对完善药监行政执法内部监督机制的几点思考　

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1、对完善药监行政执法内部监督机制的几点思考法国伟大的思想家孟德斯鸠在《论法的精神》一文中指出：“一切有权力的人都容易滥用权力，这是万古不易的一条经验。有权力的人们使用权力一直到遇有界限的地方才休止。”在依法治国的今天，这个界限是由法律法规来设定，是由执法监督来实现的。随着全国药品监督管理体制的建立和完善，规范行政执法行为和完善行政执法监督工作，已经越来越重要。实施有效的行政执法监督，才能更好地实现药品监管职责，提高依法行政水平，保证人埕民使用药械安全有效，促进医药经济健康发展。一、充分认识开展行政执法内部监簧督的重要意义。药监部

2、门作为药品这种腊特殊商品的国家法定行政监管行政机关，玺开展行政执法内部监督，就是要全面履行桦药品监管职责，推进依法行政，确保人民匮用药安全有效和促进医药经济健康发展。癀它的意义主要有以下几个方面：（一）有利于提高药监执法人员的执法水平，推睁进依法行政。在药监行政执法过程中，由饨于受药监行政执法人员业务水平的限制或ǎ认识上的偏差，工作中难免会出现一些疏晕漏。通过在药监机关内部，实施全过程监照督体系，对行政执法合法性、公正性和适琅当性进行有效监督，可以及时发现、查处和纠正执法人员的违法行为，堵塞药监行蝣政执法工作中的漏洞，纠正差

3、错，防止不猞当行为，减少行政争议，提高执法人员依鞫法执法水平，推进药监系统执法队伍建设毋。（二）有利于维护行政相对人的合法培权益，促进医药经济健康发展。在药监法亲律关系中，药监机关处于依法实施行政管ち理权的地位，行政相对人处于接受管理的郗地位。如果对药监执法主体的行为不加以监督和制约，必然导致执法权的滥用，从觫而产生腐败，侵害行政相对人的合法权益糟。因此，加强药监执法行为的监督，对确保执法人员依法办事，维护行政相对人的鲽合法权益，促进医药经济健康发展具有突绋出的意义。（三）有利于保障药监机关蛰履行法定职责，维护药监部门的社会

4、形象郅。法律法规赋予药监行政机关的职权，很范多时候也是药监行政机关的职责和义务，药监机关在行政执法中既不允许擅自超越烫法定权限，也不能随意放弃法定职责。但在具体行政执法过程中，确实存在一些药泪监机关消极执法或越权执法的问题，造成有法不依、执法不严、越权执法以及违法唾不究的现象。这些药监行政机关的不当具矮体行政行为，通过外界法律监督将面临着溢复议被撤销或诉讼败诉的法律后果，势必会给药监部门的社会形象带来一定的负面仆的影响。药监机关要达到履行法定职责的赣目的，维护药监部门的社会形象就必须加氨强内部的监督。实践证明，法律法规在

5、赋嵯予药品监管部门行政执法职能的同时，也鲱要求药监部门必须在法律法规的框架内，更好更规范地实现监管职责，建立内部监辔督机制，承担内部管理监督制约机制规定╅的责任。二、完善行政执法内部监督机〕制应体现三个原则。（一）行政执法内隼部监督机制要体现“有力”原则。行政执竺法内部监督机制的主要表现形式是案件的卞层级把关审核，药品监管系统要在行政执法工作的各个关键环节，有针对性地制定鲩出一些有严格制约效力的“事前、事中、ⅵ事后”全过程监督的规章制度。在规范和倮制约行政执法行为上真正使行政执法行为翰全过程置于规章制度监督制约之中，真正锢堵

6、住执法中漏洞。（二）行政执法内部娟监督机制要体现“有序”原则。所谓“有序”就是行政执法内部监督机制，应是行缬政执法“事前、事中、事后”全过程的内取部监督，作为药监系统内部案件审核的机薰构之间层级管理的程序严谨，科室之间分罚工明确，权责清楚。行政执法内部监督机自制要做到全过程、全覆盖、全方位的约束薨。（三）行政执法内部监督机制要体现逖“有效”原则。“有效”原则包括两种含它义：一是行政执法内部监督机制要符合部掉门实际，体现药监工作特点；二是行政执法内部监督机制要具有长效机制，体现可态操作性。药品监督管理部门只有狠抓内部槌监督制度

7、落实，才能充分发挥行政执法内澄部监督的作用，推进依法行政。三、认磅真研究行政执法内部监督中存在的问题。保由于药品监管机构组建的时间短，人员诸来自不同部门，药品监管队伍属于年轻队伍，在系统内自上而下还没有形成一套完┶整规范的执法监督制约机制，执法队伍的碍素质还不能完全适应新形势发展的需要。俾一些执法人员在工作中还存在“重执法、轻规范，重法律、轻纪律，重法治、轻德熨治”的现象。在现阶段药监执法监督中存雒在的问题主要表现在三个方面：一是执怯法监督缺少统一的法规依据。实行行政执＜法监督的根本目的在于规范行政行为及其坤程序，而行政执法

8、监督行为必须由法律法←规来规定其执法监督主体、职责范围及运⒊作程序。XX年《药品监督行政处罚程序碍规定》的颁布实施，较好地解决了药品行皂政处罚的程序问题，但至今国家食品药品蜒监督管理局无专门的执法监督法规出台，瞒这就使得行政机关内部执法监督程序缺乏邦统一的、有法