脑电图机检定规程

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1、寥零a中华人民共和国国家计量检定规程JJG1043--2008脑电图机Electroencephalographs2008—05—23发布2008一”一23实施国家质量监督检验检疫总局发布脑电图机检定规程ElectrOencephalographsi竺忑麟～i≯～≯蛳¨～VerificationRegulationof本规程经国家质量监督检验检疫总局于2008年5月23日批准，并自2008年11月23日起施行。归口单位：全国无线电计量技术委员会主要起草单位：内蒙占自治区计量测试研究院参加起草单位：北京市计量检测科学研究院本

2、规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释本规程主要起草人：宁铨(内蒙古自治区计量测试研究院)吕金华(内蒙古自治区计量测试研究院)曹桂萱(内蒙古自治区计量测试研究院)参加起草人：张剑岭(北京市计量检测科学研究院)高扬(北京市计量检测科学研究院)JJG1043--2008目录1范围·12引用文献·13概述·14计量性能要求·14．1定标电压·14．2电压测量，14．3灵敏度(增益)·14．4时间间隔·14．5记录速度·14．6记录滞后·14．7时标·-·--··---14．8过冲’14．9时间常数·l4．10幅频特性·24．1

3、1滤波器·24．12基线宽度·24．13基线漂移·24．14噪声·24．15共模抑制比-24．16耐极化电压“．．24．17输入阻抗·25通用技术要求·6计量器具控制·6．1检定条件·2厶26．2检定项目·36．3检定方法·6．4检定结果的处理·6．5检定周期·附录A原始记录格式·附录B检定证书内页格式-附录C检定结果通知书内页格式·附录D国际10一20系统脑电图机导联连接图·附录E脑电图机测量不确定度评定-4蟾”M埽加孔毖JJG1043--2008脑电图机检定规程本规程等效采用国际建议OIMLR89脑电图机的计量性能、检

4、定方法和设备。根据我国实际情况，对个别检定项目略作修改。1范围本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检定。本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。2引用文献E1ectroencephalographs—MetrologicalcharacteristicsMethodsandequipmentforverificationINTERNATIONAI。REC()MMENDATI()N()IMI．R89Edition1990(E)使用本规程时，应注意使用上述引用文献

5、的现行有效版本。3概述本规程所述的测量方法及计量性能是确保脑电图机满足临床应用准确度的最基本要求。本规程不包括生产工艺及电器安全要求。4计量性能要求4．1定标电压(内部幅度校准器)：最大允许相对偏差士5％或±2p．V(取允许偏差大者)。4．2电压测量：最大允许相对误差按±10(1+畿)％计算(式中u-为电压测量范围的最小值，该值为最小灵敏度的5倍。例如：被检脑电图机最小灵敏度为1”V／ram时，电压测量范围的最小值为5肛V)。4．3灵敏度(增益)：最大允许相对误差±5％。4·4时间间隔：最大允许相对误差按土5(1+杀)％计

6、算(式中Tz为时间间隔测量范围的最小值，等于o．05s)。4．5记录速度：最大允许相对偏差土5％。4．6记录滞后：记录系统滞后不大于0．5mm。4．7时标：最大允许相对偏差士5％。4．8过冲：不大于lo％。4．9时问常数：0．03s～o．1s，最大允许相对误差±20％。大于0．1S。最大允许相对误差±40％。JJG1043--20084．10幅频特性：(1～60)Hz，最大允许相对偏差+5％～一lo％。4．11滤波器：应符合A。。，。≥o．7A。。≥A。F。的要求。注详见6．3．3．11。4．12基线宽度：不大于0．5mm

7、。4．13基线漂移：60s内不大于1mm。4．14噪声：不大于3“V(峰峰值)。4．15共模抑制比：各通道不小于1×10‘(80dB)。4．16耐极化电压：加土300mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差±5％。4．17输入阻抗：不小于1Mfi。5通用技术要求5．1被检脑电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期、编号及制造计量器具许可证标志。5．2附件完整。6计■器具控制包括首次检定、后续检定。61检定条件61．1环境条件61．1．1环境温度：(20±10)℃。61．1．2相对湿度：小于80％。61．1．3供电电源电压：22

8、0(1士10％)V。61．1．4供电电源频率：50(1--+2％)Hz。61．1．5周围环境无影响脑电图机正常工作的电磁场干扰及震动。61．1．6应具备良好的接地装置。61．2计量标准及配套设备见表1。衰1检定设备一览衰设备名称主要技术要求1．方波信呼发十器周期：0．05s～10s，最大允许误差：士1％