者灭活体内的内毒素，阻断内毒素激活巨噬细胞，减少其的释放等，以达到防止胃肠粘膜被破坏的目的。通过改善者营养状态，也可以达到保护胃黏膜的作用，入住ICU前7天尽量避免给予肠外营养，否则将增加院内感染的发生率，在临床应用时，可按照习惯尝试性的给予少量的肠内营养，如发生不良反[11]应及原有病情进一步加重，应及时停止。当胃肠道功能衰竭发生时，肠道菌群往往发生紊乱，因此一些微生态制剂，可以改善肠道菌群，治疗胃肠功能衰竭。微生态制剂可分为益生菌、益生元、合生元等。益生菌具有特异性免疫功能,对B淋巴细胞产生促进作用，产生抗体，增加机体对蛋白质的分解、消化、利用和吸收，双歧杆菌、乳酸杆菌使用较多；益生元可促进有益菌的生长，并对有益菌具有选择性，从而改善寄主肠道健康，临床惯用的有乳果糖、乳梨醇等；合生元是将前两者选择性地组合，制成混合制剂,取二者所长，既可发挥益生菌的生理活性，又能选择性地使益生菌的数量增长，其临床疗效大大提高。目前应用较多的是将发酵型纤维和双歧15 成都中医药大学硕士学位论文杆菌、乳酸杆菌等组合使用，它不仅可以选择性地促进肠道有益菌的繁殖，提升定植力,抑制致病菌，减少有害代谢物的产生，降低肠源性内毒素的产生。在促胃肠动力方面，胃肠动力药根据作用受体不同可分为5-羟色胺（5-HT）受体激动剂、多巴胺受体拮抗剂、胃动素受体激动剂，目前研究较热门为5-HT4，临床上使用较多的代表药有西沙必利、伦扎必利等，随着现代药理学的不断发展，新一代全胃肠促动力药已经应用于临床，替加色罗、莫沙比利是新一代药物，对乙酰胆碱的释放起到促进作用，肠肌层神经丛节得到刺激，[12-13]其释放的增加可以为肠道运动提供动力。通过改善胃肠道粘膜的循环，可减少胃肠黏膜受损的机率，山莨菪碱及前列地尔等在临床上使用较多。山莨菪碱是M胆碱受体阻断剂，药理基础为发挥M受体较强的外周抗胆碱的作用，减少分泌，降低全血粘度、血浆粘度，降低血细胞比容，在此基础上，小血管痉挛得以解除，血小板的聚集减弱，因此[14]使其微循环得到改善；前列地尔属于PGE1类物质，是一种生物活性物质，并且广泛的存在于体内，其作用机制为：使血管平滑得到舒张肌，去甲肾上腺素的释放得到抑制等，可以使胃肠道黏膜微血管得到舒张，血流量丰富，进而改善胃肠道黏膜的微循环。有研究通过动物试验表明前列地尔在改善大鼠的小肠[15]瘀血方面有很好的作用，从而使大鼠的小肠组织损伤得到减轻。对胃肠功能衰竭的治疗，现代医学取得了一定的进展。而祖国医学治疗胃肠功能衰竭方面已经有几千年的历史，如益气健脾类中药，经现代研究证明，如党参、黄芪等的不同提取部位可以作用在小肠，调节上皮细胞，使其增殖，[16]促进受损黏膜修复，因此对黏膜的损伤预防和治疗的作用。通里攻下类的中药当属大黄，有研究表明大黄能够对胃肠道黏膜产生刺激，促进杯状细胞增生，使胃肠道粘液的分泌增加，阻断毒素与上皮细胞接触，保护肠黏膜，完整性得[17]到保证；由于内毒素的作用，肠壁血管的通透性被迫升高，有研究提示大黄可以降低因内毒素作用而引起的通透性升高，从而肠腔中的细菌、毒素等很难[18]有机会进入血循环，对机体产生的不良影响也随之减少；肠壁中具有M样受[19]体，大黄可以使其兴奋，进而肠蠕动得以增强，肠麻痹得以减轻；试验表明大黄多糖使肠黏膜固有层的浆细胞数量增多，促进sIgA的分泌，sIgA数量增[20]多，使肠道的免疫能力增强。代表方剂大承气汤可以改善肠道菌群，恢复肠16 成都中医药大学硕士学位论文道微生态平衡，增加机体定植力，有益菌的生长繁殖，将大大降低胃肠道中内毒素的含量，肠道屏障得到保护，并且为防止细菌的易位和内毒素血症的发生[21]。近年的研究表明，胃肠功能衰竭在进行现代医学综合治疗的情况下，加用中医中药双管齐下，不仅可以显著增加疗效，而且可以明显的减少治疗中的不良反映，从而更利于患者病情及预后。而在祖国医学理论的指导下，对胃肠[22-26]功能衰竭治疗方面，研究最多的就是大黄，大量文献表明，与单一现代医学相比，中药大黄在防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭方面具有明显优势。但是由于中药大黄防治ICU住院病人的胃肠功能衰竭的临床研究大都是个体的、小样本、单中心的，还没有充分的临床证据和统一的临床规范，并且这些研究在方法学质量和临床疗效等方面尚未得到较规范、严格的系统评价，从循证医学角度，没有一个强有力证据的支持，因此，缺乏说服力，很难在临床上推广开来。本研究将对已发表的关于大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭的作用的相关文献进行规范、严格的系统评价，通过合并效应量来增大样本数量，对研究结果存在的异质性进行分析，从而得到更加结论的可靠性，对大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭的作用进行总结分析，以期为临床工作者提供强有力的循证医学的依据。