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时间:2022-01-20
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1、畜禽产品质量安全风险评估一、兽医器械概述兽医器械简洁说是指用于动物的饲养、管理、诊疗、处置和疾病预防、治疗的仪器、器具、设备及组件,是畜禽养殖、保健的重要投入品。其种类繁多,常见类别为动物标识类(如牲畜耳标、电子耳标、耳标钳等)、防疫注射类(兽医注射针、注射器、灌药器、开口器、采血针等)、养殖护理类(饮水器、电热板、保温箱、灭蚊器、电围栏、电热切喙器、体温计、非接触式测温仪等)、冷链运输类(疫苗冷藏箱、冷藏包等)、超声诊断类(妊娠诊断仪、背膘测试仪等)、消毒灭菌类(消毒液机、免疫喷雾器等)、无害化处理类(动物扑杀器、焚尸炉等)、遗传育种类(采精器、输精枪、检查
2、鸡雏雌雄用内窥镜等)。涉及了几乎畜禽生长的全生命期,对畜禽产品的质量安全具有重要的影响。由于兽医器械的质量(包括生产质量掌握不到位、使用不规范、监督不到位等)导致畜禽的饲养、管理、诊疗、处置和疫病预防、治疗中出现问题的可能性及问题的严重度,即为兽医器械对畜禽产品质量的安全风险。二、兽医器械风险评估6畜禽产品质量安全风险评估一、兽医器械概述兽医器械简洁说是指用于动物的饲养、管理、诊疗、处置和疾病预防、治疗的仪器、器具、设备及组件,是畜禽养殖、保健的重要投入品。其种类繁多,常见类别为动物标识类(如牲畜耳标、电子耳标、耳标钳等)、防疫注射类(兽医注射针、注射器、灌药
3、器、开口器、采血针等)、养殖护理类(饮水器、电热板、保温箱、灭蚊器、电围栏、电热切喙器、体温计、非接触式测温仪等)、冷链运输类(疫苗冷藏箱、冷藏包等)、超声诊断类(妊娠诊断仪、背膘测试仪等)、消毒灭菌类(消毒液机、免疫喷雾器等)、无害化处理类(动物扑杀器、焚尸炉等)、遗传育种类(采精器、输精枪、检查鸡雏雌雄用内窥镜等)。涉及了几乎畜禽生长的全生命期,对畜禽产品的质量安全具有重要的影响。由于兽医器械的质量(包括生产质量掌握不到位、使用不规范、监督不到位等)导致畜禽的饲养、管理、诊疗、处置和疫病预防、治疗中出现问题的可能性及问题的严重度,即为兽医器械对畜禽产品质量
4、的安全风险。二、兽医器械风险评估6畜禽产品质量安全风险评估一、兽医器械概述兽医器械简洁说是指用于动物的饲养、管理、诊疗、处置和疾病预防、治疗的仪器、器具、设备及组件,是畜禽养殖、保健的重要投入品。其种类繁多,常见类别为动物标识类(如牲畜耳标、电子耳标、耳标钳等)、防疫注射类(兽医注射针、注射器、灌药器、开口器、采血针等)、养殖护理类(饮水器、电热板、保温箱、灭蚊器、电围栏、电热切喙器、体温计、非接触式测温仪等)、冷链运输类(疫苗冷藏箱、冷藏包等)、超声诊断类(妊娠诊断仪、背膘测试仪等)、消毒灭菌类(消毒液机、免疫喷雾器等)、无害化处理类(动物扑杀器、焚尸炉等)
5、、遗传育种类(采精器、输精枪、检查鸡雏雌雄用内窥镜等)。涉及了几乎畜禽生长的全生命期,对畜禽产品的质量安全具有重要的影响。由于兽医器械的质量(包括生产质量掌握不到位、使用不规范、监督不到位等)导致畜禽的饲养、管理、诊疗、处置和疫病预防、治疗中出现问题的可能性及问题的严重度,即为兽医器械对畜禽产品质量的安全风险。二、兽医器械风险评估6畜禽产品质量安全风险评估一、兽医器械概述兽医器械简洁说是指用于动物的饲养、管理、诊疗、处置和疾病预防、治疗的仪器、器具、设备及组件,是畜禽养殖、保健的重要投入品。其种类繁多,常见类别为动物标识类(如牲畜耳标、电子耳标、耳标钳等)、防
6、疫注射类(兽医注射针、注射器、灌药器、开口器、采血针等)、养殖护理类(饮水器、电热板、保温箱、灭蚊器、电围栏、电热切喙器、体温计、非接触式测温仪等)、冷链运输类(疫苗冷藏箱、冷藏包等)、超声诊断类(妊娠诊断仪、背膘测试仪等)、消毒灭菌类(消毒液机、免疫喷雾器等)、无害化处理类(动物扑杀器、焚尸炉等)、遗传育种类(采精器、输精枪、检查鸡雏雌雄用内窥镜等)。涉及了几乎畜禽生长的全生命期,对畜禽产品的质量安全具有重要的影响。由于兽医器械的质量(包括生产质量掌握不到位、使用不规范、监督不到位等)导致畜禽的饲养、管理、诊疗、处置和疫病预防、治疗中出现问题的可能性及问题的
7、严重度,即为兽医器械对畜禽产品质量的安全风险。二、兽医器械风险评估61.风险分析。参照医疗器械风险管理标准,并结合兽医器械作为畜禽产品生产投入品的实际要求,针对每种器械,识别其与安全有关的特征,涉及器械的制造、预期用途、针对的畜禽、使用的过程、最终的处置等环节,提出一系列问题,识别器械的风险等级。这些问题包括但不限于以下这些:预期用途;适用对象;是否植入动物身体,植入的位置;利用了何种材料,宜考虑其与有关物质的相容性;与组织或体液的相容性;是否有灭菌要求;是否影响畜禽的生长环境;是否有不期望的能量或物质输出,宜考虑与能量有关的因素,包括噪声和振动、热、辐射、接
8、触温度、漏电流和电场或磁场;宜考虑与物
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