DB52∕T 1664-2022 成人预防接种门诊管理规范(贵州省)

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ICS11.020CCSC50□B52贵州省地方标准DB52/T1664—2022成人预防接种门诊管理规范Guidelinesforadultvaccinationclinnics

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2DB52/T1664—2022目次前言.................................................................................II1范围...............................................................................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14规范要求...........................................................................25信息化管理.........................................................................36疫苗及冷链管理.....................................................................37预防接种实施.......................................................................48资料管理...........................................................................6附录A(资料性)贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗出入库登记表.....................7附录B(资料性)贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表.........................8附录C(资料性)贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗接种情况报表.....................9参考文献.............................................................................10I

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4DB52/T1664—2022前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。本文件由贵州省卫生健康委归口。本文件起草单位:贵州省疾病预防控制中心。本文件主要起草人:叶新贵、雷世光、唐宁、冯军、戴丽芳、乔莎、吴沁怡、孟春杨、李娜、龙丽荣、杜雯、丁玲、任丽、何璐、叶昀旸、黄震宇、黄梅、文佳。II

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63文件。仅该日2资料管1术语规范范围下国国下本本列卫卫期列文理文和定义性引用文件术语和定办疾控函疾控发〔2对应的版文件中的件适用于等内容。件规定了义〔2020〕977本内各成0省地适用于本方16〕适用于本容通过文级各类医人预防51号接文文中疗种成号件。《预防接件;的规范性引卫生机构门诊的《非人预不注日管免种设理防种引设理疫工作规范(期的引用文用而构成立的成人规范要接种门规划疫苗求、本预使20件文件必不可防接种门诊信息化诊用指导原DB5216版)》,管理其最新管理则版少。、疫苗规(2本的条款。范020年(包括及冷版所其链链)》有的修改中,管理注日期DB、预52/T单的防)16引用文件,接种适用于64—202实施、本2

7DB52/T1664—20223.5冷链coldchain为保障疫苗质量,疫苗从生产企业到接种单位,均在规定的温度条件下储存、运输输和使用的全过程。4规范要求4.1机构要求4.1.1取得医疗机构执业许可证。应向颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案,并将相关备案信息报送所在地县级疾控机构。4.1.2应具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核核合格的医师、护士或者乡村医生。4.1.3应具有符合疫苗储存和运输管理规范的冷藏设施、设备,以及相应的冷藏保保管制度。4.1.4应遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。4.2人员要求4.2.1资质要求4.2.1.1预防接种人员应经过县级卫生健康主管部门或委托疾控机构组织的预防接接种相关培训和考核,并取得合格证书后,方可上岗从事预防接种相关工作。4.2.1.2从事预防接种不良事件处置的医疗卫生人员应接受预防接种异常反应紧急急救治培训。4.2.2人员配备4.2.2.1成人预防接种门诊应配备不少于4名具有接种资质的接种人员。4.2.2.2接种日,工作人员应不少于4人,应包括接种、预检登记、疑似预防接种异异常反应处置人员。4.3服务周期4.3.1城镇地区成人预防接种门诊每周接种日不少于3天,农村地区成人预防接种种门诊每周接种日不少于1天。4.3.2同时承担儿童免疫规划疫苗接种工作的成人预防接种门诊应将儿童免疫规划划疫苗与成人非免疫规划疫苗分时或分区接种。4.4房屋设置4.4.1总面积应不低于150平方米,合理设置候种室、询问预检室、登记室、知情情告知室、接种室、留观室、预防接种不良事件处置室、冷链室等。其中预检、登记、接种和留观休息区域面积不少于总面积的70%。4.4.2预防接种门诊相对独立,与普通门诊、注射室、病房、放射科、感染性疾病病科(含发热门诊、肠道门诊、传染病病房等)、化验室等固定建筑物隔离或保持一定的距离,并尽量避避免与以上科室合用同一通道。4.4.3预防接种门诊门头、接种室及接种台应按照全省规范化数字预防接种门诊统一要求设置醒目标识。4.4.4预防接种门诊应设有专门出入口。4.4.5可根据疫情防控的需要设置临时隔离点。2