17 成都中医药大学硕士学位论文中药大黄防治ICU住院病人胃肠功能衰竭的meta分析研究方法第一部分资料和方法1.研究基本步骤1.1提出问题，确定研究目标，制定研究计划：随着危重症医学的发展，ICU在各个医院逐渐规范化的建立起来，住院病人数量不断增多，诊疗手段不断进步，在对ICU中病人进行治疗及抢救时,各种严重创伤、休克、感染等疾病常常并发胃肠功能的衰竭，如治疗不当，病情加重可能危及生命。西医对胃肠功能衰竭的治疗主要是对症治疗，而中医对胃肠功能衰竭的治疗积累了丰富的经验，故可从此方面入手寻找对此病治疗上可以提供参考价值的中药、方剂及方法等，故本研究就中药大黄防治ICU病人胃肠功能衰竭的临床治疗提出问题。1.2收集文献：根据研究目标，制定研究计划。在制定研究计划初期，根据已经确定的关键词初步确定检索策略，在确定的数据库中尽可能完整、准确、全面的收集文献数据，避免因为文献的遗漏而对所做研究的评价结果产生影响。根据医学文献资源搜索常用的数据库目录，我们的本次研究确定从以下6个常用数据库进行搜索，具体如下：中文数据库包括CNKI、万方、CBM；英文数据库包括Cochranelibrary、EMBASE、Pubmed。1.3选择符合纳入标准的文献：在制定文献纳入和排除标准时，应尽可能科学、规范，从而减少选择性偏倚的发生。标准制定需从研究对象、设计类型、暴露和干预措施、结局、时间、发表语种、样本大小等方面加以考虑和限定。检索的文献，根据纳入、排除标准进行选择，对于排除文献说明理由及其影响。1.4对纳入标准的文献进行质量评价：评价软件采用Cochrane协作网CochraneHandbook5.1推荐的“偏倚风险评估工具”，用偏倚风险评价标准来评估各文献的质量。质量评价是进行敏感性分析时判断文献权重的重要依据，可用于判断研究的异质性，观察研究结果有无差异，解释异质性来源。文献质量评价包括内在的真实性、外在的真实性和可能影响结果的因素。内在真实性是对研究是否存在偏倚，及其存在时的影响程度，纳入文献的质量高低用偏倚风险评估图来表示，可以更清晰、直观的看出文献的偏倚。18 成都中医药大学硕士学位论文1.5提取基本信息及数据，填写摘录表、制定分析方案：从最终纳入的文献中提取文献及研究对象的基本信息、方法学特点、干预措施、终点指标和计算合并效应尺度等。按照事先设计好的资料摘录表，对文献的选择和资料的提取工作，由两人分别独立进行，若在文献的筛选过程中出现了分歧，则通过两个人讨论解决或可以通过向第三方寻求帮助的方式来解决。信息提取时应注意以下几点：提取出来的有用信息应注意对指标的单位进行注明，当提取的结局指标是定量变量时，需对均数、标准差和样本例数进行摘录；当结局指标是二分量变量时，计数资料用OR表示。数据提取后可用meta分析专用软件或其他的数据分析软件建立起数据库，本次研究采用的为word文档中建立表格的形式，对数据进行整理。本次研究应用Cochrane协作网提供RevMan5.3软件对文献进行数据分析。1.6统计分析：①对收集到的各项研究计算效应尺度，并对其进行异质性检验；②应用固定效应模型或随机效应模型合对效应尺度，并对其进行假设检验；③得出合并效应尺度的95%CI；④若异质性存在，进行亚组或敏感性分析。可将各研究中出现的各种结局指标数据，按不同研究特征进一步分组，之后按Mantel-Haenszel法合并分析。亚组分析或敏感性分析的主要目的是从各个研究中将影响合并结果的主要因素找出来，从而为解释结果的不同提供依据。当统计数据出现异质性时，处理应按以下原则进行：不存在异质性时采用固定效应模型；异质性存在并具有统计意义时，采用随机效应模型；如果存在严重异质性，应该对研究的特征如受试者基本信息（年龄、性别、治疗病程等）、治疗中受试者的基线情况、干预强度等进行亚组分析和敏感性分析，也可以做meta回归分析探索异质性的可能原因。1.7结果分析与讨论：对meta分析的结果，不仅关注数值大小，还应该从以下多个方面进行讨论：①当结局指标存在异质性，应分析其来源，并选择合适模型进行合并，注意合并效应尺度的影响；②注意研究基线是否具有可比性，若异质性存在，则需要讨论是否做亚组分析；③在查询、筛选过程中，对文献在发表、报告等方面可能存在的偏倚进行识别，并尽量控制，仍需进一步考虑偏倚可能产生的影响；④结合应用软件对数据统计出来的森林图，对结果的数据进行分析，讨论实际意义，报告并讨论meta分析的结果。19 成都中医药大学硕士学位论文2.