包装材料管理及使用的标准管理规程

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1、包装材料管理及使用的标准管理规程一、目的:为了规定包装材料的管理内容与要求,规定包装材料质量制度编写程序、标签和说明书文字材料编写程序和管理要求,并对其材质、文字内容做出规定,特制定本标准管理规程。二、适用范围:适用于包装材料、标签和说明书(含印有说明书的各式包装袋)的管理。三、责任者:仓库管理员。四、正文:1包装材料的验收:1.1包装材料到货后,由仓库保管员按货物凭证进行品名、规格、数量验收,并贮于待验区,用黄色(代表待验)绳围栏。1.2仓库保管员应及时填写请验单,交品质管理部化验室抽样检查。1.3仓库保管员根据检验报告单,将合格与不合格的包装材料分类存放并明显标识。1.4不合格的包装

2、材料由仓库保管员贴上品质管理部签发的包装材料不合格证,并填写不合格物料处理申请单交品质管理部。1.5合格的包装材料由仓库保管员将品质管理部发放的包装材料合格证放到货位卡上,并办理相关的入库手续。1.6入库的包装材料应分类入帐。2包装材料的贮存:2.1包装材料仓库,要按品种、规格,分类、分区存放。2.2包装材料入库应设立库存货位卡,记录收发情况。3包装材料的发放:3.1仓库保管员按包装指令单备料,按包装指令单和领料单发料。发料人、领料人均应在领料单上签名。3.2每次发料后,仓库保管员应立即在库存货位卡上填写货物去向、结存情况。3.3车间剩余不用的包装材料退库时,应清洁完整,经仓库保管员核对

3、无误后,由车间填写退库清单。4包装材料质量制度的审批程序和有关部门应负的责任:4.1品质管理部、销售部,提供新产品的全部材料(包括包装材料材质、尺寸、规格和检验方法,连同文字说明),必要时提供包装后成品实物样品给生产部。4.2品质管理部同综合管理部、生产技术部等部门研究后确定包装材料的质量制度,报技术副总经理批准执行。4.2包装材料质量制度的修订,由品质管理部、生产部研究,品质管理部拟稿,经技术副总经理批准后,由品质管理部部以发文件的形式,通知各有关部门和生产车间。4.4需变更包装材料时,由变更部门提交更改理由和技术参数的书面报告,并附新包装材料的规格、质量(或材质)、检验方法等内容送交

4、品质管理部,由品质管理部会同有关部门研究签署意见后,报总经理审核批准。5标签和说明书的编写程序:5.1标签和说明书在生产使用中遇到药典、国家标准重新修订时,如该品种的相关内容有所变更,标签和说明书也要作相应变动。5.2标签和说明书的文字说明需变动时,由品质管理部根据新修订的标准,按“保健品良好生产规范”内容要求改写文字内容,报总经理批准。5.3新产品标签和说明书(或老产品发现有新的用途、新的功效等)均由研发中心与此品种有关的技术人员按“保健品良好生产规范”要求提供较完整资料,同时提供正式批文(批准证书)、批准的工艺质量制度、鉴定材料等资料。提供的资料必须由起草人签字,经部门领导签字后交品

5、质管理部。5.4品质管理部根据提供的标签和说明书的资料和“保健品良好生产规范”规定内容起草编写标签和说明书的文字资料,并把原始依据资料存档。5.5品质管理部拟写的标签和说明书文字资料,由品质管理部会同销售部、生产技术部共同审核无误后,经总经理批准后报相关监督管理部门批准。5.6品质管理部根据标签和说明书的文字资料,同时还依据产品自身的特点、剂型和规格设计包装材料和标签,标签要大小适中、色调鲜明、字迹清晰、易于辨别、防止混杂。5.7美工人员在负责设计的草稿(初稿)上签字,经销售部部长审核签字后,再经品质管理部审核并签字,报总经理批准后,才能付印。5.8样本归档案室存入技术档案。5.9正式标

6、签和说明书在启用前,由综合管理部提供样张六份,由品质管理部编号、盖章后,分发给仓库、销售部、车间和生产部,存入样本中,作为验收和备查依据。5.10签、使用说明书必须与监督管理部门批准的内容、式样、文字一致,标签、使用说明书须经品质管理部校对无误后才能印制、发放、使用。6包装材料材质要求:6.1根据产品理化性质,选用适当的包装材料,以确保保健品质量。6.2与产品直接接触的容器、密封件等材质变更,必须经过试验,确认与保健品不起理化反应,无毒性,无物质脱落,方可采用。6.3确认试验报告必须由参加试验的负责人签名,报品质管理部后,经组织讨论,报技术副总经理批准。7包装材料、标签和说明书管理:7.

7、1包装材料应按国家制定的规定要求执行。7.2综合管理部负责按制度采购包装材料,按《保健品良好生产规范》制度,设计标签和说明书,予以付印。7.3进厂来的包装材料、标签和说明书由仓库专职保管员和品质管理部人员负责按要求开包抽查,目测外观、尺寸、式样、色泽等与样张是否相符,有否有污染破损等。并分类入帐。7.4验收依据为包装材料质量制度、标签和说明书样本,验收后做好记录并签字,合格品方可入库,不合格品应予拒收,并按不合品处理制度处理。7.5

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