85.1.45.1.35.1.25.55信息4.5.74.5.64.用品的4.5.44.5.34.配备备间。冷4.4.1.51.15.55.25.1硬接区用库候种室、留候种室配备配备扫码接每个预检台件配置化管理候诊室或留应配备取暖应配备急救预防接种器接种室应配至少设置至少配备种设备和器域和设备。发电机组、冰箱等2或冷2省地观方叫号机,留种和观、防暑降温药材备个安装双回链设备应台常温医用材休息室配、扫码出接种台配休息室配品和预诊配备充足与接种台接种台。配置路配备观入备备、体,匹接电路。备疫苗冷链冰电子显示休息室配库、疫苗电脑,配宣传教育消毒等设检用器材。按每次接配的医用种台应清箱、1台屏备冷备设备。种台洁数低。留观机。链监测等身份证读备。。人次数的式冰箱,、无杂物,字化监控温冰箱,疫卡1并设冰DB52苗数字化器、电子.1配置一定标明接种备开展自箱装配脚倍配备监签注数疫动架控的相关核设备等射器。配量的冰排苗的名称。温度监测,和专用插设信备备座备。息化管理利器盒,用。同时应配,并置于DB52/T设有有干备。处理一次温度计。燥通风的1664—202性应房2

9DB52/T1664—20226.2疫苗管理各类疫苗按储存温度分品种、批号、效期分别存放,进行专账管理,有完整正正确的领发登记(包括疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产企业、批签发合格证明编号等等),支持应用预防接种信息管理系统对各类疫苗使用和损耗情况进行统计管理。应按“先进先出,先近效期后远效期”的原则进行疫苗使用管理,做到日清月结,做到帐、物相符。6.3冷链管理6.3.1应正确使用冷链设施、设备,定期检查、维护和更新,保证设备的良好运转转状态,符合疫苗储存规定要求。6.3.2冷库、冰箱等冷链设备,不得存放疫苗以外的其他物品。6.3.3对自动温度监测系统异常报警信息应在30分钟内进行处理,并做好相关记录,确保冷链设备的正常运转。6.3.4在开展自动温度监测的同时,应按要求开展人工温度监测。6.3.5应建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、供应记录。7预防接种实施7.1接种前准备7.1.1领取或购进疫苗根据日常成人预防接种工作情况预估受种人数,向县级疾病预防控制机构购进非免疫规划疫苗数量,做好疫苗出入库登记,见附录A。7.1.2准备预防接种器材按不少于受种者人次数的1.1倍准备相应规格的注射器材,注射器使用前应检查查包装并在有效期内使用。7.1.3准备药品和器械准备75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、急救药品、注射器毁型装置、利器盒、污物桶等。7.1.4清洁消毒做好室内清洁,使用消毒液或紫外线消毒,并做好消毒记录。7.1.5人员准备接种人员穿戴工作衣、帽、口罩,双手应洗净。7.2预防接种7.2.1接种疫苗种类应根据受种者年龄、性别、职业、活动区域、接种禁忌症等,结合已接种过疫疫苗情况、疾病流行特征、出国、旅行情况,提出疫苗的接种建议,在知情,自愿情况下进行接种。4

107.2.57.物、无7.2.4.17.证、预7.2.3.2录。7.2.3.17.关资料。并如实7.时,应过敏、7.2.2.17.2.4.22.42.32.2.22.2标防记根癫接种操作疫苗准备核实受种者健康状况询签或标签接种个案录告知情据医院诊痫、预防接种核对接种对因有接接种人员应告知受接种人员神经不信况断系省地方过清、疫苗疫息上记录。种应。种结果,决统疾病、在问程中应尽苗的品种禁忌而不查验受种受种者者所接种实施预防和告知瓶应定慢量有裂纹等,能者签字确认疫疫是否予以性疾病、接减少开启检查疫苗接种的受接种凭证苗的品种种前,应的接使询冰疫苗一律外种或苗接种知情、种。用询箱的次数,观质量。者,接种预防接种作用、禁药物等情问受种者不凡人个忌的得使用。同意书,况DB52确保疫苗过期、变员应对受案信息,、费用、,健康状况,并如实宜按色种核使可记内容包括是冷链要求、污染、者提出医对受种者用电子签能出现的录。当受管发学姓核不种否否理。霉、有摇建议,并名、年龄设备开展良反应以者的健康有发热、DB52/T不在及工及状咳散凝块或预防接种预防接种作,注意事项,况存在异嗽、1664保存腹泻、—202异凭记相常2