纳入标准（1）Participants（研究对象）：病人的来源必须为ICU住院病人（包括PICU、EICU等）；（2）Interventions（干预措施）：治疗组以中药大黄加现代医学常规治疗防治胃肠功能衰竭；（3）Comparisons（比较）：对照组为仅用现代医学常规治疗防治胃肠功能衰竭，且常规治疗方式与治疗组一致；（4）Outcome（结局指标）：胃肠功能衰竭防治相关的指标均可纳入，本文包括急性应激性胃肠黏膜病变伴出血、MODS、胃肠衰竭的发生、腹内压（IAP）、ICU病房住院时间、胃肠功能衰竭持续时间、中毒性肠麻痹的发生、病死率等，除此之外还有对研究的安全性进行分析；（5）Studydesign（研究设计类型）：均为RCT。3.排除标准（1）非ICU住院来源病人；（2）两组现代医学常规治疗干预措施不一致，或治疗组存在其他治疗方式难以对大黄的疗效进行判定的临床治疗；（3）非随机对照临床治疗；（4）病例数少于20例；（5）重复发表的临床治疗；（6）无可用结局指标的临床治疗；（7）资料不全且无法联系到作者的文献。4.文献检索的范围及策略(1)检索数据库：具体检索数据库来源见表1。(2)检索词：本研究制定的检索方式具体如下：研究对象：ICU住院病人；干预措施：中药大黄、大黄、中草药、中西医结合；研究方式：随机对照试验。根据检索方式，本研究制定的中文检索词包括：胃肠功能障碍、胃肠功能衰竭、中药大黄、大黄、中草药、中西医结合、ICU、重症医学科、重症医学、危重症等；英文检索词：GastrointestinalDiseases（Mesh）、gastrointestinal20 成都中医药大学硕士学位论文failure、gastrointestinalfunctionfailure、GIF、GFF、GIDF、gastrointestinaldysfunctionandfailure、gastrointestinaldysfunction、FGID、dysfunctionalgastrointestine、gastrointestinalfunctiondisturbance、acutegastrointestinaldysfunction；herbalrheum（Mesh）、rhubarb、rheumofficinale、DaHuang、Huang,Da、ChineseRhubarb、rhubarb,Chinese、rheumrhaponticum、rheumtanguticum、integratedChineseandWesternmedicines、integratedtraditionalandWesternmedicine、integrativeMedicine、Chineseherbalmedicine、Chineseherbs、herbalmedicine；intensivecareunits(Mesh)、criticalcaremedicine、critcaremed、CCM、intensivecaremed、ICU、intensivecaremedicine、pediatricintensivecare、intensivemedicine、intensivecareunit、criticallyillcriticalillness、severedisease。然后根据检索策略并结合各个数据库的检索特点与方法，写出各个数据库的检索式，然后进行文献检索。(3)检索时间：各个数据库建库开始至2018年3月。21 成都中医药大学硕士学位论文数据库检索方式初检结果主题=胃肠功能衰竭or胃肠功能障碍and主题=中西医结合or中草药or中药大黄orCNKI大黄and主题=ICUor重症医学科or重症n=65医学or危重症发表时间between(数据库建立至2018-03-01）(精确匹配)主题：（胃肠功能衰竭+胃肠功能障碍）and主题：（ICU+重症医学科+重症医学+危重症）万方n=149and主题（中药大黄+大黄+中草药+中西医结合）*Date:数据库建立-2018((((((((("胃肠功能障碍"[常用字段:智能])OR"胃肠功能衰竭"[常用字段:智能]))AND(("中药大黄"[常用字段:智能])OR"大黄"[常用字段:智能])OR"中草药"[常用字段:智能])OR"中西医结合"[常用CBMn=42字段:智能]))AND(("ICU"[常用字段:智能])OR"危重症"[常用字段:智能])OR"重症医学"[常用字段:智能])OR"重症医学科"[常用字段:智能]*Date:数据库建立至2018-3-01(((("GastrointestinalPubmedn=5Diseases"[Mesh])OR22 