广州白云山制药总厂产业化升级改造项目净化工程

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1、广州白云山制药总厂产业化升级改造项目净化工程技术标项目名称：创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间编制单位：编制日期：◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆技术标华域净化0◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆技术标目录第一章企业营业执照及资质证书....4第二章公司简介及近几年完成工程业绩一览表....5第一节公司简介....5第二节工程业绩一览表....7第三章施工工艺及技术要求....12第一节工程概况、编制依据、编制原则及本工程采用的主要规范.....12第二节通风空调系统的施工安装....13

2、一、风管制作安装......13二、通风空调系统的施工技术措施.....18第三节洁净室建筑装饰施工......20一、建筑装饰施工......20二、装配式洁净室的施工......21第四节洁净工程彩钢板结构施工....24一、工艺流程.....24二、施工准备.....25三、操作工艺.....25第五节低压配电施工......28一、工艺流程.....28二、施工准备.....28三、操作工艺.....28第六节照明施工方案及方法......31一、主要施工方法......31（一）穿线......31（二）灯具安装....32（三）

3、接地安装及测试....33第七节给排水工程安装及调试.....36一、施工控制要点......36二、材料选用及连接.....36三、工艺流程图....37四、施工流程图....37五、材料存放运输......37六、配合土建预留预埋....37七、管道支架的制作安装......38八、管道安装.....39九、阀门安装.....42十、管道冲洗与试压.....43十一、管道防腐、刷油....43十二、设备安装....44十三、给排水的系统调试及联合其他专业调试......44第八节工艺管道施工和调试......45一、工艺流程图....4

4、5二、施工准备.....45华域净化1◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆技术标三、操作工艺.....45四、主要施工方法......47五、工艺管道冲洗及调试......50第九节调试方案.....51一、洁净空调系统的调试方案.....51二、洁净室的洁净度与微生物的检验方案......54三、纯水系统的调试......54四、物流管线的调试......55五、工艺设备调试....55六、工艺管道的调试......56七、给排水系统的调试....57八、电气系统运行调试....58第十节施工技术的重点、难点分析及解决方案

5、....60第四章对本工程新GMP认证的认识....61第一节GMP洁净厂房的认证程序及内容.....61第二节保证措施概述......63第三节硬件实施过程中的保证措施......64第四节按期、按质、安全施工的保证措施......67第五节药厂节能降耗方面的优化措施.....68第六节洁净室运行管理规则......69第五章施工进度计划及其保证措施....74第一节施工进度计划......74第二节本工程施工进度计划表(见附件1).....75第三节保证总工期完成的措施.....75一、进度控制计划......75二、进度保证措施...

6、...76三、进度协调管理......77四、施工进度计划的调整......77五、进度控制具体方法....78第六章施工总体布置....80第一节施工总体布置原则....80第二节临时设施.....80第七章工程质量保证措施.....81第一节工程质量标准......81第二节工程质量保证体系及保证措施.....81一、工程质量保证体系....81二、质量保证措施......82第三节质量验收规范标准....83第八章施工安全及文明施工措施说明......85第一节安全生产、文明施工管理职责.....85第二节场地、设施的布置管理....

7、.86第三节各项保证措施......87华域净化2◆创新药物头孢硫脒粉针及其他头孢粉针制剂的洁净车间◆技术标一、组织措施.....87二、管理措施.....87三、施工措施.....89第四节安全保证体系......90第九章主要材料进场计划及拟投入的主要施工机械设备......93第一节主要材料进场计划....93第二节拟投入的主要施工机械设备表.....94第十章项目管理机构配备情况......95第一节项目管理机构配备情况.....95第二节项目经理简介表.....96第三节项目管理机构配备情况辅补说明....97一、劳动力计划表..

8、....97二、施工组织机构的建立应遵循的原则......98三、主要管理人员的职能......98四、主要技术和施工人员的安排和投入计划.....101华域净化3◆创新药物头孢