11DB52/T1664—20228资料管理8.1存档资料8.1.1疫苗接收证明资料、疫苗运输/储存温温度记录、疫苗出入库登记应保存至有效期满后不少于5年备查。8.1.2存档的报表应包括贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表和贵州州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗预防接种情况报表,报表保存不少于5年,表见附录B和附录C。8.1.3成人预防接种门诊的预防接种记录等资料保存不少于5年。8.1.4成人预防接种信息的电子档案应在电脑、移动硬盘或光盘双备份,并妥善保保存。8.2公示资料应在预防接种场所显著位置公示相关资料,包括预防接种服务时间、咨询电话、监督电话、预防接种工作流程、疫苗的品种、预防疾病的种类、免疫程序、接种方法、接种禁忌、非免疫规划疫苗价格、非免疫规划疫苗预防接种服务价格等。6

12批签发合格证明编号:进口规格:剂剂型:1液体疫苗名称:日期出入库类型2冻干3丸剂4其他表A.1/支或粒有效日期:年贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗出入库登记表向单位来源/去贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗出入库登记表入库数(支生产企业:/粒)(资料性)附录A出库数(支/粒)A通关单编号:月日批准文号:A批号:(支/粒)库存数对方单位经手人经手人本单位DB52/T1664备注—2022

13DB52/T1664—2022BV附录B(资料性)贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表表B.1贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗计划报表市(州)县(市、区、特区)乡(镇、社区)接种单位:疫苗计划数(剂次)疫苗计划数(剂次)乙肝疫苗流感疫苗白破疫苗23价肺炎多糖疫苗百白破疫苗肺炎结合疫苗麻风疫苗出血热疫苗麻腮疫苗钩体疫苗麻腮风疫苗炭疽疫苗风疹疫苗狂犬病疫苗腮腺炎疫苗伤寒疫苗乙脑减毒活疫苗布病疫苗乙脑灭活疫苗鼠疫疫苗A群C群流脑多糖疫苗霍乱疫苗A群C群流脑结合疫苗森林脑炎疫苗ACYW135流脑疫苗脊灰灭活疫苗甲肝减毒活疫苗戊肝疫苗甲肝灭活疫苗百白破IPV和Hib五联疫苗甲乙肝疫苗百白破Hib四联疫苗Hib疫苗流脑Hib联合疫苗水痘疫苗EV71疫苗轮状病毒疫苗双价人乳头瘤病毒疫苗四价人乳头瘤病毒疫苗九价人乳头瘤病毒疫苗填报日期:年月日填报单位(盖章):填报人:8

14DB52/T1664—2022CW附录C(资料性)贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗接种情况报表表C.1贵州省成人预防接种门诊非免疫规划疫苗接种情况报表市(州)县(市、区、特区)乡(镇、社区)村(居委会)疫苗接种剂次数疫苗接种剂次数乙肝疫苗流感疫苗白破疫苗23价肺炎多糖疫苗百白破疫苗肺炎结合疫苗麻风疫苗出血热疫苗麻腮疫苗钩体疫苗麻腮风疫苗炭疽疫苗风疹疫苗狂犬病疫苗腮腺炎疫苗伤寒疫苗乙脑减毒活疫苗布病疫苗乙脑灭活疫苗鼠疫疫苗A群C群流脑多糖疫苗霍乱疫苗A群C群流脑结合疫苗森林脑炎疫苗ACYW135流脑疫苗脊灰灭活疫苗甲肝减毒活疫苗戊肝疫苗甲肝灭活疫苗百白破IPV和Hib五联疫苗甲乙肝疫苗百白破Hib四联疫苗Hib疫苗流脑Hib联合疫苗水痘疫苗EV71疫苗轮状病毒疫苗双价人乳头瘤病毒疫苗四价人乳头瘤病毒疫苗九价人乳头瘤病毒疫苗填写说明:成人预防接种门诊每月5日前汇总上报县级疾控机构,县级疾控机构每月10日前录入国家信息管理平台。填报日期:年月日填报单位(盖章):填报人:9

15DB52/T1664—2022参考文献[1]《中华人民共和国疫苗管理法》2019年6月[2]《贵州省成人预防接种门诊建设标准(试行)》黔卫健函〔2020〕192号[3]《贵州省规范化数字预防接种门诊建设实施方案》黔卫计发〔2016〕82号[4]《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》国卫疾控发〔2017〕60号[5]《贵州省科学精准防控新冠肺炎疫情技术n宵忟小力杀及方案》(贵irum州省卫生健fI_b!康委)

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