成都中医药大学硕士学位论文(((((((((((Gastrointestinalfailure[Title/Abstract])ORGastrointestinalfunctionfailure[Title/Abstract])ORGIF[Title/Abstract])ORGFF[Title/Abstract])ORGIDF[Title/Abstract])ORacutegastrointestinaldysfunction[Title/Abstract])ORgastrointestinalfunctiondisturbance[Title/Abstract])ORdysfunctionalgastrointestine[Title/Abstract])ORFGID[Title/Abstract])ORgastrointestinaldysfunction[Title/Abstract])OR(gastrointestinaldysfunction[Title/Abstract]ANDfailure[Title/Abstract]))))AND(("Rheum"[Mesh])OR(((((((((((((((Rhubarb[Title/Abstract])ORherbal[Title/Abstract])ORherbal23 成都中医药大学硕士学位论文medicine[Title/Abstract])ORChineseHerbs[Title/Abstract])ORChineseherbalmedicine[Title/Abstract])ORIntegrativeMedicine[Title/Abstract])OR(integratedtraditional[Title/Abstract]ANDWesternmedicine[Title/Abstract]))OR(integratedChinese[Title/Abstract]ANDWesternmedicines[Title/Abstract]))ORRheumtanguticum[Title/Abstract])ORRheumrhaponticum[Title/Abstract])ORRhubarb,Chinese[Title/Abstract])ORChineseRhubarb[Title/Abstract])ORHuang,Da[Title/Abstract])ORDaHuang[Title/Abstract])ORRheumofficinale[Title/Abstract])))AND(("IntensiveCareUnits"[Mesh])OR((((((((((((CriticalCareMedicine[Title/Abstract])ORcriticallyill[Title/Abstract])ORIntensiveCareUnit[Title/Abstract])24 成都中医药大学硕士学位论文ORIntensiveMedicine[Title/Abstract])ORPediatricIntensiveCare[Title/Abstract])ORintensivecaremedicine[Title/Abstract])ORICU[Title/Abstract])ORIntensiveCareMed[Title/Abstract])ORCCM[Title/Abstract])ORCritCareMed[Title/Abstract])ORCriticalillness[Title/Abstract])ORseveredisease[Title/Abstract]))*Date:数据库建立-2018#43′#40AND#41AND#42;#42′#27OR#28OR#29OR#30OR#31OR#32OR#33OR#34OR#35OR#36OR#37OR#38OR#39;#41′#13OR#14OR#15OR#16OR#17OR#18OR#19OR#20OR#21OR#22OR#23OR#24EMBASEOR#25OR#26;#40′#1OR#2OR#3OR#4n=3OR#5OR#6OR#7OR#8OR#9OR#10OR#11OR#12;#39′severedisease′:ab,kw,ti;#38′criticalillness′:ab,kw,ti;#37′criticallyill′:ab,kw,ti;#36′intensivecare25 