醋郁金工艺规程

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1、醋郁金工艺规程第9页共6页醋郁金工艺规程SCJS507101醋郁金工艺规程执行日期起草审核批准部门生J制造部生J制造部质量保证部生产负责人姓名签名日期分发部门生产制造部、质量保证部、饮片车间1、产品概述2、生产工艺流程3、炮制工艺要求及操作过程4、质量监控5、原辅料、半成品、成品质量标准&包材质量标准和文字说明7、生产区的工艺卫生要求8、设备一览表9、技术经济指标核算10、技术安全及劳动保护11、劳动组织和岗位定员ABC有限责任公司•技术标准醋郁金工艺规程第9页共6页12、环境保护ABC有限责任公司•技术标准醋郁金工艺规程第9页共6页1

2、、产品概述来源本品为郁金的炮制加工品。功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。用法与用量3〜9g贮藏置通风干燥处，防蛀。标准依据《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版2、生产工艺流程ABC有限责任公司•技术标准醋郁金工艺规程第9页共6页3、炮制工艺要求及操作过程3.1拣选3.1.1取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置洁净容器内。3.1.2拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。3.1.3工艺注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后

3、的中药材不得直接接触地面。3.2洗润3.2.1将药材置洗药机内淘洗干净。3.2.2将洗净的药材置不锈钢漏斗内闷润至内无干心时取出。3.2.3艺注意点：不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流动水，用过的水不得用干洗涤其他药材。3.3切约3.3.1将润透的药材切成1〜2m的薄片。3.3.2切好的郁金移至下道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焙烂霉变。3.3.3工艺注意点：每隔10分钟检查1次片型；不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防［卜父叉污染和混淆的设施。3.4干燥3.4.1

4、将切制后的郁金置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度控制在55〜60C，烘干4〜5小时。3.4.2将烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。3.4.3工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。3.5醋炙3.5.1取郁金片置不锈钢料斗内，加入米醋，拌匀，闷润后，置炒药锅内，用文火炒至颜色加深时，取出。每100kg郁金，用米醋20kg。3.5.2将炒炙后的郁金摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。3.5.3工艺注意点：每锅装量20〜30Kg;掌握好温度、时间，使炮炙药材符合要求；注意批量控制，确保产品相对均质。3.

5、6筛分3.6.1将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。3.6.2工艺注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。3.7包装3.7.1将筛分后的饮片按照1kg10袋或1kg20袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。372工艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全，书与正确。包装牢固、封口严密。4、质量监控：见“SCGL507101醋郁金生产关键工序质量监控要点”。5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1郁金原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。ABC有限责任公司•技术标准醋郁金工艺规程第9页共6页5.

6、2醋郁金中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”5.3醋郁金成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”6、包材质量标准和文字说明6.1包材质量标准：见“ZLJS30010CZLJS300601包装材料质量标准”6.2包装说明文字：品名：醋郁金规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置通风干燥处，防蛀生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1生产区卫生要求：执行“CSGL00140一般生产区环境卫生管理规程”，7.2生产区清洁工作要求：执行“CSS0P0003一般生产区厂房清洁规程”，7.3生产区人

7、员卫生要求：执行“SCGL00010一般生产区个人卫生规程”，7.4生产区工作服管理要求：执行“SCGL00570一般生产区工作服管理规程”8、设备一览表设备名称设备编号规格型号数量（台）生产厂家滚筒式洗药机全自动平面往复式刨片机热风循环烘箱滚筒式炒药机筛选机9、技术经济指标核算9.1各工序收率及物料平衡岗位计算公式限度ABC有限责任公司•技术标准醋郁金工艺规程第9页共6页挑拣中间产品重量+杂质重量物料平衡：X100%98.0%<限度W99.9%领取重量ABC有限责任公司•技术标准醋郁金工艺规程第9页共6页炮制收率=炮制后药材量X100

8、%炮制前药材量89.0%<口艮度W100.0%筛分98.0%<限度W99.9%筛分后重量+细屑重量物料平衡-X100%筛分刖重量成品成品入库数收率=X100%本批药材投料量80.0%w限度w95.0%包装一