成都中医药大学硕士学位论文unit′:ab,kw,ti;#35′intensivemedicine′:ab,kw,ti;#34′pediatricintensivecare′:ab,kw,ti;#33′intensivecaremedicine′:ab,kw,ti;#32′icu′:ab,kw,ti;#31′intensivecaremed′:ab,kw,ti;#30′ccm′:ab,kw,ti;#29′critcaremed′:ab,kw,ti;#28′criticalcaremedicine′:ab,kw,ti;#27′intensivecareunit′/exp;#26′herbal′:ab,kw,ti;#25′herbalmedicine′:ab,kw,ti;#24′chineseherbs′:ab,kw,ti;#23′chineseherbalmedicine′:ab,kw,ti;#22′integrativemedicine′:ab,kw,ti;#21′integratedchineseandwesternmedicines′:ab,kw,ti;#20′rheumtanguticum′:ab,kw,ti;#19′rheumrhaponticum′:ab,kw,ti;#18′chineserhubarb′:ab,kw,ti;#17′huang,da′:ab,kw,ti;#16′da26 成都中医药大学硕士学位论文huang′:ab,kw,ti;#15′rheumofficinale′:ab,kw,ti;#14′rheum′:ab,kw,ti;#13′rheum′/exp;#12′acutegastrointestinaldysfunction′:ab,kw,ti;#11′gastrointestinalfunctiondisturbance′:ab,kw,ti;#10′dysfunctionalgastrointestine′:ab,kw,ti;#9′fgid′:ab,kw,ti;#8′gastrointestinaldysfunction′:ab,kw,ti;#7′gastrointestinaldysfunctionandfailure′:ab,kw,ti;#6′gidf′:ab,kw,ti;#5′gff′:ab,kw,ti;#4′gif′:ab,kw,ti;#3′gastrointestinalfunctionfailure′:ab,kw,ti;#2′gastrointestinalfailure′:ab,kw,ti;#1′gastrointestinaldisease′/exp.*Date:数据库建立至2018-3-0127 成都中医药大学硕士学位论文#1MeSHdescriptor:[GastrointestinalDiseases]explodealltrees;#2Gastrointestinalfailure:ti,ab,kworGastrointestinalfunctionfailure:ti,ab,kworGIF:ti,ab,kworGFF:ti,ab,kworGIDF:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#3gastrointestinaldysfunctionandfailure:ti,ab,kworgastrointestinaldysfunction:ti,ab,kworFGID:ti,ab,kwCochraneordysfunctionaln=17librarygastrointestine:ti,ab,kworgastrointestinalfunctiondisturbance:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#4acutegastrointestinaldysfunction:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#5MeSHdescriptor:[Rheum]explodealltrees;#6Rhubarb:ti,ab,kworRheumofficinale:ti,ab,kworDa28 成都中医药大学硕士学位论文Huang:ti,ab,kworHuang,Da:ti,ab,kworChineseRhubarb:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#7Rhubarb,Chinese:ti,ab,kworRheumrhaponticum:ti,ab,kworRheumtanguticum:ti,ab,kworintegratedChineseandWesternmedicines:ti,ab,kworintegratedtraditionalandWesternmedicine:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#8IntegrativeMedicine:ti,ab,kworChineseherbalmedicine:ti,ab,kworChineseHerbs:ti,ab,kworherbalmedicine:ti,ab,kworherbal:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#9MeSHdescriptor:[IntensiveCareUnits]explodealltrees;#10CriticalCareMedicine:ti,ab,kworCritCareMed:ti,ab,kworCCM:ti,ab,kworIntensiveCareMed:ti,ab,kworICU:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);29 成都中医药大学硕士学位论文#11intensivecaremedicine:ti,ab,kworPediatricIntensiveCare:ti,ab,kworIntensiveMedicine:ti,ab,kworIntensiveCareUnit:ti,ab,kworcriticallyill:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#12Criticalillness:ti,ab,kworseveredisease:ti,ab,kw(Wordvariationshavebeensearched);#13#1or#2or#3or#4;#14#5or#6or#7or#8;#15#9or#10or#11or#12;#16#13and#14and#15.*Date:数据库建立至2018-3-01检索数据库来源表15.文献的纳入(1)文献查重：在所有搜索到的文献中剔除重复的文献。(2)文献初筛：剩余的文献进行初步筛选，由2人对题目和摘要进行进行阅读。(3)文献再次筛选：初筛后剩余的文献，由2个人分别对文献的全文内容进行阅读，并严格按照纳入和排除的标准对文献筛选，既而确定最终纳入的文献资料。若在文献的筛选过程中出现分歧则讨论解决或通过向第三方求助的方式来解决。6.资料的提取文献筛选完成后，即对文献的关键信息进行收集：30 成都中医药大学硕士学位论文(1)基本情况：题目、第一作者、期刊、年限等；(2)基本信息：病例来源、各研究病例数、各个研究治疗组和对照组各自的病例数、研究对象的性别、年龄、原患疾病、重症评分等；(3)治疗方法学特点：方案设计、随机方法、分配隐蔽、盲法、撤出或退出、基线可比性及可比性内容等；(4)治疗干预措施：给药的剂型、剂量、每日次数、病程及给药期间每日大便次数等；(5)治疗的终点指标：急性应激性胃肠黏膜病变伴出血、MODS、胃肠衰竭的发生，腹内压（IAP）的变化，ICU病房住院时间、胃肠功能衰竭持续时间，中毒性肠麻痹的发生，病死率及中药大黄防治胃肠功能衰竭的安全性分析等。7.对纳入文献进行质量评价对纳入文献进行偏倚风险评估，使用的是由Cochrane协作网CochraneHandbook5.1推荐“偏倚风险评估工具”，评价标准主要包括以下几个方面：①随机顺序的产生是否详细记录、②对随机方案是否存在分配隐藏、③对研究对象及干预者在试验过程中是否施用盲法、④结果测评者测评结果时盲法有无使用、⑤结局指标是否完整，数据是否有缺失，是否存在失访的病例；⑥是否存在对研究结果有选择性的报道、⑦是否存在其他方面的偏倚来源等7个方面。按照上述的评价标准，本次研究所纳入的全部文献可分为低风险、未知风险及高风险三种，分别用绿色、黄色、红色表示。如果在评价过程中有疑问，则通过讨论协商达成一致意见。8.数据处理和分析：应用RevMan5.3软件，对纳入的文献进行异质性检验、敏感性分析及偏倚风险进行评估等。统计中，计数资料统一用OR来衡量，连续变量资料则使用MD、SD为效应量，两者均以95%CI来表示。按照研究文献是否存在异质性，异2质性的大小，必要时进行亚组分析，主要是分层分析。异质性检验采用P和I2两个统计学指标进行评价：当P>0.05、I<50％时，认为异质性无统计学意义，选取固定效应模型；若相反，选取随机效应模型，并进行亚组分析；当二者矛盾时，则取P值来判定。结局指标用表格统计，用森林图来表示分析结果，当P值≥0.05时，则说明无明显的统计学差异，反之相反。而对于文献的发表偏31 成都中医药大学硕士学位论文倚，采用风险评估图来表示，必要时可绘制漏斗图法来定性评价。第二部分结果分析1.文献纳入结果在三个常用的中文数据库及三个外文数据库中，用上述检索策略检索，初步得到了281篇文献，依次进行查重、初筛、再次筛选等，最后共纳入文献8篇，文献筛选过程如下图：32 成都中医药大学硕士学位论文文献筛选流程图22.纳入文献的基本情况2.1文献的一般情况[1-8]：本次研究纳入8个RCT研究，发表年限范围为200533 成都中医药大学硕士学位论文年-2016年之间，一共纳入961例ICU住院的胃肠功能衰竭的患者,治疗组有495例患者，对照组有466例患者。所纳入的8个研究中没有一个都受试者流程图[4-6，8]进行报告,有4个研究对基线可比性进行了报告。8个RCT研究治疗组都是采用中药大黄联合西医治疗,对照组是单纯使用西医治疗,至所有试验治疗结束时均无脱落病例报道。所纳入文献第一作者，题目，期刊，发表年限等具体情况见表2。第一作者文章题目发表期刊发表年限大黄对危重症患者胃肠功能衰竭的预防作周岩河北医药2011用和腹内压的影响中国煤炭黄防治危重病机械通气患者胃肠功能衰竭王光明工业医学2011的临床观察杂志大黄对ICU中危重病患者胃肠道保护和治中医临床傅元冬2009疗作用.研究大黄口服预防危重患儿胃肠功能衰竭发生中国误诊宋春兰2009的临床观察学杂志大黄在危重患者胃肠功能衰竭中的防治作江西中医陆红2009用杂志实用诊断单味生大黄粉治疗危重患儿胃肠功能衰竭王群思与治疗杂2005临床研究志大黄防治危重患儿胃肠功能衰竭的疗效观医学信息李建领2009察内·外科版生大黄对危重症患者胃肠功能保护的临床中医临床余红2016研究研究文献基本情况表22.2组间均衡性分析2.2.1研究对象的基本信息：本次研究共纳入病例961例，治疗组495例患者，[1-8]对照组466例患者。病例来源全部来自ICU的住院病人；所纳入的8篇文献[1-3，8]均对患者的性别进行了描述，占100%：其中有4篇文献是对总病例数的性[4-7]别进行描述，占50%；有4篇是分治疗组和对照组对性别进行分别描述，占[4][1-8]50%；但有1篇遗漏了对对照组性别描述的资料，占12.5%。所纳入的8篇文献均对患者的年龄、原患疾病进行了描述，占100%。所纳入的8篇文献中有34 成都中医药大学硕士学位论文[1，3-4，6-8][1，3，8]6篇文献对危重症患者进行了评分，占75%，其中3篇文献采用的[4，6，7]APACHE-Ⅱ评分，占37.5%；有3篇文献采用的小儿危重症评分，占37.5%；[2，5]有2篇未对入住ICU的患者进行评分，占25%。具体情况见表3治疗组对照组研究病例数治疗组对照组年龄（岁）原患疾病重症评分性别性别AECOPD合并呼吸衰竭、颅脑外周男50例伤、重症胰腺炎、APACHEⅡ评89494023～78（39）2011女39例心肺复苏术后、分:12～18分药物中毒、多发伤、重症肺炎王男42例15～71(52±均行机械通气治804040无2011女38例16)疗的重症患者感染性休克、呼APACHE-II评吸衰竭、脑血管傅男47例分为14-3371363530～85（59．4）意外、大创伤手2009女24例分，平均术、重症胰腺炎、18．5分。心肺脑复苏后重症肺炎、中枢神经系统感染、小儿危重症败血症、DKA、各宋男42例30日龄～评分≤70分1608080未提及种中毒、重症肠2009女38例12(1.25±0.71)67例,71～80炎、颅内出血、分者93例迟发型维生素K、捂热综合征严重创伤(非腹治疗组：19～82部伤)、感染性休陆男30例男31例1246262（54.1）对照组：克、重症胰腺炎、无2009女32例女31例18～83（54.5）重症肺炎、慢性支气管炎伴感染治疗组：新生儿8小儿危重症例,≤1岁20肺炎、化脑或蒙评分:≤70分王男25例,男28例例,>1-3岁8例；713635被缺氧病脑、败者342005女11例女7例对照组新生儿9血症、肠炎例,71-80分例,≤1岁2037例例,>1-3岁6例35 成都中医药大学硕士学位论文心力衰竭、麻疹肺炎、休克、各种中毒、脓毒败血症、心肺脑复小儿危重症李男91例男86例4月～12岁(3.10326172154苏后、急性呼吸评分分值在2009女81例女68例±0.36)岁窘迫综合征、哮80分以下喘持续状态、DIC、癫痫持续状态、各种创伤男性47例，女性肺部感染、感染余33例，一共分为25～87(65．92±性休克、脑出血、APACHE-II评40202020164组，选取其中25．12)脑卒中、恶性肿分：19～30分组瘤研究对象的基本信息表32.2.2治疗干预措施的基本信息：[1-8]本次纳入的8篇文献中，均对给药的大黄剂型进行了描述，占100%。其[1，6-7][5，8]中3篇文献使用的为生大黄粉，占37.5%；有2篇文献用到的是生大黄，[2，4][3]占25%；有2篇文献用到的是大黄粉，占25%；有1篇文献用到的是大黄[1-8]颗粒剂，占12.5%。本次纳入的8篇文献中,均对单次给药的大黄剂量进行了[4，6]描述,占100%｡其中有2篇文献的大黄给药剂量控制在25-50mg/(kg·次),[1]治疗中调整剂量,标准为使大便保持3-4次/d,占25%；有1篇文献的大黄给药剂量为60mg/(kg·次),治疗中调整,标准为使大便保持2-4次/d,占12.5%；有[2][3]1篇文献的大黄给药剂量为5-10g/次,占12.5%；有1篇文献的大黄给药剂[5]量为25mg/(kg·次),治疗中调整,保持大便3-4次/d,占12.5%；有1篇文献的大黄给药剂量为20g/次，治疗中调整，标准为使大便1-2次/d,占12.5%；有[7]1篇文献的大黄给药剂量为0.3-0.5g/(kg﹒次)，在治疗中调整,使大便保持[8]在3-4次/日,占12.5%；有1篇文献的大黄给药剂量为生大黄粉lOg/次,占[1-8]12.5%｡本次纳入的8篇文献中,均对每日大黄给药频率进行了描述,占100%｡[1，3，7][2，4，6]其中有3篇文献每日大黄给药频率为q8h，占37.5%；有3篇文献每[5]日大黄给药频率为tid，占37.5%；有1篇文献每日大黄给药频率为bid，占[8][1-8]25%；有1篇文献每日大黄给药频率为qd，占12.5%。本次纳入的8篇文献[1-7][8]中,有7篇文献对每日大便次数进行了描述,占87.5%；有1篇文献未对每[3-4，6-7]日大便次数进行描述,占12.5%｡其中有4篇文献要求每日大便次数为3-436 成都中医药大学硕士学位论文[1-2][5]次，占50%；有2篇文献要求每日大便次数为2-4次，占25%；有1篇文献[1-8][2-8]要求每日大便次数为1-2次，占12.5%。本次纳入的8篇文献中,有7篇[1]文献对治疗病程进行了描述,占87.5%；有1篇文献未对治疗病程进行描述,[5，7-8][2]占12.5%｡其中有3篇文献对治疗病程的记录为7天，占37.5%；有1篇[3]文献对治疗病程的记录为24-72h，占12.5%；有1篇文献对治疗病程的记录[4]12-48h，占12.5%；有1篇文献对治疗病程的记录为5天，占12.5%；有1篇[6]文献对治疗病程的记录为4天，占12.5%。详细情况见表4研究病例数大黄剂型给药量每日给药频率每日大便次数病程60mg/(kg·次)，治周89生大黄粉疗中调整，使大便保q8h2～4次/d无2011持2～4次/d王80大黄粉5～10g/次tid2～4次/d24-72h2011每次25mg/(kg·次)，傅大黄颗粒71治疗中调整剂量，保q8h3～4次/d12-48h2009剂持大便3-4次/d25～50mg/(kg·次),宋160大黄粉治疗中调整剂量，保tid3～4次/d5d2009持大便3-4次/d20g/次，治疗过程调陆124生大黄整剂量至保持大便bid1～2次/次7d20091～2次/d25～50mg/(kg·次),王71生大黄粉治疗中调整剂量，保tid3-4次/天4d2005持大便3-4次/d0.3～0.5g/kg﹒次,李在治疗过程中调整326生大黄粉q8h3-4次/天7d2009剂量,使大便保持在3～4次/d余40生大黄生大黄粉lOg/次qd未提及7d2016治疗干预措施的基本信息表42.3基线可比性及统计学方法：[4-6，8]本次研究所有纳入的8篇文献中，文献中有4篇文献对试验进行的基[4]线可比性与否及基线基本内容进行了报告，占50%，具体如下：其中1篇基线37 成都中医药大学硕士学位论文[5]可比性内容包括性别、年龄、危重症评分、疾病构成，占12.5%；1篇基线可[6]比性内容包括性别、年龄、基础疾病种类，占12.5%；1篇基线可比性内容包[8]括年龄、性别、病情、疾病构成，占12.5%；1篇基线可比性内容除了包括性别、年龄、原发基础疾病，还进行了更详细的评分，包括APACHEII评分、胃[1-3，7]肠道功能障碍评分等，占12.5%。剩余4篇基线可比与否的情况统计并未描述，占50%。[1，7-8]本次研究所有纳入的8篇文献中，文献中有3篇文献对统计软件进行[2-6]了报告，占37.5%；有5篇文献未对统计软件进行报告，占62.5%。其中有2[1，7][8]篇文献用的为SPSS12.0统计软件，占25%；有1篇文献用的为SPSS19.0[1-4，统计软件，占12.5%。本次研究所有纳入文献中，在统计学方法方面，有6篇7-8][1-2，7]文献明确指出了统计学分析方法，其中有3篇计量资料采用的X±S表[2-2]2示，t检验，P＜0.05，占37.5%；有2篇文献计数资料采用χ检验,检验水[4]2准为α=0.05或P＜0.05，占25%；有1篇文献采用χ检验，占12.5%；有1[8]篇文献计量资料采用X±S表示，当出现多个样本时，其均数两两比较时采用2Boneferroni检验；重复测量资料比较用方差，计数资料采用秩和或χ检检，[5.6]取P<0.05；剩余2篇文献未明确提及其统计分析方法，占25%。具体情况如下表3。（其中有一篇文献对计数资料、计量资料的统计均有所提及。）具体情况见表5基线可比研究基线内容统计软件统计方法性SPSS12.0统计计量资料X±S表示，采用t周2011未提及无软件检验，P＜0.05计量资料以X±S表示,采用t王2011未提及无未提及2检验,计数资料采用χ检验,检验水准α=0.052傅2009未提及无未提及计数资料用χ检验，P
